Fișă tehnică · Nalgesin® forte 550 mg, comprimate filmate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: M01AE02
- Forma farmaceutică: comprimate filmate
- Concentrație: 550 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste
Doza zilnică uzuală pentru ameliorarea durerii variază de la 550 mg până la 1100 mg naproxen sodic. Doza inițială este de 550 mg, urmată de 275 mg la fiecare 6-8 ore.
La pacienții care tolerează bine dozele mici și nu au antecedente de boli gastrointestinale, doza zilnică poate fi crescută la 1650 mg în caz de durere foarte severă, dar nu pentru mai mult de două săptămâni.
Doza antipiretică inițială este de 550 mg, urmată de 275 mg la fiecare 6-8 ore.
Pentru prevenirea migrenelor se recomandă administrarea a 550 mg de 2 ori pe zi. Dacă frecvența, intensitatea și durata cefaleei migrenoase nu scad în decurs de 4-6 săptămâni, medicamentul trebuie întrerupt. Pentru tratamentul migrenei trebuie administrată o doză de 825
1 mg la primele semne ale unui atac iminent, ulterior se va administra altă doză de 275-550 mg după 30 min, dacă este necesar.
Pentru ameliorarea durerilor și crampelor menstruale, durerilor ca urmare a introducerii unui DIU și altor dureri ginecologice, doza inițială recomandată este de 550 mg, urmată de 275 mg la fiecare 6-8 ore.
În accese acute de gută doza inițială este de 825 mg, urmată de doza de 550 mg, după 8 ore, ulterior - 275 mg la fiecare 8 ore până la dispariția durerilor.
În artrită reumatoidă, artroză și spondilită anchilozantă, doza zilnică inițială uzuală este cuprinsă între 550 mg și 1100 mg, divizată într-o doză de dimineață și una de seară. La pacienții cu dureri nocturne severe sau rigiditate matinală severă, pacienții care au trecut de la doze mari de alte medicamente antiinflamatorii la naproxen sodic și cei cu artroză în care durerea este principalul simptom, doza zilnică inițială trebuie să fie de 825 mg până la 1650 mg. Tratamentul trebuie continuat cu doze zilnice de 550 mg până la 1100 mg, preferabil divizate în 2 doze. Dozele de dimineață și seară nu trebuie să fie egale ca mărime; acestea pot fi ajustate în funcție de simptomele predominante, adică durerea nocturnă sau rigiditatea matinală. La unii pacienți este suficientă o doză zilnică unică, administrată dimineața sau seara.
| Indicații terapeutice | Recomandări de dozare 1 comprimat = 550 mg Doza inițială Continuarea tratamentului | |
|---|---|---|
| Adulți și adolescenți cu vârsta 16 ani și mai mult | ||
| Ameliorarea durerii | 550 mg | 3 până la 4 x275 mg sau 2 x 550 mg |
| Ameliorarea durerii severe | 550 mg | 3 x 550 mg, însă nu mai mult de 14 zile |
| Febră | 550 mg | 3 până la 4 x 275 mg |
| Atacuri de migrenă - profilaxie - tratament | 550 mg 825 mg | 2 x 550 mg; dacă nu există o ameliorare în termen de 4-6 săptămâni tratamentul trebuie întrerupt 275 până la 550 mg dacă este necesar, însă doar peste jumătate de oră |
| Durere ginecologică | 550 mg | 3 până la 4 x 275 mg |
| Atacuri acute de gută | 825 mg | 550 mg după 8 ore, urmate de 275 mg la fiecare 8 ore |
Copii și adolescenți
Nalgesin forte nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
Vârstnici
Se recomandă ca naproxenul sodic să fie utilizat în doza minimă eficace (vezi pct. 4.4).
Pacienți cu insuficiență renală
Nalgesin forte trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală (vezi pct. 4.4).
2
Pacienți cu insuficiență hepatică
Nalgesin forte trebuie administrat cu precauție la pacienții cu tulburări ale funcției hepatice (vezi pct. 4.4).
Reacțiile adverse pot minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară controlului simptomelor (vezi pct. 4.4). Nu se recomandă depășirea dozei recomandate sau de a lua medicamentul pentru o durată mai îndelungată de timp decât cea prescrisă.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie înghițite cu puțin lichid.
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Nu luați Nalgesin forte dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece ar putea dăuna copilului
dumneavoastră nenăscut sau poate cauza probleme la naștere. Poate provoca probleme ale rinichilor
și inimii copilului dumneavoastră nenăscut. Poate afecta riscul de sângerare a mamei sau a fătului și
poate determina ca travaliul să fie mai târziu sau mai lung decât se așteaptă. Nu luați Nalgesin forte
în primele 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și recomandat de către medicul
dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă sau în timp ce încercați să
rămâneți gravidă, trebuie utilizată cea mai mică doză pentru cel mai scurt timp posibil. Dacă este
luat mai mult de câteva zile, începând cu 20 de săptămâni de sarcină, Nalgesin forte poate provoca
probleme renale la copilul nenăscut, care pot duce la niveluri scăzute de lichid amniotic care
înconjoară copilul (oligohidramnios) sau îngustarea unui vas de sânge (ductul arterial) în inima
bebelușului. Dacă aveți nevoie de tratament pentru mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră
vă poate recomanda o monitorizare suplimentară.
Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Nalgesin forte.
