Fișă tehnică · Metadon-ZN 5 mg, comprimate

Metadon-ZN se administrează pe cale orală.

Medicamentul va fi administrat numai în instituții specializate, de către un profesionist în domeniul sănătăţii cu experienţă în tratamentul pacienţilor cu dependenţă faţă de opiacee. Pacienţii, care administrează preparatul, se vor afla sub supraveghere medicală minuţioasă.

În tratamentul de lungă durată pacienții necesită de asemenea asistenţa socială şi psihologică adecvată. Imediat înainte de administrare, Metadon-ZN se diluează cu 100 ml lichid, ceea ce exclude utilizarea sa sub formă injectabilă.

Tratamentul dependenței de droguri

În ceea ce privește tratamentul dependenței de opiacee, acest medicament este destinat utilizării zilnice în conformitate cu avizul medical stabilit în protocolul de tratament. Durata unui ciclu de tratament de detoxifiere nu depășește 21 de zile, următorul ciclu nu trebuie să se înceapă mai devreme de 4 săptămâni după finalizarea celui precedent. Schemele de dozare de mai jos sunt recomandate, și totuși ele pot fi modificate în funcție de evaluarea clinică. La etapa inițială, o doză de 20-30 mg va fi, de cele mai multe ori, suficientă pentru a reduce efectele simptomelor de sevraj. O doză mare de metadonă poate fi administrată dacă simptomele de sevraj persistă sau dacă reapar. Dacă pacienții sunt fizic dependenți de doze mari, poate fi necesară creșterea dozei. De regulă, o doză adecvată este de 40 mg pe zi (administrată într-o priză sau divizată în câteva prize). Stabilizarea poate dura 2-3 zile, apoi doza de metadonă se reduce treptat. Frecvența administrării de metadonă, la care cantitatea sa este redusă, se determină în mod individual pentru fiecare pacient. O reducere zilnică a dozei zilnice cu 10% este, de regulă, bine tolerată de pacienții tratați în staționar. Pentru pacienţii trataţi în ambulatoriu poate fi necesară reducerea dozei pe o perioadă îndelungată de timp.

Dacă administrarea metadonei se prescrie pentru o perioadă mai mare de trei săptămâni, atunci această procedură nu se consideră drept dezintoxicare sau tratament al sevrajului acut, ci tratament de întreținere, chiar dacă scopul este sistarea completă a utilizării.

La bolnavii cu dependenţă stabilă de opiacee, poate fi efectuat tratament de întreţinere, dacă intervenţiile multilaterale poliplanice anterioare nu au avut succes.

Un astfel de tratament poate fi prescris pacienților dacă se dovedește că aceștia au dependență față de opiacee, sau pacienților infectați cu HIV cu afecțiuni imune amenințătoare, sau pacienților cu SIDA, dacă medicul consideră că un alt program de tratament este mai puțin promițător din cauza încetării utilizării opiaceelor. Dacă este efectuată corespunzător, terapia de substituție poate elimina și simptomele de sevraj, care constă în căutarea forțată a heroinei și care domină, deoarece pacientul dependent dorește să obțină acest drog cu orice preț.

Nu este nevoie de screening cu testul sistemic de naloxonă la pacienți cunoscuți cu dependență puternică de heroină, dar, evident, screening-ul-cheie este acel cu scopul de a determina prezența morfinei în lichidele corpului. Analiza urinei este obligatorie în timpul tratamentului cu metadonă pentru a controla prezența stupefiantelor și a substanțelor psihotrope în conformitate cu prescripția medicului. De asemenea, este necesar verificarea prezenței cantităților excesive de alcool. Dacă în urină se găsesc opiacee, acest caz este supus reevaluării obligatorii.

În fiecare caz individual, doza este determinată de medic pentru a preveni necesitatea heroinei, luând în considerare starea psihofizică și modificările patologice corespunzătoare la pacient.

Terapia de întreţinere are scopul de a înlătura inhibiţia respiraţiei sau alte efecte ale intoxicaţiei acute. Dacă un pacient adult a luat doze semnificative de heroină inclusiv până în ziua internării în instituția medicală, doza inițială a medicamentului poate fi de 20 mg, iar după 4 sau 8 ore - încă 20 mg sau 40 mg de Metadon-ZN într-o priză. Dacă, înainte de începerea tratamentului, gradul de toleranță la opiacee este mic, doza inițială poate fi înjumătățită. În caz de incertitudine, se recomandă de a micșora doza inițială. Dacă apar simptome de sevraj, pacientului i se pot administra încă 10 mg de medicament. Ulterior, doza trebuie selectată individual în intervalul de până la 80 mg pe zi, luând în considerare toleranța și nevoile pacientului. În majoritatea cazurilor, pentru adulți, este suficientă o doză sub 80 mg pe zi.

Doza nictemerală maximă pentru adulți este de 120 mg pe zi.

Pentru gravide cu dependenţă de opiacee dozele de întreţinere de metadonă trebuie menținute cât mai scăzute posibil, pentru a preveni dezvoltarea sindromului de sevraj (de obicei sub 80 mg pe zi). În etapele ulterioare ale sarcinii, poate fi necesară o creștere a dozei cu 10-20 mg sau împărțirea dozei în 2 prize.

Sindrom algic

Doza de metadonă trebuie selectată cu atenție în funcție de severitatea durerii și de răspunsul pacientului la medicament. Este mai sigur de a începe tratamentul și titrarea metadonei cu o doză inițială mică, cu ajustări treptate ale dozei.

De regulă, metadona nu trebuie utilizată pentru ameliorarea durerii severe la pacienții care nu au luat alte medicamente opiacee.

De obicei, la adulți medicamentul se administrează pe cale orală în doză de 2,5-10 mg la fiecare 4 ore în primele 3-4 zile, doza se titrează lent până la obținerea efectului adecvat, apoi se administrează o doză fixă de medicament la fiecare 8-12 ore, în funcție de starea și răspunsul pacientului la tratament.

Pacienții vârstnici trebuie să utilizeze medicamentul o dată pe zi.

Copii

Siguranța și eficacitatea utilizării metadonei la copii nu au fost studiate.

Sarcina şi perioada de alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Metadon-ZN în timpul sarcinii se utilizează numai dacă beneficiul matern este superior riscului fetal
(respectiv, asupra nou-născutului). După naştere, la nou-născutul din mamă tratată cu metadonă
trebuie luate măsurile adecvate pentru prevenirea manifestărilor determinate de întreruperea bruscă a
administrării.
Metadona este excretată în laptele matern. Decizia întreruperii alăptării depinde de evaluarea
raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic pentru sugar.
Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi în timpul travaliului.