Medetrom 3 mg/1 mg/ml, picături oftalmice, suspensie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Medetrom şi pentru ce se utilizează Medetrom conține dexametazonă, un corticosteroid și tobramicină, un antibiotic activ împotriva multor microorganisme care pot infecta ochiul. Medetrom este indicat în prevenirea şi tratamentul inflamaţiei şi profilaxia infecţiei după chirurgia cataractei la adulţi şi copii cu vârsta de 2 ani sau peste.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să luaţi Medetrom Nu utilizați Medetrom: − dacă sunteţi alergic la tobramicină şi/sau dexametazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); − dacă aveți sau credeți că aveți orice tip de infecție a ochiului. Utilizarea corticosteroizilor poate agrava infectiile; − dacă aveți o scurgere lipicioasă din ochi; − dacă aveţi un ochi roşu care nu a fost văzut de un medic. Dacă oricare dintre acestea vi se aplică, cereți sfatul medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Utilizaţi cu grijă Medetrom: − Dacă aveți o tulburare care provoacă o subțiere a țesuturilor oculare, cum ar fi artrita reumatoidă, distrofia Fuch sau în urma unui transplant de cornee. Corticosteroizii pot provoca subțierea suplimentară și posibila perforare și pot întârzia vindecarea rănii oculare.

− (AINS) (antiinflamatoare nesteroidiene) administrate topic sunt, de asemenea, cunoscute că încetinesc sau întârzie vindecarea rănilor. Utilizarea cocncomitentă a AINS administrate topic și a corticosteroizilor, poate crește riscul de probleme la vindecare. − Dacă constataţi apariţia de reacții alergice cu Medetrom, întrerupeţi administrarea şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Reacțiile alergice pot varia de la mâncărime localizată sau înroșirea pielii la reacții alergice severe (reacții anafilactice) sau reacții cutanate grave. Aceste reacții alergice pot să apară cu alte antibiotice topice sau sistemice ale aceleiași familii (aminoglicozide); − Contactați imediat medicul dumneavoastră dacă simptomele se înrăutățesc sau reapar brusc. Utilizarea acestui medicament vă poate face susceptibil la apariția infecțiilor oculare. − Dacă sunteți diabetic, vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră. Riscul de hipertensiune ocular indusă de corticosteroizi și/sau de formare a cataractei este mai mare la pacienții diabetici. − Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere. − Dacă utilizați un alt tratament cu antibiotic, inclusiv pe cale orală, împreună cu Medetrom, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări. − Dacă aveți sau dacă ați avut vreodată afecțiuni precum miastenia gravis (tulburare neuromusculară care provoacă slăbiciune a mușchilor scheletici) sau boala Parkinson (o tulburare progresivă a sistemului nervos care afectează mișcarea), cereți sfatul medicului dumneavoastră. Antibioticele de acest fel pot agrava slăbiciunea musculară. − Dacă utilizați Medetrom pentru o perioadă lungă de timp, este posibil să deveniți mai susceptibil la infecții oculare, să aveți hipertensiune oculară sau să dezvoltați cataractă. − Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă constataţi apariţia de umflături și creșteri în greutate la nivelul trunchiului/taliei și a feţei, deoarece acestea sunt, de obicei, primele manifestări ale sindromului Cushing. Suprimarea funcției glandei suprarenale se poate dezvolta după oprirea pe termen lung sau tratament intensiv cu tobramicină/dexametazonă picături pentru ochi. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul. Aceste riscuri sunt deosebit de importante la copii și la pacienții tratați cu un medicament numit ritonavir sau cobicistat. − Semnele și simptomele supresiei suprarenale includ: oboseală, amețeli la starea în picioare sau dificultăți de a sta în picioare, slăbiciune musculară, febră, scădere în greutate, anxietate, greață, vărsături, diaree, dureri de cap, transpirații, modificări ale dispoziției sau personalității și dureri articulare și musculare. Este posibil să puteți utiliza în continuare Medetrom, dar discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. − Pe durata tratamentului se recomandă verificarea regulată a tensiunei intraoculare. Acest lucru este deosebit de important la copii cu vârsta sub 6 ani care administrează produse ce conțin dexametazonă. − Nu utilizaţi Medetrom la copiii cu vârstă mai mică de 2 ani, deoarece nu există date care să indice faptul că acesta este sigur şi eficient la copiii cu vârsta sub 2 ani. Medetrom împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu uitaţi să menţionaţi medicamentele pe care le-aţi cumpărat fără prescripţie medicală. Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați AINS cu administrare topică. Dacă utilizați concomitent corticosteroizi și AINS cu administrare topică, poate crește problemele de vindecare a ochilor. Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați ritonavir sau cobicistat (medicamente utilizate în tratamentul HIV), deoarece aceasta poate crește cantitatea de dexametazonă din sânge.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Tobramicină/Dexametazonă picături oftalmice nu sunt recomandate în timpul sarcinii sau alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Vederea se poate înceţoşa pentru o perioadă după administrarea de Tobramicină/Dexametazonă picături oftalmice. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia acestor manifestări. Informații importante dacă purtați lentile de contact Purtarea lentilelor de contact nu este recomandată în timpul tratamentului unei infecții sau inflamații oculare. Informaţii importante privind unele componente ale Medetrom Conservantul din compoziţia Medetrom, clorura de benzalconiu, poate fi absorbit de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora. Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute. Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor, în special, dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din fața ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Medetrom Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Utilizați Medetrom doar ca picături pentru ochi! Doze recomandate Doza recomandată este de 1 picătură în ochiul (ochii) afectat(i) la fiecare 4 până la 6 ore în timp ce sunteți treaz. În primele 48 de ore, medicul dumneavoastră poate crește doza la 1 picătură la fiecare 2 ore. Nu utilizați mai mult de 24 de zile. Utilizarea la copii Medetrom poate fi utilizat la copii cu vârsta de 2 ani şi peste în aceleaşi doze ca şi la adulţi. Cum se utilizează Medetrom

Fig. 1

Fig. 2

Fig. 3

Spălaţi-vă pe mâini. Țineți flaconul cu medicament în mână pentru a-l încălzi la temperatura corpului. Luaţi flaconul de Medetrom şi poziționați-vă în fața unei oglinzi. Deşurubaţi capacul flaconului. Ţineţi flaconul între degetul mare şi degetul mijlociu, cu vârful în jos. Lăsaţi capul pe spate. Trageţi pleoapa în jos cu un deget curat, până când se formează un „buzunar” între pleoapă şi ochi. Picătura va cădea aici (Fig. 1). Aduceţi vârful flaconului aproape de ochi. Vă puteţi ajuta şi de oglindă. Nu atingeţi picurătorul de ochi sau de pleoapă, de suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe. Astfel se pot infecta picăturile rămase în flacon. Apăsaţi uşor flaconul din părţi astfel, încât la o apăsare să eliberaţi o picătură din Medetrom (Fig. 2). După administrarea Medetrom apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas, timp de 2-3 minute (Fig. 3). Aceasta ajută la împiedicarea trecerii medicamentului prin mucoasa nasului în sânge. Dacă administraţi picături în ambii ochi, înainte de a repeta aceste etape şi pentru celălalt ochi, trebuie să vă spălaţi pe mâini. Astfel va fi prevenită transmiterea infecţiei de la un ochi la altul. Imediat după utilizare, puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns. Utilizaţi un flacon în întregime înainte de a deschide flaconul următor. Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou. Ştergeţi orice lichid în exces de pe obraz cu un şerveţel curat. Dacă Medetrom trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente oftalmice topice, intervalul între instilări trebuie să fie de cel puţin 5 minute. Unguentele oftalmice se vor administra în ultimul rând. Pentru prevenirea contaminării microbiene a soluției, trebuie să se evite contactul vârfului picurătorului cu alte suprafeţe. Dacă aţi uitat să vă administraţi Medetrom, puneţi în ochi o doză imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi urmaţi tratamentul obişnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă v-aţi administrat prea mult medicament, clătiţi-vă ochii cu apă călduţă. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse posibile, încetați să utilizați acest medicament și solicitați imediat sfatul medicului: − erupție cutanată cu mâncărime sau urticarie, − umflarea feţei, buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului, − dificultăți de respirație/respirație șuierătoare,

− reacții severe ale pielii, cum ar fi vezicule, care pot fi însoțite de dureri în gât, febră sau dureri de cap. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): Reacții la nivelul ochiului: presiune crescută în ochi(i), iritație oculară, durere oculară, mâncărime oculară, lăcrimare, disconfort ocular. Reacții adverse generale: dureri de cap, secreții nazale, senzație de constricție a gâtului. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): Reacții la nivelul ochiului: roșeață, vedere încețoșată, ochi uscați, alergie oculară, inflamarea suprafeței ochiului. Reacții adverse generale: alterare a simțului gustativ (disgiuzie). Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) Reacții adverse la nivelul ochiului: creșterea dimensiunii pupilei, înroșirea pleoapelor, umflarea pleoapelor, creșterea producției de lacrimi. Reacții adverse generale: amețeli, greață, disconfort abdominal, erupție cutanată, umflarea feței, mâncărime. Probleme hormonale: creștere a părului pe corp (mai ales la femei), slăbiciune și atrofiere a mușchilor, pete purpurii pe piele, hipertensiune arterială, menstruaţii neregulate sau absente, modificări ale concentraţiilor de proteine și calciu din sânge, oprire a creșterii la copii și adolescenți, umflare și creştere în greutate la nivelul corpului și feței (numit „sindromul Cushing”) (vezi pct. 2, „Atenționări și precauții”). Dacă utilizati Medetrom pe o perioada mai mare (peste 24 zile), puteti deveni mai sensibil la alte infectii oculare, iar ranile oculare se pot vindeca mai greu. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md/ sau email: [email protected]. Raportând reacţiile adverse puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Medetrom Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Trebuie să aruncaţi flaconul cel târziu la 28 zile după ce l-aţi deschis prima dată, chiar dacă au mai rămas câteva picături. Acest lucru va preveni infecţiile. Pentru a vă ajuta să vă amintiţi, notaţi data la care l-aţi deschis, în spaţiul de pe cutie prevăzut în acest scop. Nu utilizaţi Medetrom după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi asistenta medicală sau farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.