Fișă tehnică · Nevralon 50 mg/50 mg/0,5 mg/ml, soluție injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: A11DB
Forma farmaceutică: soluție injectabilă
Concentrație: 50 mg/50 mg/0,5 mg/ml

Acțiune farmacologică

Nevralon este un medicament ce conţine trei substanţe active: clorhidrat de tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) şi cianocobalamină (vitamina B12). Nevralon este utilizat pentru tratamentul: − afecţiunilor sistemului nervos periferic provocate de diverse cauze, de exemplu inflamaţii ale nervilor (nevrite), dureri ale nervilor (nevralgii), afectarea mai multor nervi (de exemplu polineuropatia diabetică şi alcoolică), dureri musculare (mialgii), compresia rădăcinilor nervilor spinali de către discurile intervertebrale (sindrom radicular, sindrom cervico-brahial), anumite forme de inflamaţii ale nervului optic (nevrite retrobulbare), herpes Zoster (infecţie a nervilor cu virusul care determină varicelă), paralizie a nervului facial (facialis paresis); − adjuvant sau în convalescenţă. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nevralon Nu luaţi Nevralon: − dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de tiamină, clorhidrat de piridoxină, cianocobalamină sau la oricare dintre celelalte componente ale Nevralon (vezi pct. 6 "Informaţii suplimentare" pentru lista componentelor); − în cazurile de defecte severe de conducere și insuficiență cardiacă decompensată acută; − sarcina și alăptarea; − Nevralon nu trebuie administrat copiilor sub vârsta de 12 ani din cauza conținutului de alcool benzilic și doza mare de vitamine. Atenționări și precauții Discutați cu medicul sau farmacistul, înainte de a lua Nevralon. Nevralon trebuie administrat numai intramuscular (i.m.) și nu intravenos (i.v.) în fluxul sanguin. Injecția intravenoasă accidentală trebuie monitorizată fie de către un medic, fie în condiții de spital, în funcție de gravitatea simptomelor care apar. Acest produs medicamentos poate provoca neuropatii, dacă este utilizat pentru o perioadă mai mare de șase luni. Nevralon conține 40 mg alcool benzilic într-o fiolă (2 ml), care poate induce reacții alergice. Administrarea de alcool benzilic la nou-născuți și sugari este asociată cu riscul de

Doze și mod de administrare

Posologie

În cazuri severe, acute și dureroase, pentru a se realiza rapid concentrația ridicată în sânge, se administrează inițial o fiolă zilnic (2 ml). După depășirea fazei acute și în cazuri mai puțin severe se recomandă administrarea a 1 fiolă de 2-3 ori pe săptămână.

Monitorizarea terapiei medicamentoase se recomandă săptămânal.

Trecerea la o terapie orală trebuie încercată cât mai curând posibil.

Mod de administrare

Injecțiile sunt administrate adânc în mușchi (i.m.).

Avertizări privind injectarea accidentală intravenoasă

Nevralon trebuie administrat numai intramuscular (i.m.) și nu intravenos (i.v.) în fluxul sanguin. Injecția intravenoasă accidentală trebuie monitorizată fie de către un medic, fie în condiții de spital, în funcție de gravitatea simptomelor care apar.

În intervalul dintre administrări, pentru continuarea tratamentului și în cazuri mai puțin severe se recomandă administrarea de 1 comprimat care conține benfotiamină 100 mg și clorhidrat de piridoxină 100 mg de 3 ori pe zi.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
În timpul sarcinii, acest medicament poate fi administrat numai dacă pacienta a dovedit carenţă de
vitamina B1, B6 și B12. Din acest motiv, puteți utiliza Nevralon numai dacă medicul dumneavoastră
consideră acest lucru absolut necesar. În timpul sarcinii, doza zilnică recomandată pentru vitamina B 1 este
de 1,2 mg în trimestrul II și 1,3 mg în trimestrul III, pentru vitamina B6-1,9 mg începând cu cea de-a 4-a
lună și pentru vitamina B12-2,6 micrograme. Siguranța administrării unei doze mai mari decât doza zilnică
recomandată nu a fost încă demonstrată.
Alăptarea
În timpul alăptării, acest medicament poate fi administrat numai dacă pacienta a dovedit carenţă de
vitamina B1, B6 și B12. Din acest motiv, puteți utiliza Nevralon numai dacă medicul dumneavoastră
consideră acest lucru absolut necesar. În timpul alăptării, doza zilnică recomandată pentru vitamina B1, B6
și B12 sunt de 1,3 mg, 1,9 mg și, respectiv, 2,8 micrograme. Siguranța administrării unei doze mai mari
decât doza zilnică recomandată nu a fost încă demonstrată. Vitamina B1, B6 și B12 se elimină în laptele
matern. Dozele mari de vitamina B6 pot inhiba lactația.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →