Mastodynon®, comprimate

CE ESTE MASTODYNON COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Mastodynon comprimate este un medicament homeopatic indicat în următoarele afecțiuni ginecologice: – sindrom premenstrual cu dureri şi disconfort la nivelul sânilor; mastopatie. – dureri în timpul menstruației şi ciclu menstrual neregulat (tulburări ale ciclului menstrual). În cazul durerilor continue, neclare care reapar periodic, consultaţi medicul. Astfel de simptome pot fi asociate cu o boală gravă şi ar putea necesita o supraveghere medicală.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

SĂ LUAŢI MASTODYNON COMPRIMATE Nu utilizaţi Mastodynon comprimate : – dacă sunteți alergic la substanţele active sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții: Dacă suferiți sau ați suferit de tumoare malignă dependentă de estrogeni trebuie să consultați medicul înainte de a administra comprimatele Mastodynon. Dacă administrați agonişti sau antagonişti ai receptorilor dopaminergici, estrogeni sau antiestrogeni, trebuie să consultați medicul înainte de a lua acest medicament. Dacă aveți antecedente de boli ale glandei pituitare trebuie să consultați medicul înainte de administrarea acestui medicament. Adresaţi-vă medicului sau farmacistului, în cazul în care se atestă semne de agravare a bolii în timpul tratamentului cu comprimate Mastodynon. Mastodynon trebuie administrat nu mai puţin de 3 luni, inclusiv în timpul menstruaţiei. Ameliorarea stării pacientelor survine de regulă peste 6 săptămâni de tratament. Dacă simptomele revin după întreruperea administrării, tratamentul poate fi continuat după consultaţia medicului. Similar altor medicamente, preparatele homeopatice nu trebuie administrate o perioadă îndelungată de timp fără supravegherea medicului. Administrarea la copii Nu există date suficiente privind utilizarea acestui medicament la copii. Nu se recomandă utilizarea de către copii și adolescenți mai mici de 18 ani. Mastodynon comprimate împreună cu alte medicamente Nu poate fi exclusă interacţiunea medicamentului cu agonişti şi antagonişti dopaminergici, estrogeni şi antiestrogeni. Spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Mastodynon comprimate împreună cu alimente și băuturi Notă: Eficacitatea unor medicamente homeopatice poate fi afectată negativ de un mod de viaţă nesănătos şi de consumul de substanţe iritante şi stimulente (de ex. cafea). Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu există indicații pentru utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii. Prin urmare, comprimatele Mastodynon nu trebuie utilizate în timpul sarcinii. Folosirea acestui medicament în timpul alăptării nu este recomandată deoarece, studiile pe animale indică o reducere a cantității de lapte. Vitex agnus castus poate influența fertilitatea feminină prin reglarea ciclului menstrual. Potențial ar putea mări probabilitatea de a deveni însărcinată. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Mastodynon comprimate Acest preparat conține lactoză. Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm sa-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

MASTODYNON COMPRIMATE Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul Dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este: Vîrsta Doza unică Doza zilnică Adulți 1 comprimat 1 comprimat de 2 ori pe zi Nu există date suficiente pentru recomandări specifice de dozare în cazul afecțiunilor funcției renale / hepatice. Metoda de administrare Se administrează câte un comprimat dimineaţa şi seara, cu o cantitate suficientă de apă (de ex., un pahar cu apă). Consultați medicul dacă aveți impresia că efectele preparatului sunt prea puternice sau prea slabe. Dacă utilizați mai mult Mastodynon comprimate decât trebuie Dacă ați administrat Mastodynon comprimate în cantități mari, anunțați medicul. El va decide ce măsuri necesare trebuie întreprinse. Este posibil ca administrarea dozelor mari să provoace diaree sau dereglări gastro-intestinale la persoanele ce suferă de intoleranță la lactoză. Dacă uitați să utilizaţi Mastodynon comprimate Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Mastodynon comprimate Stoparea administrării preparatului Mastodynon comprimate de obicei este inofensivă. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte frecvente: Frecvente: Mai puțin frecvente: Rare: Foarte rare: Necunoscute: mai mult de 1 din 10 persoane tratate de la 1 până la 10 din 100 de persoane tratate de la 1 până la 10 din 1000 de persoane tratate de la 1 până la 10 din 10000 persoane tratate mai puțin de 1 din 10000 persoane tratate frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile Reacții adverse posibile: Frecvenţa următoarelor reacţii adverse nu poate fi estimată din datele disponibile: – reacţii alergice severe cu umflare a feţei, dificultăţi la respiraţie şi înghiţire – reacţii (alergice) pe piele (erupţii trecătoare, urticarie), acnee – dureri de cap, ameţeli – tulburări gastro-intestinale (cum sunt greaţă, dureri abdominale) – tulburări ale ciclului menstrual. La apariția primelor reacții adverse, administrarea preparatului Mastodynon comprimate trebuie sistată. Notă : Administrarea medicamentelor homeopatice poate determina o agravare temporară a simptomelor preexistente (agravare iniţială). În acest caz întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului Dumneavoastră. Dacă oricare reacții adverse devin grave, sau dacă observați reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect, trebuie să spuneți medicului sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse suspecte Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

MASTODYNON COMPRIMATE Nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor! Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAŢII Ce conţine Mastodynon comprimate Un comprimat conţine: Substanțe active: Vitex agnus castus Ø 162,0 mg Caulophyllum thalictroides D4 81,0 mg Cyclamen purpurascens D4 81,0 mg Strychnos ignatii D6 81,0 mg Iris versicolor D2 162,0 mg Lilium tigrinum D3 81,0 mg 6. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de cartofi, stearat de magneziu (Ph. Eur.). Note pentru pacienţii cu diabet zaharat: un comprimat Mastodynon conţine în medie 0,02 unităţi de pâine (UP). Cum arată Mastodynon comprimate şi conţinutul ambalajului Comprimate rotunde, cu fețe aplatisate, este posibilă o pigmentație mică. Câte 20 comprimate în blister, câte 3 blistere împreună cu prospectul pentru utilizare se plasează în cutie de carton. Acest medicament este disponibil și în formă lichidă (Mastodynon picături orale, soluție). Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania Telefon: +49 (0)9181 / 231-90 Telefax: +49 (0)9181 / 231-265 E-mail: [email protected] Fabricantul BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania Acest prospect a fost revizuit în iunie 2022 Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului certificatului de înregistrare: Î.C.S. „ BIONORICA ” SRL|mun.Chişinău, Korolenko Vl., 15|MD-2025, Moldova | Tel/fax +373 22 000 288| E-mail: [email protected] Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/