Fișă tehnică · Nasacort 50 mcg/doză, spray nazal, suspensie

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: R01AD09
Forma farmaceutică: spray nazal, suspensie
Concentrație: 50 mcg/doză

Acțiune farmacologică

Ce este NASACORT? NAZACORT spray nazal conţine furoat de mometazonă, ce face parte din grupul de medicamente denumit corticosteroizi. Atunci când furoatul de mometazonă este pulverizat în nas, poate ajuta la ameliorarea inflamaţiei (umflarea și iritarea nasului), strănutului, mâncărimilor nazale și a senzaţiei de „nas înfundat” sau a rinoreei (curgerii nasului). 1. Pentru ce se utilizează NASACORT? Febra fânului și rinita perenă NASACORT este utilizat pentru tratamentul simptomelor febrei fânului (denumită, de asemenea, rinita alergică sezonieră) şi a rinitei perene la adulți și copii cu vârsta de 3 ani și peste. Febra fânului, care apare în anumite momente ale anului, este o reacţie alergică cauzată de inhalarea polenului din copaci, iarbă, buruieni, precum şi spori de mucegai şi ciuperci. Rinita perenă apare pe toată durata anului, iar simptomele pot fi cauzate de o sensibilitate la o varietate de alergeni, incluzând acarieni din praful de casă, păr de animale (sau mătreaţa acestora), pene şi anumite alimente. NASACORT reduce umflarea şi iritarea nasului, ameliorând astfel strănutul, mâncărimile, precum şi senzaţia de „nas înfundat” sau rinoreea, determinate de febra fânului sau rinita perenă. Polipi nazali NASACORT este utilizat pentru tratamentul polipilor nazali la adulţi cu vârsta de 18 ani și peste. Polipii nazali sunt mici excrescenţe ale mucoasei nasului şi afectează de obicei ambele nări. NASACORT reduce inflamaţia nasului, determinând micşorarea progresivă a polipilor, ameliorând astfel senzația de obstrucție nazală care poate afecta respirația pe nas. 1 Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NASACORT Nu utilizaţi NASACORT: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la furoat de mometazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); • dacă aveţi o infecţie netratată la nivelul nasului. Utilizarea NASACORT în timpul unei infecţii netratate la nivelul nasului, cum este herpesul, poate agrava infecția. Trebuie să aşteptaţi până la vindecarea infecției înainte de a începe să utilizaţi sprayul nazal; • dacă aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală la nivelul nasului sau v-aţi lovit la nas. Nu trebuie să utilizaţi sprayul nazal până când veți avea nasul vindecat. 2. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi NASACORT, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: • dacă aveţi sau aţi avut vreodată tuberculoză; • dacă aveţi orice alt tip de infecţie; • dacă luaţi alte medicamente corticosteroide, fie pe gură, fie sub formă injectabilă; • dacă suferiţi de fibroză chistică. În timp ce utilizați NASACORT, discutaţi cu medicul dumneavoastră: • dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu funcționează bine (dacă aveți dificultăți în lupta împotriva infecției) și veniți în contact cu orice persoană cu rujeolă sau varicelă. Trebuie să evitați să veniți în contact cu oricine prezintă aceste infecții; • dacă aveți o infecție a nasului sau gâtului; • dacă utilizați medicamentul timp de câteva luni sau mai mult; • dacă prezentați iritație persistentă la nivelul nasului sau gâtului. Atunci când spray-urile nazale pe bază de corticosteroizi sunt utilizate în doze mari pentru perioade lungi de timp, este posibilă apariția reacțiilor adverse din cauza absorbției medicamentului în organism. Dacă prezentați mâncărimi sau iritație la nivelul ochilor, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande utilizarea altor tratamente împreună cu NASACORT. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere. Copii şi adolescenţi Atunci când sunt utilizate în doze mari pentru perioade lungi de timp, este posibil ca spray-urile nazale pe bază de corticosteroizi să determine apariția anumitor

Doze și mod de administrare

După amorsarea iniţială a pompei NAZACORT spray nazal, fiecare pulverizare eliberează aproximativ 100 mg suspensie, ce conţine 50 micrograme furoat de mometazonă.

