Fișă tehnică · Metrozol® 500 mg, comprimate

Mod de administrare

Metrozol se administrează oral.

Comprimatele se înghit întregi, fără a fi mestecate, în timpul sau după mese, cu un pahar de apă.

Doze

Prevenirea (profilaxia) infecţiilor postoperatorii cauzate de bacterii anaerobe, în special specii de Bacteroides şi streptococi anaerobi (în intervenții chirurgicale ginecologice și pe intestin) Profilaxia orală este posibilă numai în cazul în care pacientul are o funcție normală a tractului gastrointestinal și poate înghiți comprimatul.

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: se administrează 1000 mg metronidazol (2 comprimate Metrozol) urmate de 500 mg metronidazol (1 comprimat Metrozol) fiecare 8 ore cu 24 ore înainte de intervenție chirurgicală.

Copii cu vârsta sub 12 ani: 20-30 mg metronidazol/kg, ca doză unică, administrată cu 1-2 ore înainte de intervenție chirurgicală.

Nou-născuți cu vârsta gestațională <40 săptămâni: 10 mg metronidazol/kg, ca doză unică, înainte de intervenție chirurgicală.

Tratamentul infecţiilor anaerobe

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: câte 500 mg metronidazol (1 comprimat Metrozol) fiecare 8 ore. La necesitate, o doză de încărcare de 15 mg metronidazol/kg (aproximativ 1 g pentru o persoană cu greutatea corporală de 70 kg) poate fi administrată la inițierea tratamentului. În cazul unor simptome deosebit de severe, doza zilnică poate fi crescută, dar nu trebuie administrat mai mult de 4 g de metronidazol în 24 de ore.

Copii cu vârsta de 8 săptămâni până la 12 ani: 20-30 mg metronidazol /kg într-o priză sau 7,5 mg metronidazol/kg fiecare 8 ore. Doza zilnică poate fi crescută până la 40 mg metronidazol /kg, în funcție de severitatea infecției.

Durata tratamentului constituie de obicei 7-14 zile.

Copii cu vârsta < 8 săptămâni: 15 mg metronidazol /kg într-o priză sau 7,5 mg metronidazol/kg fiecare 12 ore.

La nou-născuții cu vârsta gestațională <40 săptămâni, metronidazolul se poate acumula în prima săptămână de viață, motiv pentru care medicul va monitoriza concentrațiile serice de metronidazol la copil după câteva zile de terapie.

Medicul trebuie să prescrie forma de dozare adecvată și concentrația medicamentului, în conformitate cu vârsta și greutatea corporală a pacientului, precum și cu doza. Comprimatele nu sunt recomandate pentru copii mici. La acest grup de pacienți, este mai adecvat să se utilizeze formele lichide disponibile de metronidazol.

Trichomoniază uro-genitală

Adulți și copii cu vârsta peste 10 ani

În funcție de starea clinică, poate fi utilizat unul dintre următoarele regimuri de dozare:

- 2000 mg metronidazol (4 comprimate Metrozol) într-o priză sau divizate în două doze a câte 1000 mg metronidazol (2 comprimate Metrozol) fiecare 12 ore. Durata tratamentului: 7 zile.

- 500 mg (1 comprimat Metrozol) de 2 ori pe zi. Durata tratamentului: 5-7 zile.

- 250 mg (1/2 comprimat Metrozol) de 3 ori pe zi. Durata tratamentului: 7 zile.

În același timp, este necesar să se trateze (dacă este posibil) partenerul.

Copii cu vârsta sub 10 ani:

- 40 mg metronidazol /kg într-o priză sau 15-30 mg metronidazol /kg/zi divizate în 2-3 doze, timp de 7 zile. Doza la o priză nu trebuie să depășească 2000 mg metronidazol.

Vaginoza bacteriană

Adulţi și adolescenți

- 500 mg metronidazol (1 comprimat Metrozol) dimineața și seara, timp de 5-7 zile. Alternativ, 2000 mg metronidazol (4 comprimate Metrozol) într-o priză timp de 2 zile, cu un interval de o zi fără tratament între aceste două zile.

În cazul tratamentului trichomoniazei sau vaginozei bacteriene la femeile de vârstă reproductivă, medicamentul ar trebui sa fie utilizat (dacă este posibil) după menstruație.

Amibiază

Adulţi și copii cu vârsta peste 10 ani:

- 500 mg (1 comprimat Metrozol) până la 750 mg metronidazol (1 ½ comprimat Metrozol) de 3 ori pe zi timp de 5-10 zile.

Copii cu vârsta de 1-10 ani:

- 35-50 mg metronidazol /kg pe zi, divizate în 3 doze, timp de 5-10 zile. Doza zilnică nu trebuie să depășească 2400 mg metronidazol.

Giardiază

Adulţi și copii cu vârsta peste 10 ani:

- 2000 mg metronidazol (4 comprimate Metrozol) o dată pe zi timp de 3 zile sau 500 mg metronidazol (1 comprimat Metrozol) de 2 ori pe zi timp de 7-10 zile.

