Fișă tehnică · Maxitrol® 1 mg/3500 UI/6000 UI/g, unguent oftalmic
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: S01CA01
- Forma farmaceutică: unguent oftalmic
- Concentrație: 1 mg/3500 UI/6000 UI/g
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Generalităţi
Medicamentul este destinat exclusiv uzului oftalmic. Dacă se utilizează mai mult de 1 produs oftalmic concomitent, medicamentele trebuie administrate la intervale de cel puţin 5 minute.
1
Unguentele trebuie administrate ultimele.
Adulţi, inclusiv vârstnici
Se va aplica o cantitate mică de unguent în sacul conjunctival de 3 sau 4 ori pe zi.
A nu se admite atingerea vârfului tubului de suprafaţa ochiului!
Populaţii speciale de pacienţi
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea medicamentului la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Vârstnici
Dozele sunt similare celor pentru adulţi.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică şi renală
Siguranţa şi eficacitatea medicamentului la pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală nu au fost stabilite. Cu toate acestea, datorită absorbţiei sistemice joase a substanţelor active după administrarea topică a acestui medicament, nu este necesară ajustarea dozei.
Interacțiuni
cu altemedicamente şi alte forme de interacţiune
Utilizarea concomitentă a corticosteroizilor topici şi a AINS topice poate creşte riscul de probleme la
vindecarea leziunilor corneene.
Inhibitorii CYP3A4, inclusiv ritonavirşi cobicistat, pot creşte expunerea sistemică, având ca rezultat
un risc crescut de apariţie a supresiei corticosuprarenalelor/sindrom Cushing (vezi pct. 4.4).
Combinaţia ar trebui evitată, cu excepţia cazului când beneficiul tratamentului depăşeşte riscul
crescut de reacţii adverse ale corticosteroizilor sistemici, caz în care pacienţii trebuie monitorizaţi
pentru reacţii adverse sistemice ale corticosteroizilor.
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
MAXITROL nu este recomandat în timpul sarcinii.
La necesitatea utilizării MAXITROL de către femeile care alăptează, medicul trebuie să ia o
decizie fie privind întreruperea alăptării la sân sau întreruperea/abţinerea de la tratament.