Medoclor® 500 mg, capsule

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Medoclor şi pentru ce se utilizează Medoclor este indicat la copii și adulți pentru tratamentul infecțiilor ușoare cauzate de microorganismele sensibile la cefaclor. • Otita medie acută • Sinuzită bacteriană acută • Pneumonie comunitară dobândită, exacerbarea bronșitei cronice, faringită/ amigdalită Trebuie respectare ghidurile oficiale pentru utilizarea adecvată a medicamentelor antimicrobiene.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Medoclor Nu luaţi Medoclor • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanța activă – cefaclor sau la alte componente ale Medoclor. • Nou-născuților (copii mai mici de 1 lună). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Medoclor, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. • în cazul tratamentului empiric al infecțiilor respiratorii datorită sensibilității limitate a microorganismelor de bază. • dacă aţi avut vreodată reacţii alergice în urma administrării cefalosporinelor sau antibioticelor -lactamice, cum ar fi penicilinele. • dacă sunteţi hipersensibil la penicilină, deoarece prezintă reactivitate imunologică încrucișată între penicilină și cefalosporine. Au fost observate reacții severe (inclusiv anafilaxie) la această combinație. Dacă apare o reacție de hipersensibilitate la Medoclor, administrarea medicamentului trebuie întreruptă și trebuie luate măsuri terapeutice adecvate. În cazul edemului cornean periferic, reacția inflamatorie poate fi controlată prin tratamentul local cu corticosteroizi.

• dacă faceţi tratament de lungă durată cu Medoclor poate duce la o dezvoltare excesivă a organismelor non-susceptibile; prin urmare, este foarte important să fie monitorizată starea pacientului. Dacă se produce superinfecția în timpul terapiei, trebuie luate măsuri terapeutice adecvate. • dacă administraţi concomitent medicamente potențial nefrotoxice, cum ar fi diuretice puternice precum furosemidul și acidul etacrinic sau aminoglicozidele. • poate apărea colita pseudomembranoasă în timpul utilizării antibioticelor. De aceea, este important să se ia în considerare acest diagnostic la pacienții care au diaree în timpul tratamentului cu aceste medicamente. În acest caz, ar trebui luate măsuri adecvate. • dacă sunteţi cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență de zaharază-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament. • la copiii mai mici de o lună nu s-a studiat siguranța și eficacitatea cefaclorului. Medoclor împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă urmaţi tratament cu oricare dintre următoarele medicamente: • warfarină, au fost raportate cazuri de prelungirea timpului de protrombină cu sau fără sângerare. • probenecid, deoarece excreția renală a cefaclorului este inhibată de acesta ca rezultat, poate să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale cefaclor. • cefaclor poate afecta eficacitatea contraceptivelor hormonale. Prin urmare, se recomandă utilizarea suplimentară a contraceptivelor non-hormonale. • antiacide – absorbția cefaclor poate fi redusă de acestea. Pot fi influenţate metodele neenzimatice de determinare a glucozei în urină (rezultate pozitive). Se recomandă determinarea nivelului glucozei urinare prin metode enzimatice când se administrează cefaclor. În timpul tratamentului cu cefalosporine poate apărea un test Coombs pozitiv. Acest lucru trebuie luat în considerare în timpul testelor de sânge sau în studiul compatibilității grupurilor de sânge în cazul transfuziei sangvine (încrucișarea cu antiglobulină) sau atunci când se efectuează un test Coombs la un nou-născut a cărui mamă, înainte de naștere, a primit tratament cu cefalosporine. Medoclor împreună cu alimentele Cefaclor se absoarbe rapid fie pe stomacul gol, fie cu produsele alimentare. Prezența alimentelor în tractul digestiv încetinește absorbția și scad nivelurile serice, dar nu afectează cantitatea totală de cefaclor absorbit. Fertilitatea, sarcina și alăptarea Graviditate Experiența extinsă cu utilizarea cefaclor în timpul sarcinii la om nu indică o incidență crescută a defectelor congenitale. Nu există nici o dovadă a efectelor nocive în experimentele pe animale. Dacă este indicat cefaclor, acesta poate fi utilizat în timpul sarcinii. Alăptarea Cefaclor se excretă în concentrații scăzute în laptele matern. Cefaclor poate fi utilizat în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există date privind efectul cefaclor asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Medoclor conţine colorant azoic Azorubină (E122). Poate provoca reacţii alergice

Cum se utilizează

Cum să luaţi Medoclor Lauţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Capsulele trebuie administrate cu o cantitate suficientă de lichid. Dozele recomandate sunt: Utilizarea la adulti Doza uzuală este de 250 mg administrată la fiecare opt ore, dar în infecții mai severe sau infecției datorate microorganismelor mai puțin susceptibile, doza poate fi mărită la 500 mg administrată la fiecare opt ore. Doza maximă și durata tratamentului pentru adulți este de 4 g/zi timp de până la 28 de zile. Cu toate acestea, doza zilnică totală nu poate depăși 4 grame. Dozele de până la 4 g pe zi sau dovedit a fi sigure atunci când sunt administrate persoanelor obişnuite timp de 28 de zile. Copii și adolescenți Doza zilnică recomandată pentru copii este de 20 mg/kg/zi împărțită în mod egal la fiecare 8 ore. În cazul infecțiilor de otită medie acută provocată de organismele mai puțin susceptibile, trebuie utilizate 40 mg/ kg / zi, fără a depăși doza recomandată de 1 g pe zi. Siguranța și eficacitatea cefaclor-ului nu a fost stabilită pentru copii mai mici de 1 lună. Pacienţii cu insuficiență renală Pentru pacienții cu clearance al creatininei mai mic de 10 ml/min. trebuie administrată numai 1/4 din doza zilnică. Pentru clearance-ul creatininei cuprins între 10 ml/ min și 40 ml/min poate fi suficientă 1/2 din doza zilnică. Când clearance-ul este mai mare de 40 ml/min, nu este necesară ajustarea dozei. La pacienții cu funcție renală scăzută compromisă, timpul de înjumătățire plasmatică al cefaclor-ului nu depășește 3 ore. În această situație, nu există acumularea cefaclorului la doze normale. La pacienții supuși hemodializei, timpul de înjumătățire este de 2,1 ore. Dacă aţi luat mai mult Medoclor decât trebuie Dacă credeţi că aţi luat prea mult Medoclor, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră. Semnele pot fi reprezentate de probleme cu stomacul (greaţă, vărsături sau diaree) sau convulsii. Dacă uitaţi să luaţi Medoclor Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi întrebări suplimentare legate de modul administrare al acestui produs adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Infecții și infestări Mai puțin frecvente: monilioză Rare: Colita pseudomembranoasă (vezi pct.4.4)

Tulburări hematologice și limfatice Frecvente: Eozinofilie Mai puțin frecvente: Neutropenie Rare: agranulocitoză; anemie hemolitică; anemie aplastica; trombocitopenie; Cu frecvenţă necunoscută: leucopenie, limfadenopatie; edem; vasodilatație Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente: Reacții de hipersensibilitate Rare: reacție anafilactică; boala serului (sau reacții asemănătoare bolii serului, eritem multiform în asociere cu artralgie/artrită și febră) Tulburări ale sistemului nervos Rare: hiperactivitate reversibilă; nervozitate; insomnie; confuzie; hipertonie; ameţeli; halucinații; tulburări de somn; astenie; sincopă Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Rare: dispnee; rinită Tulburări gastrointestinale Frecvente: Diaree (cea mai frecventă reacție adversă, rareori suficient de serios pentru întreruperea tratamentului); greaţă. Mai puțin frecvente: vărsături Tulburări hepatobiliare Rare: icter colestatic Cu frecvenţă necunoscută: o ușoară creștere a valorilor AST, ALT și fosfatazei alcaline Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente: erupție cutanată (morbilliformă) (această reacție dispare, de obicei după întreruperea tratamentului); Mai puțin frecvente: mâncărime; urticarie (această reacție dispare de obicei după întreruperea tratamentului) Rare: Eritemul multiform; Sindrom Stevens-Johnson; necroliza epidermică toxică; angioedem; prurit genital; vaginită; monilioză vaginală Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv Rare: Artralgie; artrită Tulburări renale și ale căilor urinare Rare: Nefrită interstițială reversibilă Foarte rare: Prezența proteinelor în urină Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente: Febră Investigaţii diagnostice Frecvente: teste anormale ale funcției hepatice (ușoară creștere în SGOT și SGPT) Mai puțin frecvente: teste anormale ale funcției renale Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi

raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Medoclor capsule Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi unele semne vizibile de deteriorare. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menagere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.