Fișă tehnică · MezaNext 25 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Doze

Acțiune vasoconstrictoare și midriatică:

Picăturile oftalmice MezaNext sunt deosebit de utile în cazurile care necesită decongestionarea vaselor sanguine conjunctivale și dilatarea rapidă și pronunțată a pupilei, fără cicloplégie. Instilarea unei picături de MezaNext la nivelul limbului superior poate fi precedată de administrarea unei picături de anestezic topic potrivit. Anestezicul previne senzația de usturime produsă de MezaNext și diluarea ulterioară a soluției prin lăcrimare. Ocazional, poate fi necesară repetarea instilării MezaNext după o oră, urmând din nou procedura descrisă mai sus.

Uveită și sinechii posterioare:

MezaNext poate fi utilizat la pacienții cu uveită pentru a preveni sau a trata sinechiile deja formate. Formarea sinechiilor poate fi prevenită prin utilizarea MezaNext în asociere cu atropină sau alți agenți cicloplegici, pentru a produce o dilatare largă a pupilei.

Pentru ruperea sinechiilor recent formate, o picătură de MezaNext poate fi aplicată pe suprafața superioară a corneei o dată sau de două ori, dar nu mai mult de trei ori. Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat în ziua următoare. Unde este indicat, la terapie pot fi adăugate comprese calde și sulfat de atropină.

Glaucom:

La pacienții cu glaucom cu unghi deschis, MezaNext poate fi utilizat concomitent cu miotice. MezaNext nu numai că potențează efectul hipotensiv al mioticelor, dar reduce și efectul lor advers asupra acuității vizuale prin lărgirea câmpului vizual.

Astfel, după adăugarea MezaNext la terapia miotică pentru glaucomul cu unghi deschis, acuitatea vizuală se poate îmbunătăți semnificativ.

Chirurgie:

MezaNext se administrează topic cu 30 până la 60 de minute înaintea procedurilor chirurgicale care necesită o dilatare pupilară semnificativă, de scurtă durată.

Refracție:

MezaNext intensifică efectul midriatic al bromhidratului de homatropină, clorhidratului de ciclopentolat, clorhidratului de tropicamidă și sulfatului de atropină.

Utilizare la pacienți adulți, inclusiv vârstnici:

Se instilează o picătură din agentul cicloplegic selectat de oftalmolog, urmată, după 5 minute, de o picătură de MezaNext. Diferiți agenți cicloplegici au timp individual de debut pentru obținerea unei cicloplegii adecvate. Prin urmare, pentru a obține efectul dorit, este necesară respectarea perioadei specifice de așteptare pentru fiecare agent după instilare.

Utilizare la pacienți cu insuficiență hepatică și renală:

MezaNext nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală.

Populația pediatrică:

Pentru obținerea unei cicloplegii adecvate, MezaNext poate fi asociat cu un agent cicloplegic cu acțiune rapidă.

Funduscopie:

Midriaza suficientă pentru examinare este obținută în decurs de 15 până la 30 de minute după instilarea unei picături de MezaNext. Dilatarea persistă timp de una până la trei ore.

Proceduri diagnostice: test provocator pentru glaucom cu unghi închis:

MezaNext poate fi utilizat cu precauție ca test provocator în diagnosticul glaucomului cronic cu unghi închis. Presiunea intraoculară (PIO) este măsurată, iar gonioscopia este efectuată înainte și după dilatarea pupilei cu clorhidrat de fenilefrină. O creștere „semnificativă” a PIO, asociată cu identificarea gonioscopică a unor unghiuri înguste ale camerei anterioare, susține diagnosticul de glaucom cu unghi închis. Totuși, un test negativ nu exclude acest diagnostic. Provocarea farmacologică cu clorhidrat de fenilefrină nu simulează toate condițiile din viața reală. Toate celelalte cauze care ar putea conduce la o creștere tranzitorie a PIO trebuie excluse.

Retinoscopie:

MezaNext poate fi utilizat atunci când se dorește dilatarea pupilei fără acțiune cicloplegică pentru efectuarea testului umbrei.

Notă: Pentru toate procedurile menționate mai sus, irisurile mai intens pigmentate necesită doze mai mari de fenilefrină.

Test diagnostic de „albire” (blanching):

Se instilează una sau două picături de MezaNext în ochiul roșu. După cinci minute, se examinează prezența albirii perilimbare. Apariția albirii este caracteristică injecției conjunctivale superficiale și indică conjunctivită mai degrabă decât iridociclită.

Doze și mod de administrare

Pentru administrare oftalmică.

Se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea ușoară a pleoapei după instilare. Aceasta poate reduce absorbția sistemică a medicamentelor administrate ocular și, în consecință, poate reduce riscul reacțiilor adverse sistemice.

Dacă inelul de protecție este slăbit după îndepărtarea capacului, acesta trebuie îndepărtat înainte de utilizare. Trebuie acordată atenție pentru a nu atinge pleoapele, zona înconjurătoare sau alte suprafețe cu aplicatorul picurător al flaconului, pentru a evita contaminarea potențială a picurătorului sau a soluției.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu au fost efectuate studii de interacțiune.
Ca și în cazul altor medicamente adrenergice, administrarea MezaNext concomitent cu sau în decurs
de 21 de zile după administrarea inhibitorilor de monoaminooxidază (IMAO) necesită monitorizare
atentă și ajustarea dozelor, din cauza intensificării efectelor adrenergice (vezi punctul 4.4).
MezaNext trebuie utilizat cu precauție, dacă este cazul, la pacienții care urmează tratament cu
antidepresive triciclice, anumite medicamente antihipertensive (de exemplu, guanetidină, rezerpină
și beta-blocante neselective, cum este propranololul), deoarece poate potența răspunsul presor (vezi
punctul 4.4).
Utilizarea concomitentă a fenilefrinei și a atropinei administrate sistemic poate accentua efectele
adrenergice și poate induce tahicardie la unii pacienți, în special la sugari (vezi punctul 4.4).
Fenilefrina poate potența efectele deprimante cardiovasculare ale anestezicelor inhalatorii puternice.
Atunci când trebuie administrate mai multe medicamente oftalmice cu utilizare topică, trebuie
respectat un interval de 5 minute între administrări. Unguentul oftalmic trebuie aplicat ultimul.

Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza orice
medicament.
• Picăturile oftalmice MezaNext nu trebuie utilizate în timpul sarcinii sau alăptării.
• Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.