Fișă tehnică · Mecolzine 1 g, spumă rectală

Doze

În timpul fazei inflamatorii acute și în cadrul terapiei de întreținere pe termen lung, pacientul trebuie să urmeze cu exactitate tratamentul stabilit de medic pentru a asigura efectul terapeutic scontat.

Adulţi:

Doza trebuie ajustată în funcție de răspunsul pacientului. Se recomandă următoarea doză:

• În caz de afectare rectosigmoidală, doza recomandată este de 1 g (1 aplicare) pe zi timp de 4 până la 6 săptămâni.

• Dacă maladia afectează colonul descendent, se recomandă 2 g (2 aplicări a câte 1 g) o dată pe zi timp de 4 până la 6 săptămâni.

Vârstnici

Nu au fost efectuate careva studii care ar implica vârstnicii. Administrarea preparatului la vârstnici trebuie efectuată cu precauții și doar la pacienții cu funcție renală neafectată.

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea mesalazinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Mecolzine spumă rectală nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 5 ani.

1

Mod de administrare

Intrarectal.

A se citi cu atenție instrucțiunile înainte de a utiliza Mecolzine 1 g spumă rectală pentru prima dată.

1) A se amesteca conținutul, agitând puternic flaconul timp de aproximativ cinci secunde.

2) Înainte de prima administrare, a se scoate banda de siguranță de sub capul de dozare.

3) A se conectează aplicatorul ferm în tubul de descărcare pentru aerosoli și a se alinia crestătura plasată sub capul de dozare cu tubul de descărcare.

4) A se ține ambalajul cu capul în jos peste palma mâinii, cu degetul arătător deasupra capului de dozare (produsul poate fi distribuit doar când aerosolul este răsturnat cu capul de umplere în jos).

5) Cea mai ușoară modalitate de a utiliza aerosolul este atunci cînd se ridică un picior pe o suprafață netedă, cum ar fi un scaun sau un taburet și se introduce aplicatorul în rect. Pentru un confort sporit, o picătură de lubrifiant poate fi aplicată pe capătul aplicatorului.

6) Pentru a administra o doză, a se apăsa complet capul de dozare o dată. Pentru a administra a doua doză, se apasă și se eliberează din nou capul de dozare. Se așteaptă cel puțin 15 secunde înainte de a scoate aplicatorul.

Notă: aerosolul funcționează numai când este ținut cu capul de dozare în jos.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Similar altor salicilați, mesalazina poate determina următoarele interacțiuni medicamentoase:
- Reduce activitatea anticoagulantelor derivate din cumarină, cum ar fi warfarina.
- Sporește efectele hipoglicemiante ale sulfonilureelor.
- Antagonizează efectele uricozurice ale probenecidului și sulfinpirazonei.
- Similar salicilaților, provoacă toxicitate la doze mai mici decât cele administrate uzual în cazul
administrării concomitente cu furosemidul, din cauza competenței la nivelul situsurilor de
excreție renală.
- Sporește riscul de reacții adverse renale în caz de utilizare concomitentă cu agenți nefrotoxici
cunoscuți, inclusiv medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și azatioprina.
- Sporește efectele mielosupresoare ale azatioprinei, 6-mercaptopurinei sau tioguaninei. Se
recomandă prudență la pacienții tratați cu azatioprină, 6-mercaptopurină sau tioguanină și
mesalazină, deoarece poate crește posibilitatea discraziei sanguine. Parametrii hematologici (în
special numărul leucocitelor și trombocitelor) trebuie monitorizați în mod regulat, mai ales la
începutul administrării acestei combinații terapeutice.
- Reduce efectul natriuretic al spironolactonei.
- Mesalazina poate întârzia excreția metotrexatului.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există date cu referire la utilizarea Mecolzine în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare.
Nou-născutul poate dezvolta reacții alergice după alăptare, de exemplu, diaree. Dacă nou-născutul
dezvoltă diaree, alăptarea trebuie întreruptă.
2
Administrarea Mecolzine 1 g spumă rectală în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare nu este
recomandată, decât în cazurile când medicul consideră că beneficiul potențial depășește riscurile posibile.