Fișă tehnică · Metoclopramid-Zdorovie 5 mg/ml, soluţie injectabilă
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: A03FA01
- Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
- Concentrație: 5 mg/ml
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Soluţia poate fi administrată intravenos lent sau intramuscular.
În calitate de solvent se va utiliza soluţia 0,9% clorură de sodiu, soluţie 5% glucoză. În scopul reducerii la minimum a riscului apariţiei reacţiilor adverse (inclusiv hipotensiune arterială, akatizie) dozele intravenoase se administrează lent ca bolus (în decurs de minim 3 minute).
Durata tratamentului injectabil trebuie să fie cât mai scurtă, iar trecerea la tratamentul oral sau rectal cu metoclopramidă trebuie făcută cât mai curând posibil.
Adulţi
Pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor postoperatorii se recomandă o doză unică de 10 mg. Tratamentul simptomatic al greţei şi vărsăturilor, inclusiv al greţei şi vărsăturilor induse de migrena acută doza recomandată de metoclopramidă constituie câte 10 mg, de trei ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 30 mg sau 0,5 mg/kg greutate corporală.
Copii
Doza recomandată este între 0,1 şi 0,15 mg/kg greutate corporală, repetată de până la trei ori pe zi.
Pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor postoperatorii metoclopramida se va administra după finisarea intervenției chirurgicale.
Doza maximă zilnică este de 0,5 mg/kg greutate corporală. Dacă este necesară prelungirea administrării preparatului, trebuie respectat un interval de nu mai puțin de 6 ore.
Schema de dozare
| Vârsta, ani | Greutate, kg | Doza la o priză, mg | Frecvenţă |
|---|---|---|---|
| 1-3 | 10-14 | 1 | De până la trei ori pe zi |
| 3-5 | 15-19 | 2 | De până la trei ori pe zi |
| 5-9 | 20-29 | 2,5 | De până la trei ori pe zi |
| 9-15 | 30-60 | 5 | De până la trei ori pe zi |
| 15-18 | >60 | 10 | De până la trei ori pe zi |
Durata maximă a tratamentului este de 48 de ore pentru tratamentul greţei şi vărsăturilor postoperatorii deja instalate.
Durata maximă a tratamentului este de 5 zile pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de chimioterapie.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici trebuie luată în considerare o scădere a dozei, pe baza funcţiei renale şi hepatice, determinate de vârstă.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală în stadiu terminal (clearance-ul creatininei ≤ 15 ml/minut), doza zilnică trebuie redusă cu 75%.
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei 15-60 ml/minut), doza trebuie redusă cu 50%.
Insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, în rezultatul prelungirii timpului de înjumătăţire, doza trebuie redusă cu 50%.
Copii
Nu se va administra la copii cu vârsta sub 1 an, datorită riscului crescut de tulburări extrapiramidale.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Asociere contraindicată
Levodopa și/sau agoniştii dopaminergici şi metoclopramida prezintă un antagonism reciproc.
Asociere de evitat Alcoolul potenţează efectul sedativ al metoclopramidei.
Asocieri, de luat în considerare
Preparare pentru administrare orală (de exemplu, paracetamol) – metoclopramida poate
influența absorbția lor în rezultatul influenței asupra motilității gastrice.
Anticolinergice şi derivaţi ai morfinei
Anticolinergicele şi derivaţii morfinei pot avea un antagonism reciproc cu metoclopramida
asupra motilităţii tractului digestiv.
Deprimante ale sistemului nervos central (derivaţi ai morfinei, anxiolitice, sedative,
antihistaminice H1 sedative, antidepresive sedative, barbiturice, clonidină şi medicamente
asociate)
Potenţarea acțiunii sedative a metoclopramidei.
Neuroleptice – efect cumulativ și dezvoltarea tulburărilor extrapiramidale.
Medicamente serotoninergice (de exemplu, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei
(ISRS))
Poate să crească riscul de apariţie a sindromului serotoninergic.
Digoxina
Metoclopramida poate să scadă biodisponibilitatea digoxinei. Este necesară monitorizarea
atentă a concentraţiei plasmatice a digoxinei.
Ciclosporina
Metoclopramida creşte biodisponibilitatea ciclosporinei (Cmax cu 46% şi expunerea cu 22%).
Este necesară monitorizarea atentă a concentraţiei plasmatice de ciclosporină. Nu se cunoaște
relevanța clinică.
Mivacurium şi suxametoniu
Metoclopramida poate prelungi durata blocului neuro-muscular (prin inhibarea colinesterazei
plasmatice).
Inhibitori puternici ai CYP2D6 (cum sunt fluoxetina şi paroxetina)
În cazul administrării concomitente cu inhibitori puternici ai CYP2D6, cum sunt fluoxetina şi
paroxetina, nivelurile de expunere ale metoclopramidei sunt crescute. Deşi semnificaţia
clinică este incertă, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru reacţii adverse.
Metoclopramida poate prelungi efectul succinilcolinei.
Datorită conţinutul de metabisulfit de sodiu, tiamina (vitamina B1) se poate scinda rapid în
organism la administrarea concomitentă cu metoclopramidă.
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă
este necesar, Metoclopramid-Zdorovie poate fi administrat în timpul sarcinii. Medicul
dumneavoastră va decide dacă vă va administra sau nu acest medicament.
Metoclopramid-Zdorovie nu este recomandat dacă alăptaţi, deoarece metoclopramida trece în
laptele matern şi poate să afecteze copilul.
