Fișă tehnică · Medulac 667 mg/ml, soluţie orală

Doze şi mod de administrare MEDULAC poate fi administrat atât diluat, cât şi nediluat. Regimul de administrare se va selecta în funcţie de necesităţile pacientului. Doza la o priză de lactuloză trebuie înghiţită imediat şi nu trebuie menţinută timp îndelungat în cavitatea bucală. În cazul indicării unei doze unice zilnice, aceasta trebuie administrată în acelaşi moment al zilei, de exemplu, în timpul micului dejun. În timpul tratamentului cu laxative este recomandat de consumat cantităţi suficiente de lichide (1,5-2 litri, echivalent cu 6-8 pahare) în timpul zilei. La utilizarea medicamentului MEDULAC trebuie utilizată măsura dozatoare. Dozarea în constipaţie sau atunci când obţinerea unui scaun moale este benefică din considerente medicale: Lactuloza poate fi utilizată sub forma unei singure doze sau divizată în două prize. După câteva zile doza iniţială poate fi ajustată la doza de întreţinere în funcţie de răspunsul la tratament. Pot fi necesare câteva zile de tratament (2-3 zile) înainte să apară efectul tratamentului.

Vârsta Adulţi şi adolescenți Copii cu vârsta de 7-14 ani Copii cu vârsta de 1-6 ani Sugari cu vârsta sub 1 an

Doza zilnică iniţială

Doza zilnică de întreţinere

15-45 ml 15 ml 5-10 ml până la 5 ml

15-30 ml 10-15 ml 5-10 ml până la 5 ml

Dozarea în encefalopatie hepatică (doar pentru adulţi) Administrare orală Doza iniţială este de 30-45 ml de 3-4 ori pe zi. Această doză poate fi ajustată până la atingerea dozei de întreţinere în aşa mod, ca frecvenţa scaunelor moi să fie de 2-3 ori pe zi. Administrare rectală În cazuri severe (precomă sau comă) MEDULAC poate fi administrat sub formă de clismă de retenţie (300 ml medicament MEDULAC/700 ml apă). Clisma trebuie reţinută timp de 30-60 minute, procedura trebuie repetată fiecare 4-6 ore, până când medicamentul se va putea administra oral. Pentru curățarea colonului în cadrul pregătirii pentru colonoscopie (doar la adulți): Cura de tratament constă în administrarea a 10 mg bisacodil seara înainte de examinare și 1 litru MEDULAC soluție orală cu șase ore înainte de colonoscopie (de exemplu, peste o oră după micul dejun mic în ziua examinării). Pacienții pot bea apă sau ceai cu trei ore înainte de colonoscopie. Prepararea soluției: MEDULAC trebuie diluat pentru a obține o soluție de 12,5 % lactuloză. Aceasta se poate de realizat prin diluarea a 200 ml MEDULAC în 800 ml apă sau suc de lămâie (sucul de lămâie se adaugă pentru a face soluția mai puțin dulce, dacă dulceața afectează gustul soluției). 1 litru MEDULAC = 1334 g, conținutul de lactuloză = 667 g/l, procentul de lactuloză = 667/1334 = 50% m/m. Densitatea amestecului de 200 ml lactuloză și 800 ml apă = 1067 g/l. Conținutul de lactuloză în amestec = 133 g/l, iar procentul amestecului este de 12,5% (m/m). La utilizarea lactulozei și bisacodilului pentru curățarea colonului în cadrul pregătirii pentru colonoscopie e necesar de luat în considerație precauțiile și informațiile de siguranță corespunzătoare, în conformitate cu informațiile privind utilizarea bisacodilului. Siguranța utilizării medicamentului la copii pentru curățarea colonului nu a fost studiată detaliat. Doze la utilizarea în calitate de prebiotic (doar la adulți) Doza zilnică de 7,5-15 ml lactuloză (echivalentă cu 5-10 g/zi) manifestă acțiune prebiotică. Copii Siguranţa şi eficienţa medicamentului la copii (0-18 ani) cu encefalopatie hepatică, pentru curățirea colonului și în calitate de prebiotic nu sunt determinate. Lipsesc date. Administrarea la vârstnici şi la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică Deoarece acţiunea sistemică a lactulozei e nesemnificativă, nu sunt recomandări speciale privind dozarea pentru aceste categorii de pacienţi.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiuni Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu alte medicamente.

Cu câteva ore înainte, în timpul sau timp de o oră după administrarea soluției de MEDULAC pentru curățarea colonului, ca și în cazul altor regimuri de curățare a colonului, medicamentele administrate oral pot fi spălate din tractul gastrointestinal ori nu pot fi absorbite sau absorbite parțial. Dacă administrarea unui medicament este absolut necesară după indicații vitale cu puțin timp înainte sau în timpul efectuării procedurii de curățare a colonului, mai bine de refuzat de administrarea orală a medicamentului și de ales o metodă alternativă de administrare a acestuia. Administrarea concomitentă a altor remedii laxative (bisacodil) poate intensifica reacțiile adverse gastrointestinale ale lactulozei.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Nu se aşteaptă efecte în timpul sarcinii, întrucât expunerea sistemică la lactuloză este neglijabilă. MEDULAC soluţie orală poate fi utilizat în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se aşteaptă efecte în timpul alăptării nou-născutului/sugarului, întrucât expunerea sistemică la lactuloză a femeii care alăptează este neglijabilă. MEDULAC soluţie orală poate fi utilizat în timpul alăptării. Fertilitate Nu se aşteaptă efecte, întrucât expunerea sistemică la lactuloză este neglijabilă.