Fișă tehnică · Meldonat-LF 500 mg/5 ml, soluţie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: C01EB22
Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
Concentrație: 500 mg/5 ml

Acțiune farmacologică

Ce este Meldonat-LF şi pentru ce se utilizează Medicamentul Meldonat-LF conține substanța activă denumită meldoniu dihidrat (în continuare, în text - meldoniu). Meldoniul este un analog structural al gama-butirobetainei, substanţă care se regăseşte în fiecare celulă a organismului uman. La baza acțiunii meldoniului se află efectul benefic asupra metabolismului energetic, precum și activarea ușoară a sistemului nervos central. În afecţiunile ischemice (deficit de oxigen şi nutrienţi, eliminarea incompletă a produselor metabolice) meldoniul restabileşte echilibrul dintre aportul de oxigen şi necesitatea celulelor în oxigen, înlătură acumularea de substanţe toxice în celule, protejând celulele de afectare. De asemenea, meldoniul dilată vasele sanguine, îmbunătăţind fluxul sanguin în ţesuturi. Meldoniul în condiţii ischemice manifestă acţiune cardioprotectoare (de protecţie a inimii). În caz de insuficienţă cardiacă meldoniul îmbunătăţeşte funcţia de contracţie a miocardului, creşte rezistenţa la efortul fizic, la pacienţii cu angină pectorală (durere severă în zona inimii) Meldoniul creşte performanţa fizică şi reduce frecvenţa crizelor anginoase. În tulburările acute şi cronice ale circulaţiei cerebrale de tip ischemic meldoniul îmbunătăţeşte circulaţia sanguină în zona ischemică, contribuie la redistribuirea sângelui în favoarea zonei ischemice. Meldoniul are, de asemenea, un efect tonic asupra sistemului nervos central. El îmbunătăţeşte memoria, concentrarea şi coordonarea mişcărilor. Meldonat-LF este indicat în cadrul tratamentului complex în următoarele situații: afecțiuni cardio-vasculare: angină pectorală de efort stabilă, insuficienţă cardiacă cronică (clasa funcțională I-III NYHA), cardiomiopatie, tulburări funcționale ale sistemului cardio-vascular; tulburări acute și cronice ale circulaţiei sanguine cerebrale de tip ischemic; reducerea capacităţii de muncă, suprasolicitare fizică și psiho-emoțională; 1 perioada de convalescență după dereglări cerebrovasculare, traumatisme craniocerebrale și encefalită.

Doze și mod de administrare

Doze

Adulții

Afecțiuni cardiovasculare, tulburări ale circulației cerebrale

Doza recomandată este de 500-1000 mg (2-4 capsule de 250 mg sau 1-2 capsule de 500 mg) pe zi. Doză zilnică poate fi luată odată sau divizată în 2 prize. Doza zilnică maximă este de 1000 mg.

Reducerea capacității de muncă și suprasolicitare fizică, perioada de convalescență după tulburări ale circulației cerebrale, traumatisme cranio-cerebrale

Doza este de 500 mg (1 capsulă de 500 mg sau 2 capsule de 250 mg) pe zi. Doza zilnică poate fi luată odată sau divizată în 2 prize. Doza zilnică maximă este de 500 mg.

Durata curei de tratament este de 4-6 săptămâni. Curele de tratament pot fi repetate de 2-3 ori pe an.

Vârstnici

La pacienții vârstnici cu tulburări ale funcției hepatice și/sau renale poate fi necesară reducerea dozei de meldoniu.

Pacienți cu insuficiență renală

Deoarece medicamentul este excretat din organism pe cale renală, la pacienții cu tulburări ale funcției renale ușoară până la moderată trebuie administrate doze mai mici de meldoniu (vezi pct. 4.4 şi 5.2).

Pacienți cu insuficiență hepatică

La pacienții cu tulburări ale funcției hepatice ușoară până la moderată trebuie administrate doze mai mici de meldoniu (vezi pct. 4.4 şi 5.2).

Copii

Acest medicament este contraindicat pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor suficiente privind eficacitatea și siguranța utilizării (vezi pct. 4.3).

Mod de administrare

Administrare orală.

Capsulele trebuie înghițite întregi cu o cantitate suficientă de apă. Medicamentul poate fi administrat cu sau fără alimente.

Datorită posibilului efect tonic, se recomanda administrarea medicamentului în prima jumătate a zilei.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Siguranța utilizării Meldonal-LF în timpul sarcinii nu a fost studiată. Riscul potenţial pentru om nu
este cunoscut, de aceea, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Nu se cunoaşte dacă meldoniul se elimină în laptele matern uman. Riscul pentru nou-născuţi/sugari
nu poate fi exclus, de aceea acest medicament nu trebuie utilizat în perioada de alăptare.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →