Fișă tehnică · Medetrom 3 mg/1 mg/ml, picături oftalmice, suspensie

Doze

Adulţi 1 picătură se instilează în sacul/sacii conjunctival/conjunctivali al ochiului/ochilor afectat/afectaţi la fiecare 4 până la 6 ore în timp ce pacientul este în stare de veghe. În primele 24 până la 48 de ore, doza poate fi crescută la 1 picătură administrată la intervale de 2 ore. Administrarea trebuie continuată timp de 14 zile, fără a depăși maximum 24 de zile. Frecvenţa administrării trebuie redusă treptat o dată cu îmbunătăţirea semnelor clinice. Tratamentul nu va fi întrerupt prematur.

Utilizarea la vârstnici

Studiile clinice au arătat că nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici.

Utilizarea în insuficienţa hepatică şi renală

Nu există studii efectuate la pacienţi cu afecţiuni renale sau hepatice privind administrarea preparatului.

Copii și adolescenți

Medetrom poate fi utilizat la copii cu vârsta de 2 ani şi peste în aceleaşi doze ca şi la adulţi. Datele disponibile în prezent sunt descrise în secţiunea 5.1.

Siguranţa şi eficacitatea la copii cu vârstă sub 2 ani nu au fost stabilite şi nu există date disponibile.

Mod de administrare

Administrare oftalmică.

Flaconul trebuie agitat energic înainte de administrare.

Pentru a preveni contaminarea vârfului picurătorului și a suspensiei, pacientul trebuie să aibă grijă să nu atingă pleoapele, zonele adiacente sau alte suprafețe cu vârful picurătorului. Flaconul trebuie păstrat bine închis, atunci când nu este utilizat. După îndepărtarea capacului flaconului, în cazul în care inelul de siguranță este slăbit, trebuie îndepărtat înainte de a utiliza medicamentul.

După administrarea medicamentului, se recomandă închiderea uşoară a pleoapelor şi ocluzia nazolacrimală, cel puțin 1 minut după instilare. Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate oftalmic, având ca rezultat scăderea reacţiilor adverse sistemice.

În cazul unui tratament concomitent cu alte medicamente cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat, la un interval de 5 minute.

Unguentele oftalmice trebuie administrate ultimele.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
În cazul administrării topice oftalmice nu au fost raportate interacţiuni relevante din punct de vedere
clinic.
Utilizarea concomitentă a steroizilor administraţi topic şi a AINS administrate topic poate creşte riscul
de complicații la vindecarea leziunilor corneene.
Dexametazona este metabolizată cu participarea citromului P450 3A4 (CYP3A4). Inhibitori ai
CYP3A4 (inclusiv ritonavir și cobicistat) pot crește expunerea sistemică, ceea ce duce la un risc
crescut de supresie a funcţiei glandelor suprarenale/sindrom Cushing. Administrarea concomitentă
trebuie evitată, cu excepţia cazurilor în care beneficiile depăşesc riscul crescut de apariţie a reacţiilor
adverse sistemice induse de corticosteroizi, caz în care pacienţii trebuie monitorizaţi pentru
identificarea efectelor corticosteroide sistemice.

sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Tobramicină/Dexametazonă picături oftalmice nu sunt recomandate în timpul sarcinii sau alăptării.