Fișă tehnică · Mistol 500 mg, ovule

Tricomoniază vaginală

Doza recomandată este 1 ovul pe zi, administrat profund vaginal, timp de 10 zile, în asociere cu un tratament pe cale orală.

Vaginite nespecifice

Doza recomandată este 1 ovul pe zi, administrat profund intravaginal, timp de 7 zile, în asociere cu un tratament pe cale orală, dacă este necesar.

Indiferent dacă partenerul prezintă sau nu semne clinice ale infecţiei, este necesar să fie tratat concomitent cu pacienta.

Durata tratamentului cu Mistol 500 mg ovule nu trebuie să depășească 10 zile, iar tratamentul nu trebuie repetat mai mult de 2-3 ori pe an.

Modul de administrare

Administrare vaginală.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Asocieri nerecomandate
Alcool (băuturile alcoolice și medicamentele care conțin alcool)
Consumul de alcool poate determina apariția unei reacții de tip disulfiram (senzație de căldură, eritem
facial, vărsături, tahicardie). Se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice și a
medicamentelor care conțin alcool.
Consumul de alcool trebuie evitat până la eliminarea completă a medicamentului din organism, ținând
cont de timpul său de înjumătățire.
3

Busulfan
Concentrațiile plasmatice ale busulfanului pot fi mărite de metronidazol.
Disulfiram
Administrarea simultană de disulfiram poate provoca stări confuzionale sau reacţii psihotice,
reversibile la întreruperea asocierii.
Medicamente care prelungesc intervalul QT
S-a raportat cazuri de prelungire a intervalului QT, în special atunci când metronidazolul a fost
administrat împreună cu medicamente cu potențial de prelungire a intervalului QT.
Asocieri care necesită precauţii
Anticoagulante orale
Creșterea efectului anticoagulantelor orale și a riscului de apariție a hemoragiilor prin scăderea
metabolizării hepatice a anticoagulantelor. Se recomandă controlul mai frecvent a INR (raport
internațional normalizat), cu ajustarea dozei de anticoagulant oral în timpul tratamentului cu
metronidazol și timp de 8 zile după întreruperea administrării acestuia.
-

Antiepileptice inductoare enzimatice (carbamazepină, fosfenitoină, fenobarbital, fenitoină,
primidonă).
Determină scăderea concentrațiilor plasmatice de metronidazol datorită creșterii metabolizării
hepatice determinate de inductor.
Se recomandă monitorizarea clinică și, dacă este necesar, ajustare a dozei de metronidazol în timpul
tratamentului cu inductorul și după întreruperea acestuia.
Rifampicină
Poate determina scăderea concentrațiilor plasmatice de metronidazol prin creșterea metabolizării
hepatice a acestuia.
Se recomandă monitorizarea clinică și, dacă este necesar, ajustarea dozei de metronidazol în timpul
tratamentului cu rifampicină și după întreruperea acestuia.
Litiu
Concentraţia plasmatică a litiului poate fi crescută de metronidazol până la valori toxice, cu
manifestări de supradozaj cu litiu.
Se recomandă monitorizarea strictă a concentrațiilor plasmatice de litiu și, dacă este necesar, ajustarea
dozei de litiu.
Asocieri care trebuie luate în consideraţie
5-fluorouracil (tegafur și capecitabină)
Metronidazolul scade clearance-ul 5-fluorouracilului şi, ca urmare, creşte efectul toxic al acestuia.
Valorile specifice dezechilibrului INR
Numeroase cazuri de creştere a activităţii anticoagulantelor orale au fost raportate la pacienţii trataţi
cu antibiotice. Factorii de risc ai unei astfel de tendințe de potențare sunt determinate de infecțiile
actuale sau inflamație, vârsta, starea generală de sănătate. În aceste situaţii, este dificil se determine
în ce măsură rolul patologiei infecţioase sau tratamentul acesteia afectează echilibrul INR. Totuşi,
anumite clase de antibiotice sunt implicate mai frecvent: în special fluorochinolone, macrolide,
tetracicline, co-trimoxazol şi unele cefalosporine.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Mistol 500 mg ovule numai dacă va
considera că este absolut necesar.
Deoarece metronidazolul trece în lapte, evitaţi administrarea acestui medicament în timpul alăptării.