Doze

Rinita alergică sezonieră sau perenă Adulţi (inclusiv pacienți vârstnici) şi copii cu vârsta de 12 ani și peste Doza uzuală recomandată este de câte 2 pulverizări (câte 50 micrograme fiecare) în fiecare nară, o dată pe zi (doză zilnică totală – 200 micrograme). La atingerea efectului terapeutic, pentru tratamentul de întreţinere e posibilă reducerea dozei la câte o pulverizare în fiecare nară (doză zilnică totală – 100 micrograme). Dacă simptomele nu sunt controlate terapeutic la utilizarea medicamentului în doza terapeutică indicată, doza zilnică poate fi crescută până la câte 4 pulverizări în fiecare nară o dată pe zi (doză zilnică totală – 400 micrograme). Reducerea dozei este recomandată în urma controlării terapeutice a simptomelor.

Copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 11 ani Doza terapeutică recomandată este de câte o pulverizare (50 micrograme/pulverizare) în fiecare nară, o dată pe zi (doză zilnică totală – 100 micrograme).

La unii pacienţi cu rinită alergică sezonieră s-a demonstrat că debutul clinic semnificativ al acţiunii NAZACORT spray nazal apare în decurs de 12 ore după administrarea primei doze; cu toate acestea, beneficiul terapeutic complet poate să nu fie obţinut în primele 48 ore de tratament. De aceea, pacientul trebuie să continue utilizarea cu regularitate pentru a obţine beneficiul terapeutic complet.

La pacienţii care au antecedente de rinită alergică sezonieră cu simptomatologie moderată până la severă, poate fi necesar ca tratamentul cu NAZACORT spray nazal să fie inițiat cu câteva zile înainte de debutul anticipat al sezonului de polenizare.

Polipoza nazală Pentru tratamentul polipozei, doza iniţială uzuală recomandată este de câte două pulverizări (50 micrograme/pulverizare) în fiecare nară, o dată pe zi (doză zilnică totală de 200 micrograme). Dacă după 5 până la 6 săptămâni simptomele nu sunt controlate terapeutic la utilizarea medicamentului în doza terapeutică indicată, doza zilnică poate fi crescută la până la câte 2 pulverizări în fiecare nară, de 2 ori pe zi (doză zilnică totală – 400 micrograme). Doza trebuie redusă treptat la valoarea minimă cu care se menţine un control eficace al simptomelor. Dacă nu este observată nicio ameliorare a simptomatologiei după 5 până la 6 săptămâni de administrare de 2 ori pe zi, pacientul trebuie reevaluat și strategia de tratament trebuie reconsiderată.

Studiile de eficacitate şi siguranţă privind administrarea NAZACORT spray nazal pentru tratamentul polipozei nazale au durat patru luni.

Copii şi adolescenţi

Rinita alergică sezonieră și rinita perenă Siguranţa şi eficacitatea NAZACORT spray nazal la copii cu vârsta sub 3 ani nu au fost încă stabilite.

Polipoza nazală Siguranţa şi eficacitatea NAZACORT spray nazal la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.

Mod de administrare Înaintea administrării primei doze, a se agita bine flaconul și a se acționa pompa de 10 ori (până când se obține un aspect uniform al pulverizării). Dacă pompa nu a fost utilizată timp de 14 zile sau mai mult, a se reamorsa pompa prin 2 pulverizări până când se observă un aspect uniform al pulverizării, înainte de utilizarea următoare. A se agita bine flaconul înaintea fiecărei utilizări. Flaconul trebuie eliminat după depăşirea numărului de pulverizări indicat pe etichetă sau după 2 luni de la prima utilizare.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există sau există puţine informaţii cu privire la utilizarea NASACORT la femeile gravide. Nu se
cunoaște dacă furoatul de mometazonă se regăsește în laptele matern.
NAZACORT spray nazal nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării, decât dacă medicul decide că
beneficiul potențial pentru mamă justifică orice risc potenţial pentru mamă, făt sau sugar.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →