Fișă tehnică · Nebutamol® 1 mg/ml, soluţie de inhalat prin nebulizator

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: R03AC02
Forma farmaceutică: soluţie de inhalat prin nebulizator
Concentrație: 1 mg/ml

Acțiune farmacologică

NEBUTAMOL conţine ca substanţă activă salbutamolul, care aparţine grupului de medicamente denumite bronhodilatatoare cu acțiune rapidă. • Bronhodilatatoarele ajută căile respiratorii din plămâni să rămână deschise. Acest lucru facilitează intrarea și ieșirea aerului. • Ajută la ameliorarea senzaţiei de constricţie toracică, respiraţiei şuierătoare şi tusei. Efectul salbutamolului se menţine între 4 şi 6 ore. NEBUTAMOL este utilizat la adulţi, adolescenți şi copii cu vârste cuprinse între 4 și 11 ani pentru tratarea problemelor de respirație la persoanele cu astm bronşic şi altor boli, însoţite de obstrucţii ale căilor respiratorii. În general, NEBUTAMOL se administrează persoanelor cu forme severe ale acestor afecţiuni, când alte modalităţi de tratament nu sunt suficient de eficiente. NEBUTAMOL se utilizează, de asemenea, în tratamentul crizelor severe de astm bronşic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NEBUTAMOL Nu utilizaţi NEBUTAMOL: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la salbutamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - în caz de naștere prematură sau dacă aveţi simptome de ameninţare de avort. Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul înainte de a utiliza NEBUTAMOL dacă: • astmul dumneavoastră este activ (de exemplu, aveți simptome frecvente sau erupții cum sunt dificultăți de respirație care fac dificil vorbitul, mâncatul sau somnul, tuse, respirație șuierătoare, senzație de apăsare în piept sau capacități fizice limitate), trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră, care poate să vă indice sau să mărească doza unui medicament pentru controlul astmului dumneavoastră, cum ar fi un corticosteroid inhalator; • • • • • • • • aveți tensiune arterială crescută; sunteți diabetic; aveți glanda tiroidă cu activitate crescută; aveți istoric de probleme cardiace, cum ar fi bătăi neregulate sau rapide ale inimii sau angina pectorală; utilizați o altă soluție de inhalat prin nebulizare, de exemplu bromură de ipratropiu, asigurați-vă că aerosolul nu vă pătrunde în ochi. Acest lucru poate fi prevenit folosind o piesă bucală în loc de o mască de față sau ochelari de protecție; luați derivați de xantină (cum ar fi teofilina) sau steroizi pentru a trata astmul; luați comprimate de apă (diuretice), uneori utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau a unei afecțiuni cardiace; dacă ați luat alte medicamente utilizate pentru ameliorarea nasului înfundat (cum ar fi efedrina sau pseudoefedrina) sau alte medicamente utilizate pentru tratarea astmului bronșic. NEBUTAMOL împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta include și medicamente pe bază de plante. Nu uitați să luați acest medicament cu dumneavoastră dacă mergeți la spital. Spuneți în special medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului dacă luați: • medicamente pentru bătăi neregulate sau rapide ale inimii (de exemplu, propranololul); • alte medicamente pentru astmul dumneavoastră. NEBUTAMOL cu alimente și băuturi Puteți utiliza NEBUTAMOL în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În timpul sarcinii NEBUTAMOL trebuie utilizat exclusiv ca urmare a prescrierii de către medicul dumneavoastră, când el consideră că este absolut necesar. Datorită faptului că salbutamolul poate trece în lapte, NEBUTAMOL trebuie utilizat în timpul alăptării doar la recomandarea medicului dumneavoastră, când el consideră că beneficiul pentru mamă depăşeşte riscurile pentru sugar. Nu se cunoaşte dacă salbutamolul excretat în laptele matern are un efect nociv asupra sugarului. C

Doze și mod de administrare

Nebutamol este destinat doar pentru administrare prin inhalare pe cale bucală cu ajutorul nebulizatorului, sub controlul medicului.

Nu se recomandă procurarea și utilizarea de sine stătătoare a nebulizatorului pentru tratamentul atacurilor de astm acut la copii și adolescenți la domiciliu. Tratamentul atacurilor de astm acut la copii și adolescenți cu ajutorul nebulizatorului trebuie inițiat și monitorizat de către medic, cu posibilitatea ulterioară de utilizare a unui nebulizator adecvat la domiciliu.

Copiii trebuie să fie instruiți privind utilizarea corectă a nebulizatorului său pentru acordarea proprie a ajutorului de urgență în caz de atac de astm acut. Inhalarea trebuie efectuată cu supravegherea unui adult. Dacă simptomele atacului de astm acut nu sunt ameliorate cu un medicament pentru ajutor de urgență și chiar dacă există o îmbunătățire pe termen scurt a stării, pacientul trebuie să solicite asistență de urgență specializată.

Soluţia nu trebuie administrată prin injectare sau înghiţită.

Adulţi (inclusiv vârstnici) 2,5-5 mg salbutamol până la 4 ori pe zi. Dozele pot fi crescute până la 40 mg pe zi, însă aşa un tratament trebuie efectuat în condiţii de staţionar sub supravegherea strictă a medicului.

Copii cu vârsta de 12 ani și peste

Doze similare ca la adulţi.

Copii cu vârsta de la 4 până la 11 ani 2,5-5 mg salbutamol până la 4 ori pe zi.

La copii cu vârsta sub 4 ani e necesar de utilizat alte forme farmaceutice ale medicamentului.

Сopii cu vârsta sub 18 luni

Eficacitatea clinică de utilizare a salbutamolului cu ajutorul nebulizatorului la copii cu vârsta sub 18 luni nu este stabilită.

Deoarece este posibilă dezvoltarea hipoxemiei tranzitorii, se va lua în considerare necesitatea terapiei suplimentare cu oxigen.

Nebutamol se utilizează nediluat. Cu toate acestea, în cazul în care inhalarea trebuie efectuată pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 10 minute), soluția poate fi diluată cu soluţie fiziologică sterilă (soluțiile în nebulizator trebuie schimbate zilnic).

Inhalarea aerosolului poate fi efectuată cu ajutorul unei măşti faciale speciale sau a piesei bucale. E necesar de ventilat periodic încăperea, în care se efectuează inhalarea. În caz de risc de hipoxie prin hipoventilare, aerul inhalat trebuie îmbogăţit cu oxigen.

Creşterea dozei şi a frecvenţei de administrare a medicamentului poate fi efectuată doar de către medic, având în vedere posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse la depăşirea dozei.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Salbutamolul nu trebuie indicat concomitent cu aşa β-adrenobcante neselective, ca propranololul.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În timpul sarcinii NEBUTAMOL trebuie utilizat exclusiv ca urmare a prescrierii de către medicul
dumneavoastră, când el consideră că este absolut necesar.
Datorită faptului că salbutamolul poate trece în lapte, NEBUTAMOL trebuie utilizat în timpul
alăptării doar la recomandarea medicului dumneavoastră, când el consideră că beneficiul pentru
mamă depăşeşte riscurile pentru sugar. Nu se cunoaşte dacă salbutamolul excretat în laptele matern
are un efect nociv asupra sugarului.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →