Fișă tehnică · Metromicon-Neo 500 mg/100 mg, ovule

Preparatul nu se va administra fără consultaţia medicului.

Dacă nu este recomandat altfel de către medic: câte 1 ovul dimineaţa şi seara timp de 7 zile. În vaginitele recidivante sau rezistente la alte tratamente se administrează câte 1 ovul dimineaţa şi seara timp de 14 zile.

Mod de administrare

Metromicon-Neo ovule se aplică adânc în vagin, în poziţie culcată.

Grupuri speciale de pacienţi

Pacienţi cu insuficienţă renală

La pacientele cu funcția renală scăzută timpul de înjumătăţire a metronidazolului nu se modifică. Prin urmare, reducerea dozei nu este necesară. În insuficienţă renală severă, care necesită hemodializă, este necesar de ajustat doza.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

În caz de insuficiență hepatică severă, clearance-ul metronidazolului poate fi modificat. Metronidazolul poate intensifica simptomele encefalopatiei datorită creşterii nivelurilor sale plasmatice şi, prin urmare, trebuie utilizat cu precauţie la pacientele cu encefalopatie hepatică. Doza zilnică de metronidazol trebuie redusă la 1/3 pentru aceste paciente.

Copii şi adolescenţi: nu se administrează la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Vârstnici (vârsta peste 65 ani): aceleași doze recomandate ca și pentru celelalte paciente.

cu alte medicamente și alte forme de interacţiune
Datorită absorbţiei metronidazolului și nitratului de miconazol, următoarele interacţiuni pot avea loc
la administrarea concomitentă cu următoarele medicamente:
alcool: intoleranţă la alcool (reacţii de tip disulfiram);
glimepiridă: crește efectul hipoglicemic;
anticoagulante orale: se intensifică efectul anticoagulant (creşte riscul de hemoragii);
fenitoină şi fosfenitoină: creşte nivelul plasmatic al fenitoinei, creşte riscul de toxicitate a
fenitoinei (ataxie, hiperreflexie, nistagm, tremor), scade concentraţia plasmatică a
metronidazolui;
fenobarbital: scade concentraţia plasmatică a metronidazolului;
fentanil: poate creştere sau prelungi efectele opioide (deprimarea SNC, depresie respiratorie);
carbamazepină: reduce metabolismul carbamazepinei;
disulfiram: reacţii din partea sistemului nervos central (de exemplu, reacţii psihotice);
cimetidină: creşte nivelul plasmatic al metronidazolului şi riscul de reacţii adverse
neurologice;
ciclosporină: creşte riscul toxicităţii ciclosporinei (disfuncţie renală, colestază, parestezii);
oxibutinină: creşte concentraţia plasmatică sau expunerea la oxibutinină (xerostomie,
constipaţie, cefalee);
oxicodonă: creşte concentraţia plasmatică şi scade clearance-ul oxicodonei;
litiu: creşte toxicitatea litiului;
pimozid, amiodaronă: creşte riscul de cardiotoxicitate (prelungirea intervalului QT, torsada
vârfurilor, stop cardiac);
tolterodină: creşte biodisponibilitatea tolterodinei la persoanele cu deficit de citocrom P450
2D6;

trimetrexat: creşte toxicitatea trimetrexatului (supresia măduvei osoase, disfuncţie renală şi
hepatică, ulceraţii gastrointestinale);
fluorouracil: creşte nivelul plasmatic şi toxicitatea fluorouracilului;
astemizol, cisapridă şi terfenadină: metronidazolul și miconazolul inhibă metabolizmul
acestor medicamente şi creşte concentraţiile lor plasmatice.
Pe durata tratamentului s-au determinat interacţiuni cu nivelurile plasmatice ale enzimelor hepatice,
cu glucoza (metoda hexokinazei), teofilina şi procainamida.
-

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Femeile care necesită administrarea acestui medicament trebuie să evite sarcina, utilizând o metodă
adecvată de contracepție.
Metromicon-Neo este contraindicat în I trimestru de sarcină. În al II şi al III trimestru de sarcină
poate fi administrat doar în cazurile considerate absolut necesare de către medic şi sub controlul
medicului.
În timpul tratamentului alăptarea la sân trebuie întreruptă, deoarece metronidazolul se excretă în
laptele matern. Alăptarea la sân se va relua peste 24–48 ore după finisarea tratamentului.