Fișă tehnică · Metoclopramid 5 mg/ml, soluţie injectabilă

Durata maximă a tratamentului nu trebuie sa depășească 5 zile.

Preparatul poate fi administrat pe cale intravenoasă sau intramusculară.

Dozele intravenoase se administrează lent ca bolus în decurs de minim 3 minute. La adulţi se recomandă o doză unică de 10 mg de 3 ori pe zi (doza unică maximă recomandată este de 10 mg, doza zilnică maximă recomandată este de 30 mg sau 0,5 mg/kg greutate corporală). Copii şi adolescenţi cu vîrsta cuprinsă între 1-18 ani

Doza se calculează conform tabelului de mai jos sau reeşind din calculul 0,10-0,15 mg/kg greutate corporală până la 3 ori pe zi. Doza zilnică maximă constituie 0,5 mg/kg greutate corporală.

Tabel de dozare

Durata maximă a tratamentului este de 48 de ore pentru tratamentul greţei şi vărsăturilor postoperatorii deja instalate.

Durata maximă a tratamentului este de 5 zile pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea chimioterapiei.

În cazul vomei repetate, trebue respectat un interval minim de 6 ore între două administrări. La pacienții cu funcția renală redusă, doza medicamentului se va stabili în baza valorilor clearance-ului creatininei:

- clearance-ul creatininei mai mic de 15 ml/min - doza trebuie redusă cu 75 %.

- clearance-ul creatininei 15 - 60 ml/min - doza trebuie redusă cu 50 %.

În insuficiență hepatică severă, doza de metoclopramidă trebuie redusă cu 50 %.

La pacienţii vârstnici trebue luată în considerare o scădere a dozei pe baza funcţiei renale şi hepatice.

2

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Asocieri contraindicate
Levodopa sau agoniştii dopaminergici şi metoclopramida prezintă un antagonism reciproc,
asocierea metoclopramidului cu acestea medicamente este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Asocieri de evitat
Alcoolul etilic potenţează efectul sedativ al metoclopramidei.
Asociere de luat în considerare
Datorită efectului prokinetic al metoclopramidei, absorbţia anumitor medicamente poate fi
modificată.
Anticolinergice şi derivaţi ai morfinei
Anticolinergicele şi derivaţii morfinei pot avea un antagonism reciproc cu metoclopramida
asupra motilităţii tractului digestiv.
Deprimante ale sistemului nervos central
Efectele sedative ale deprimantelor sistemului nervos central (derivaţi ai morfinei, anxiolitice,
antihistaminice H1 sedative, antidepresive sedative, barbiturice, clonidină) şi metoclopramidei
sunt potenţate.
Neuroleptice
Metoclopramida împreună cu alte neuroleptice pot avea un efect aditiv asupra apariţiei
tulburărilor extrapiramidale.
Medicamente serotoninergice
Utilizarea metoclopramidei împreună cu medicamente serotoninergice, cum sunt ISRS poate
să crească riscul de apariţie a sindromului serotoninergic.
Digoxina
5

Metoclopramida poate să scadă biodisponibilitatea digoxinei. Este necesară monitorizarea
atentă a concentraţiei plasmatice.
Ciclosporina
Metoclopramida creşte biodisponibilitatea ciclosporinei (Cmax cu 46 % şi expunerea cu 22 %).
Este necesară monitorizarea atentă a concentraţiei plasmatice de ciclosporină. Nu se cunosc
consecinţele clinice.
Mivacurium şi suxametoniu
Metoclopramida soluţie injectabilă poate să prelungească durata blocului neuro-muscular (prin
inhibarea colinesterazei plasmatice). Inhibitorii de colinesterază pot diminua efectul
metoclopramidei.
Inhibitori puternici ai CYP2D6
În cazul administrării concomitente cu inhibitori puternici ai CYP2D6, cum sunt fluoxetina şi
paroxetina, nivelurile de expunere ale metoclopramidei sunt crescute. Deşi semnificaţia clinică
este incertă.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Dacă este necesar, Metoclopramid soluţie injectabilă poate fi administrat în timpul sarcinii.
Medicul dumneavoastră va decide dacă vă va administra sau nu acest medicament.
Metoclopramid nu este recomandat dacă alăptaţi, deoarece metoclopramida trece în laptele
matern şi poate să afecteze copilul.