Fișă tehnică · Meflocid™ 750 mg, comprimate filmate

Meflocid se administrează o dată sau de două ori pe zi. Doza depinde de tipul şi severitatea infecţiei şi de sensibilitatea microorganismului patogen suspectat.

Durata tratamentului

Durata tratamentului variază în funcţie de evoluţia bolii (vezi tabelul de mai jos).

Mod de administrare

Se administrează pe cale orală. Comprimatele de Meflocid trebuie înghiţite întregi, fără a fi zdrobite, cu o cantitate suficientă de lichid.

Administrarea se poate face cu cel puţin 1 oră înainte de mese sau peste 2 ore după mese. Meflocid se va administra cu cel puţin 2 ore înainte sau după administrarea de săruri de fer, antiacide sau sucralfat, deoarece absorbţia poate fi redusă.

Doze la pacienţii cu funcţie renală normală (clearance-ul creatininei > 50 ml/min) Tabelul 1

§provocată de Streptococcus pneumoniae (excluzând tulpini izolate multirezistente [MDRSP]), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae sau Chlamydophila pneumoniae ¶acest regim este indicat pentru infecţii complicate ale tractului urinar provocate de E.coli, Klebsiella pneumoniae, Pr. mirabilis și pielonefrită acută datorate E. coli, inclusiv cazuri cu bacteremie.

Ajustarea dozei la adulții cu insuficiență renală

A se administra cu precauție Meflocid la pacienții cu insuficiență renală.

Trebuie să se efectueze o evaluare clinică atentă și studii de laborator adecvate înainte și în timpul tratamentului, deoarece la pacienții cu insuficiență renală, excreția levofloxacinei poate fi scăzută. La pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 50 ml/min), este necesară ajustarea dozei pentru a evita acumularea de levofloxacină datorită scăderii clearance-ului. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu clearance-ul creatininei mai mare sau egal cu 50 ml/minut.

Tabelul 3: Ajustarea dozelor la pacienții adulți cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 50 ml/minut)

Insuficienţă hepatică

Nu este necesară ajustarea dozei, deoarece metabolizarea hepatică a levofloxacinei este nesemnificativă.

Hidratarea pacienților care primesc Meflocid

Trebuie menținută hidratarea adecvată a pacienților care primesc Meflocid pentru a preveni formarea de urină foarte concentrată.

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Săruri de fer, săruri de zinc, antiacide care conţin magneziu sau aluminiu, didanozină
Absorbţia levofloxacinei este semnificativ diminuată atunci când se administrează săruri de fer sau
antiacide care conţin magneziu sau aluminiu sau când se administrează didanozină (doar forme
farmaceutice cu didanozină care conţin aluminiu sau magneziu ca agenţi tampon) în asociere cu
Meflocid comprimate filmate. Administrarea fluorochinolonelor în asociere cu multi-vitamine care
conţin zinc pare să scadă absorbţia orală a acestora. Se recomandă ca preparatele care conţin cationi
bivalenţi sau trivalenţi, cum sunt sărurile de fer, sărurile de zinc sau antiacidele care conţin
magneziu sau aluminiu sau didanozina (doar forme farmaceutice cu didanozină care conţin
aluminiu sau magneziu ca agenţi tampon) să nu fie utilizate cu 2 ore înainte şi timp de 2 ore după
administrarea Meflocid comprimate filmate (vezi pct. 4.2). Sărurile de calciu au un efect minim
asupra absorbţiei orale a levofloxacinei.
Warfarina

Nu a fost observat niciun efect aparent al warfarinei asupra absorbției și distribuției levofloxacinei.
Cu toate acestea, în timpul perioadei de după punerea pe piață au existat rapoarte care arată că
levofloxacina mărește efectele warfarinei. Timpul de protrombină și alte teste anticoagulante
adecvate trebuie monitorizate cu atenție dacă levofloxacina este administrată concomitent cu
warfarina. De asemenea, pacienții trebuie monitorizați pentru a preveni sângerările.
Agenți antidiabetici
Au fost raportate tulburări ale glicemiei, inclusiv hiperglicemia și hipoglicemia, la pacienții tratați
concomitent cu fluorochinolone și cu un medicament antidiabetic. Prin urmare, se recomandă
monitorizarea atentă a glicemiei atunci când acești agenți sunt administrați concomitent
Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene
Administrarea concomitentă a unui medicament antiinflamator nesteroidian cu o fluorochinolonă,
poate crește riscul de stimulare a SNC și a convulsiilor.
Teofilina
Nu a fost detectat niciun fel de interacțiuni farmacocinetice între levofloxacină și teofilină. Cu toate
acestea, administrarea concomitentă a altor fluorochinolone cu teofilină a avut ca rezultat un timp
de înjumătățire prin eliminare prelungit, niveluri ridicate ale teofilinei serice și o creștere ulterioară
a riscului de reacții adverse .Prin urmare, nivelele de teofilină trebuie monitorizate îndeaproape și
trebuie efectuate ajustări adecvate ale dozei când levofloxacina este administrată concomitent.
Reacțiile adverse, inclusiv crizele convulsive, pot apărea cu sau fără creșterea valorilor serice ale
teofilinei.
Ciclosporină
Timpul de înjumătățire plasmatică al ciclosporinei a crescut atunci când a fost administrată în
asociere cu levofloxacina.
Cu toate acestea, diferențele nu sunt considerate semnificative din punct de vedere clinic. De aceea,
nu este necesară ajustarea dozei pentru levofloxacina sau ciclosporină atunci când se administrează
concomitent.
Digoxina
Absorbția și distribuția levofloxacinei au fost similare în prezența sau absența digoxinei. De aceea,
nu este necesară ajustarea dozei pentru levofloxacină sau digoxină atunci când se administrează
concomitent.
Probenecid și Cimetidina
Modificările nesemnificative nu justifică ajustarea dozei pentru levofloxacină atunci când
probenecidul sau cimetidina sunt administrate concomitent.
Opiacee
La pacienţii trataţi cu levofloxacină, determinarea opiaceelor în urină poate da rezultate falspozitive. Poate fi necesar să se confirme rezultatul pozitiv pentru opiacee prin metode mai specifice.

Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau
intenţionaţi să rămâneţi gravidă.