Fișă tehnică · Maxidex® 1 mg/ml, picături oftalmice, suspensie

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: S01BA01
Forma farmaceutică: picături oftalmice, suspensie
Concentrație: 1 mg/ml

Acțiune farmacologică

Ce este Maxidex şi pentru ce se utilizează Maxidex este un medicament care conţine dexametazonă, un glucocorticoid. Glucocorticoizii contribuie la diminuarea inflamațiilor și reacțiilor alergice, inclusiv la nivel ocular. Maxidex este utilizat în: • tratarea reacțiilor inflamatorii și alergice, cu localizare pe suprafața ochiului (conjunctiva, corneea) și ale părții frontale a ochiului (segmentul anterior); • toate cazurile ce necesită tratament cu antiinflamatoare steroidiene: leziuni corneene produse de substanțe chimice, radiații sau arsuri termice sau răni penetrante produse de corpuri străine.

Doze și mod de administrare

Doze Aplicare topică (câte 1 sau 2 picături în sacul conjunctival). Inflamație severă sau acută: la fiecare 30-60 min ca terapie inițială, cu scăderea treptată a frecvenței administrării, odată cu diminuarea inflamației. Inflamație cronică: la fiecare 3-6 ore, sau frecvența se va adapta în funcție de necesități, cu scăderea treptată a frecvenței administrării, odată cu diminuarea inflamației. Alergii sau inflamații minore: la fiecare 3-4 ore până la atingerea răspunsului scontat, cu scăderea treptată a frecvenței administrării, odată cu diminuarea inflamației. Tratamentul cu durata mai mare de câteva zile se va efectua doar sub monitorizarea medicului.

Mod de administrare Doar pentru uz oftalmic. Flaconul se va agita bine înainte de utilizare. Se va evita atingerea vârfului flaconului/picurătorului de suprafața ochiului.

Se recomandă ocluzia canalului naso-lacrimal sau închiderea ușoară a pleoapelor după administrare. Acest fapt poate reduce absorbția sistemică a medicamentelor administrate pe cale oculară și conduce la scăderea reacțiilor adverse sistemice. Dacă se utilizează mai mult de 1 produs oftalmic concomitent, medicamentele trebuie administrate la intervale de cel puțin 5 minute. Unguentele trebuie administrate ultimele.

Populații speciale de pacienți Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea medicamentului la copii și adolescenți nu au fost stabilite.

Vârstnici Nu au fost observate diferențe generale în ceea ce privește siguranța sau eficiența medicamentului la vârstnici și pacienții mai tineri.

Pacienți cu insuficiență hepatică și renală Siguranța și eficacitatea medicamentului la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală nu au fost stabilite.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Utilizarea concomitentă a corticosteroizilor topici și a AINS topice poate crește riscul de probleme la
vindecarea leziunilor corneene.
Inhibitorii CYP3A4, inclusiv ritonavir și cobicistat, pot crește expunerea sistemică, având ca rezultat
un risc crescut de apariție a supresiei corticosuprarenalelor/sindrom Cushing (vezi pct. 4.4).
Combinația ar trebui evitată, cu excepția cazului când beneficiul tratamentului depășește riscul crescut
de reacții adverse ale corticosteroizilor sistemici, caz în care pacienții trebuie monitorizați pentru
reacții adverse sistemice ale corticosteroizilor.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Maxidex nu este recomandat în timpul sarcinii.
La necesitatea utilizării Maxidex de către femeile care alăptează, medicul trebuie să ia o decizie
fie privind întreruperea alăptării la sân sau întreruperea/abținerea de la tratament.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →