Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Mecolzine 500 mg, supozitoare

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: A07EC02
  • Forma farmaceutică: supozitoare
  • Concentrație: 500 mg

Acțiune farmacologică

Ce este Mecolzine 500 mg supozitoare şi pentru ce se utilizează Mecolzine 500 mg supozitoare conţine substanţa activă mesalazină, o substanţă antiinflamatoare utilizată pentru tratarea bolii inflamatorii a intestinului. Mecolzine 500 mg supozitoare este utilizat pentru: - tratamentul episoadelor acute şi pentru profilaxia unor viitoare episoade (recurenţe) ale bolii inflamatorii a ultimului segment al intestinului gros (colon), cunoscută sub numele de colită ulcerativă distală (proctită și proctosigmoidită).

Doze și mod de administrare

Doze

În timpul fazei inflamatorii acute și în terapia de întreținere pe termen lung, pacientul trebuie să urmeze cu exactitate tratamentul stabilit de medic pentru a asigura efectul terapeutic dorit.

Adulţi:

Doza trebuie ajustată în funcție de răspunsul pacientului. Se recomandă următoarea doză:

- Colita ulcerativă (faza acută): 1,5 – 4 g mesalazină/zi, o dată pe zi sau în doze divizate. Doza de 4 g este recomandată pacienților care nu răspund la doze mai mici de mesalazină. Efectul tratamentului trebuie evaluat la 8 săptămâni de la inițiere.

- Colită ulcerativă (tratament de menținere): 1,5–3 g mesalazină/zi, o dată pe zi sau în doze divizate. Doza de 3 g este recomandată pacienților care nu răspund la doze mai mici de mesalazină și pacienților care au necesitat doze mai mari în timpul fazei acute.

Vârstnici

Nu au fost efectuate studii. Administrarea de Mecolzine la vârstnici trebuie efectuată cu precauție și doar la pacienții cu funcție renală normală.

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea mesalazinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. A nu se administra copiilor cu vârsta sub 5 ani.

Mod de administrare

Administrare orală.

Comprimatele trebuie administrate înainte de mese și trebuie înghițite întregi cu puțin lichid. Comprimatele gastrorezistente de Mecolzine constau dintr-un nucleu, care conține mesalazină și un film inert. Eliberarea modificată a mesalazinei depinde de menținerea intactă a filmului. Din acest motiv, comprimatele nu trebuie divizate, mestecate sau zdrobite.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Similar altor salicilați, mesalazina poate determina următoarele interacțiuni medicamentoase:
- Spori efectul anticoagulantelor cumarinice.
- Crește glicemia, prin reducerea efectului sulfanilureei.
- Antagoniza efectul uricozuric al probenicidului și sulfinpironei.
- Similar salicilaților, provoacă toxicitate la doze mai mici decât cele administrate uzual în cazul
administrării concomitente cu furosemidul, din cauza competenței la nivelul situsurilor de
excreție renală.
- Reduce efectul natriuretic al spironolactonei.
- Mesalazina poate întârzia excreția metotrexatului.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există date cu referire la utilizarea Mecolzine în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare.
Administrarea Mecolzine 500 mg supozitoare în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare nu este
recomandată, decât în cazurile când medicul consideră că beneficiul potențial depășește riscurile posibile.

Insuficiență renală

insuficiență renală sau hepatică severă. Deoarece 5-ASA este metabolizat preponderent prin acetilare, cu excreție ulterioară în urină, pacienții cu