Copii cu vârsta de 7-10 ani:

- 1000 mg o dată pe zi timp de 3 zile.

Copii cu vârsta de 3-7 ani:

- 600 mg până la 800 mg o dată pe zi timp de 3 zile.

Copii cu vârsta de 1-3 ani:

- 500 mg o dată pe zi timp de 3 zile.

Regim de dozare alternativ cu această indicație (doză în mg per kg): 15 până la 40 mg metronidazol/kg pe zi, divizat în 2 sau 3 doze.

Gingivita ulcerativă acută

Adulţi:

- 250 mg (1/2 comprimat Metrozol) de 3 ori pe zi timp de 3 zile.

Copii:

- 35-50 mg metronidazol/kg/zi, divizate în 3 doze, timp de 3 zile.

Ulcere infectate cu bacterii anaerobe la nivelul extremităților inferioare și ulcere de presiune Adulţi:

- 500 mg (1 comprimat Metrozol) de 3 ori pe zi timp de 7 zile.

Copii:

- 10 mg metronidazol/kg de 3 ori pe zi timp de 7 zile.

Infecţii dentare acute

Adulţi:

- 500 mg (1 comprimat Metrozol) de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile.

Copii:

- 7,5 mg metronidazol/kg de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile.

Boala Crohn activă (în special cu implicarea colonului şi rectului)

Adulţi:

- 800-1200 mg metronidazol/zi, divizate în 2-3 prize. Durata terapiei este de 4-6 luni. Se va utiliza doza minimă eficientă. Doza zilnică recomandată nu va depăși 15 mg metronidazol /kg/zi.

Diareea asociată Clostridium difficile (inclusiv colită pseudomembranoasă) Adulţi (pentru formele mai ușoare ale bolii când vancomicina sau fidaxomicina nu sunt disponibile):

- 500 mg (1 comprimat Metrozol) de 3 ori pe zi timp de 10 zile.

Eradicarea Helicobacter pylori

Adulţi

- Se administrează în cadrul terapiei combinate, câte 500 mg metronidazol (1 comprimat Metrozol) de 2 sau 3 ori pe zi. De regulă, durata tratamentului constituie 7-14 zile. Copii:

- Se administrează în cadrul terapiei combinate, câte 20 mg metronidazol/kg/zi, cu o doză nu mai mare de 500 mg metronidazol (1 comprimat Metrozol) de 2 ori pe zi, timp de 7-14 zile.

Se vor consulta ghidurile oficiale înainte de începerea tratamentului.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Pacienții trebuie sfătuiți să nu consume alcool în timpul tratamentului cu metronidazol și timp de cel
puțin 48 de ore după finisarea tratamentului, din cauza posibilității unei reacții disulfiram-like (efect
antabus). La pacienții care au administrat concomitent metronidazol și disulfiram au fost raportate
reacțiile psihotice.
La administrarea concomitentă de metronidazol cu anticoagulantul oral warfarina poate să se
înregistreze potenţarea efectului anticoagulant. Poate fi necesară reducerea dozei de warfarină. Se
recomandă monitorizarea timpului protrombinic. Nu sunt înregistrate interacţiuni cu heparina.
La pacienţii trataţi concomitent cu litiu şi metronidazol se înregistrează cumularea litiului însoţită de
afectare posibilă a funcţiei renale. Înainte de a iniţia tratamentul cu metronidazol se recomandă
reducerea dozelor sau întreruperea administrării de litiu. La pacienţii trataţi cu litiu, care
administrează concomitent metronidazol se recomandă monitorizarea concentraţiei plasmatice de
litiu, creatininei şi electroliţilor.
Pacienţii care administrează fenobarbital sau fenitoină metabolismul metronidazolului este cu mult
mai înalt decât în condiţii normale, reducând timpul de înjumătăţire cu circa 3 ore.
Metronidazolul reduce clearance-ul 5-fluoruracilului. Ca rezultat poate creşte toxicitatea 5fluoruracilului.
La administrarea concomitentă de metronidazol cu ciclosporină există riscul creşterii concentraţiei
serice de ciclosporină. La necesitatea administrării concomitente se recomandă monitorizarea
minuţioasă a nivelului concentraţiei serice de ciclosporină şi creatinină.
Poate crește concentrația plasmatică de busulfan la administrarea concomitentă cu metronidazol, ce
poate cauza toxicitate severă a busulfanului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Metrozol în cazul în care:
• Sunteți gravidă, ați putea rămâne gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Metrozol nu
trebuie administrat în timpul sarcinii (în special în primele trei luni de sarcină), cu excepția
cazului considerat absolut necesar.
• Alăptați. Este mai bine să nu utilizați Metrozol dacă alăptați. Acest lucru se datorează faptului
că cantități mici pot trece în laptele matern. Cu toate acestea, dacă este necesar tratamentul cu
Metrozol, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului și timp de 12-24 ore după
finisarea tratamentului.