Fișă tehnică · Myorix® 15 mg, capsule cu eliberare prelungită

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: M03BX08
Forma farmaceutică: capsule cu eliberare prelungită
Concentrație: 15 mg

Acțiune farmacologică

Ce este Myorix şi pentru ce se utilizează Myorix conține substanța activă ciclobenzaprina. Aceasta aparține grupului de medicamente cu acțiune antispastică. Indicații terapeutice: - ameliorarea spasmului muscular, însoțit de afecțiuni musculo-scheletice acute și dureroase, ca adjuvant la regimul de activitate fizică limitată și terapie cu exerciții fizice. Îmbunătățirea se manifestă prin ameliorarea spasmelor musculare și a semnelor și simptomelor asociate acestuia, și anume: durerea, sensibilitatea sporită și limitarea mișcărilor.

Doze și mod de administrare

Doza recomandată pentru adulți constituie 15 mg (o capsulă) o dată pe zi. Unii pacienți necesită creșterea dozei până la 30 mg o dată pe zi (2 capsule).

Se recomandă ca medicamentul să fie administrat aproximativ la aceeași oră în fiecare zi. Nu se recomandă administrarea Myorix pentru perioade mai lungi de 2-3 săptămâni.

Vârstnici (65 ani sau peste)

Datele clinice privind administrarea Myorix la această categorie de pacienți sunt insuficiente. Nu se recomandă administrarea Myorix la pacienții vârstnici.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Nu se recomandă administrarea Myorix la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară, moderată sau severă (vezi pct. 4.4).

Copii și adolescenți

Nu există date clinice privind eficacitatea și siguranța medicamentului pentru tratamentul copiilor și adolescenților, prin urmare Myorix nu este recomandat pentru utilizare în practica pediatrică.

Mod de administrare

Pentru administrare orală. Capsulele trebuie înghițite întregi și nu trebuie mestecate, zdrobite sau deschise.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Fiind asemănător din punct de vedere structural cu antidepresivele triciclice, Myorix poate dezvolta
interacțiuni, care pun viața în pericol, cu inhibitorii MAO (vezi pct. 4.3), poate potența efectele
alcoolului, barbituricelor și ale altor depresive ale SNC și poate crește riscul de convulsii la
pacienții care administrează tramadol sau poate bloca efectul antihipertensiv al guanetidinei și al
compușilor similari.
În perioada de după punerea pe piață, au fost raportate cazuri de sindrom serotoninergic în urma
utilizării concomitente a ciclobenzaprinei cu alte medicamente, precum inhibitori selectivi ai
recaptării serotoninei (ISRS), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN),
antidepresive triciclice (ATC), tramadol, bupropionă, meperidină, verapamil sau inhibitori MAO.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteţi gravidă, aţi putea deveni gravidă sau alăptaţi, spuneţi medicului dumneavoastră, care
va evalua beneficiile medicamentului faţă de riscul potenţial pentru făt/nou-născut.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →