Fișă tehnică · Mastodynon®, comprimate

Mod de administrare:

Dacă nu se prescrie altfel: 30 picături de 2 ori pe zi.

Nu există date suficiente pentru recomandări specifice de dozare în cazul insuficienței renale / hepatice.

Se administrează intern, dimineaţa şi seara, diluat cu apă.

Mastodynon picături orale, soluţie poate fi administrat concomitent cu alte lichide.

Mastodynon trebuie administrat nu mai puţin de 3 luni, inclusiv în timpul menstruaţiei. Ameliorarea stării pacientelor survine de regulă peste 6 săptămâni de tratament.

Dacă simptomele revin după întreruperea administrării, tratamentul poate fi continuat după consultaţia medicului.

Similar altor medicamente, preparatele homeopate nu trebuie administrate o perioadă îndelungată de timp fără supravegherea medicului.

cu alte medicamente şi alte tipuri de interacţiuni).

4.4

Se recomandă consultarea medicului sau farmacistului, în cazul în care se atestă semne de agravare
a bolii în timpul tratamentului cu Mastodynon comprimate.
Nu există date suficiente privind administrarea medicamentului la copii.
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani, nu vor administra comprimatele Mastodynon.
Conform studiilor ştiinţifice, Vitex agnus castus acţionează asupra axului hipotalamo-hipofizar.
Pacienţii cu antecedente de boli ale glandei pituitare trebuie să consulte medicul înainte de
administrarea acestui medicament.
În caz de tumori ale glandei pituitare secretoare de prolactină, utilizarea Vitex agnus castus poate
masca simptomele determinate de tumoare.
Acest medicament conține lactoză. Pacienţii cu afecțiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză,
deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză, nu trebuie să utilizeze
acest medicament.
Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Din cauza efectelor dopaminergice şi estrogenice posibile ale Vitex agnus castus, nu poate fi
exclusă interacţiunea medicamentului cu agonişti şi antagonişti dopaminergici, estrogeni şi
antiestrogeni.

4.5

Notă generală:
Eficacitatea unui medicament homeopatic poate fi afectată negativ de un mod de viaţă nesănătos şi
de consumul de substanţe iritante şi stimulente (de ex. cafea).
4.6 Fertilitate, sarcină şi perioada de alăptare
Sarcină şi alăptare
Nu există indicaţii pentru utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.
Datele din studiile privind funcţia de reproducere sugerează că Vitex agnus castus influenţează
lactaţia. Existența unui risc la alaptare nu poate fi exclus. Nu se recomandă utilizarea
medicamentului în perioada de alăptare.
Fertilitate
Vitex agnus castus poate influenţa fertilitatea feminină, normalizând ciclul menstrual. Potențial ar
putea mări probabilitatea de a deveni însărcinată.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi
utilaje.

4.7

Reacţii adverse
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, după cum urmează:

4.8

Convenţia MedDRA privind frecvenţa:
Foarte frecvente (≥ 1/10)
Frecvente (≥ 1/100 la < 1/10)
Mai puţin frecvente (≥ 1/1,000 la < 1/100)
Rare (≥ 1/10,000 la < 1/1,000)
Foarte rare (<1/10,000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile)
Tulburări ale sistemului imunitar: cu frecvenţă necunoscută – reacţii alergice severe cu edem facial,
dispnee şi dificultate de înghiţire.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: cu frecvenţă necunoscută – erupţii cutanate (ex.
exantem, urticarie), acnee.
Tulburări ale sistemului nervos: cu frecvenţă necunoscută – cefalee, vertij.
Tulburări gastrointestinale: cu frecvenţă necunoscută – ex.: greaţă, dureri abdominale.
Tulburări ale aparatului genital și ale sânului: cu frecvenţă necunoscută - dereglări ale ciclului
menstrual
La primele semne de reacţii de hipersensibilitate, trebuie de sistat administrarea comprimatelor
Mastodynon.
Notă:
Administrarea medicamentelor homeopatice poate determina o agravare temporară a simptomelor
preexistente (agravare iniţială). În acest caz, se va întrerupe administrarea medicamentului şi se
recomandă consultaţia medicului.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Aceasta
permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din
domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate, prin intermediul
sistemului național de raportare disponibil pe site-ul oficial al Agenției Medicamentului și
Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau email:[email protected]

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți
gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Nu există indicații pentru utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii. Prin urmare,
comprimatele Mastodynon nu trebuie utilizate în timpul sarcinii.
Folosirea acestui medicament în timpul alăptării nu este recomandată deoarece, studiile pe animale
indică o reducere a cantității de lapte.
Vitex agnus castus poate influența fertilitatea feminină prin reglarea ciclului menstrual. Potențial ar
putea mări probabilitatea de a deveni însărcinată.