Fișă tehnică · Medoclor® 500 mg, capsule
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: J01DC04
- Forma farmaceutică: capsule
- Concentrație: 500 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Medoclor trebuie administrat timp de cel puțin 10 zile în tratamentul infecțiilor cauzate de streptococi beta-hemolitici.
Adulti
Doza uzuală este de 250 mg administrată la fiecare opt ore, dar în infecții mai severe sau infecții datorate microorganismelor mai puțin susceptibile, doza poate fi mărită la 500 mg administrată la fiecare opt ore. Doza maximă și durata tratamentului pentru adulți este de 4 g/zi timp de până la 28 de zile. Cu toate acestea, doza zilnică totală nu poate depăși 4 grame. Dozele de până la 4 g pe zi sau dovedit a fi sigure atunci când sunt administrate persoanelor obişnuite timp de 28 de zile.
Copii și adolescenți
Doza zilnică recomandată pentru copii este de 20 mg/kg/zi împărțită în mod egal la fiecare 8 ore. În cazul infecțiilor de otită medie acută provocată de organismele mai puțin susceptibile, trebuie utilizate 40 mg/ kg / zi, fără a depăși doza recomandată de 1 g pe zi.
Siguranța și eficacitatea cefaclorului nu a fost stabilită pentru copii mai mici de 1 lună.
Insuficiență renală
Pentru pacienții cu clearance al creatininei mai mic de 10 ml/min trebuie administrată numai 1/4 din doza zilnică.
Pentru clearance-ul creatininei cuprins între 10 ml/ min și 40 ml/min poate fi suficientă 1/2 din doza zilnică.
Când clearance-ul este mai mare de 40 ml/min, nu este necesară ajustarea dozei. La pacienții cu funcție renală compromisă, timpul de înjumătățire plasmatică al cefaclorului nu depășește 3 ore. În această situație, nu există acumularea cefaclorului la doze normale. La pacienții supuși hemodializei, timpul de înjumătățire este de 2,1 ore.
Mod de administrare
Administrare orală.
Capsulele trebuie administrate cu o cantitate suficientă de lichid.
Interacțiuni
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
•
Pot fi influenţate metodele neenzimatice de determinare a glucozei în urină (rezultate
pozitive). Se recomandă determinarea nivelului glucozei urinare prin metode enzimatice când se
administrează cefaclor.
•
În timpul tratamentului cu cefalosporine poate apărea un test Coombs pozitiv. Acest lucru
trebuie luat în considerare în timpul testelor de sânge sau în studiul compatibilității grupurilor de
sânge în cazul transfuziei sangvine (încrucișarea cu antiglobulină) sau atunci când se efectuează un
test Coombs la un nou-născut a cărui mamă, înainte de naștere, a primit tratament cu cefalosporine.
•
La pacienții cărora li se administrează cefaclor și warfarină, au fost raportate cazuri de
prelungirea timpului de protrombină cu sau fără sângerare.
•
Ca și în cazul altor antibiotice beta-lactamice, excreția renală a cefaclorului este inhibată de
probenecid; ca rezultat, poate să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale cefaclor.
•
Contraceptive orale: Cefaclor poate afecta eficacitatea contraceptivelor hormonale. Prin
urmare, se recomandă utilizarea suplimentară a contraceptivelor non-hormonale.
•
Absorbția cefaclor poate fi redusă de preparate antiacide.
Sarcină și alăptare
sarcina și alăptarea
Graviditate
Experiența extinsă cu utilizarea cefaclor în timpul sarcinii la om nu indică o incidență crescută a
defectelor congenitale. Nu există nici o dovadă a efectelor nocive în experimentele pe animale.
Dacă este indicat cefaclor, acesta poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Alăptarea
Cefaclor se excretă în concentrații scăzute în laptele matern. Cefaclor poate fi utilizat în timpul
alăptării.