Fișă tehnică · Mucosolvan® Junior 15 mg/5 ml, sirop

Ambroxolul, substanţa activă a Mucosolvan, măreşte secreţia de mucus din căile respiratorii, facilitează expectoraţia şi uşurează tusea. Mucosolvan este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mucosolvan Nu luaţi Mucosolvan dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care să poată produce o incompatibilitate cu unul dintre excipienţii acestui medicament. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Mucosolvan Junior, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - Dacă aveţi afectată funcţia renală sau o boală hepatică severă. Au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Dacă dezvoltaţi o erupţie cutanată tranzitorie (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea Mucosolvan şi adresaţi-vă imediat medicului. 1/4 Mucosolvan Junior împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere clinic. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Mucosolvan nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină. Alăptarea Mucosolvan nu este recomandat mamelor care alăpteză, deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în lapte. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există date după punerea pe piaţă privind apariţia unui efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii privind influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 3. Cum să luaţi Mucosolvan Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este: Copii: se recomandă următoarele doze în funcţie de gravitatea afecţiunii: Copii între 6 – 12 ani: 5 ml sirop Mucosolvan Junior 15 mg/5 ml de 2 –3 ori pe zi. Copii între 2 – 6 ani: 2,5 ml sirop Mucosolvan Junior 15 mg/5 ml de 3 ori pe zi. Copii între 1 – 2 ani: 2,5 ml sirop Mucosolvan Junior 15 mg/5 ml de 2 ori pe zi Adulţi şi adolescenţi (copii peste 12 ani): doza recomandată este de 10 ml sirop Mucosolvan Junior 15 mg/5 ml de 3 ori pe zi Pentru adulţi este disponibil şi se recomandă utilizarea Mucosolvan 30 mg/ml, sirop. Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat după tratamentul cu Mucosolvan pentru afecţiuni respiratorii acute, trebuie să vă consultaţi medicul. Mucosolvan Junior poate fi administrat cu sau fără alimente. Mucosolvan Junior nu trebuie utilizat mai mult de 4 - 5 zile fără recomandarea medicului. Dacă luaţi mai mult Mucosolvan decât trebuie Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Mucosolvan, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului la om. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din greşeli de administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale Mucosolvan la doze recomandate şi dacă apar, se va administra tratament simptomatic. Dacă uitaţi să luaţi Mucosolvan Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă aduceţi aminte, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei. 2/4 Dacă încetaţi să luaţi Mucosolvan Junior

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere clinic.

insuficienţă renală sau afecţiune hepatică severă, Mucosolvan trebuie utilizat numai la recomandarea medicului. În cazul insuficienţei renale severe, este de aşteptat acumularea metaboliţilor de ambroxol formaţi la nivel hepatic. 5 ml sirop conţin 1,2g sorbitol, care rezultă în 7,4 g sorbitol pe doza maximă zilnică recomandată (30 ml). Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere clinic. 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Clorhidratul de ambroxolul traversează bariera fetoplacentară. Studiile non-clinice nu au indicat efecte dăunătoare directe sau indirecte privitor la sarcină, dezvoltare embrionară/fetală, naştere sau dezvoltare postnatală. Experienţa clinică după a 28 a săptămână de sarcină nu a evidenţ