Fișă tehnică · Loratadina 10 mg, capsule

Doze

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 10 mg (1 capsulă) o dată pe zi.

Copii și adolescenți

La copiii cu vârsta între 2 şi 12 ani dozarea se face în funcţie de greutatea corporală:

- copii cu vîrsta de 6-12 ani, cu greutate corporală mai mare de 30 kg: 10 mg o dată pe zi (o capsulă o dată pe zi).

- copii cu vîrsta de 2-6 ani, cu greutate corporală mai mică de 30 kgcapsulele nu sunt recomandate pentru această categorie de pacienți. La copii cu vârsta de 2-6 ani doza adecvată de loratadină se recomandă de administrat sub formă de sirop. Nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranţa administrării Loratadină 10 mg capsule la copii cu vârsta sub 2 ani.

Grupe speciale de pacienţi

Vârstnici

La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienţii cu tulburarea funcţiei renale

La pacienţii cu tulburarea funcţiei renale nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienţii cu tulburarea funcţiei hepatice

La pacienţii cu afectarea severă a funcţiei hepatice tratamentul se va iniţia cu doze mai mici, deoarece la aceşti pacienţi clearance-ul loratadinei este redus.

Doza iniţială recomandată pentru adulţi şi copii cu masa corporală peste 30 kg constituie 10 mg peste o zi.

Mod de administrare

Capsulele se administrează pe cale orală.

Capsulele Loratadină se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă sau alt lichid. Preparatul poate fi administrat indiferent de mese.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiuni
Conform evaluărilor efectuate în studiile privind performanţele psihomotorii la
administrarea concomitentă cu alcoolul, loratadina nu are efecte de potenţare ale
acestuia.
Există posibilitatea interacţiunii loratadinei cu toţi inhibitorii cunoscuţi a CYP3A4 sau
CYP2D6 cu creşterea concentraţiei plasmatice a loratadinei (vezi pct. 5.2), ceea ce
poate conduce la exacerbarea reacţiilor adverse.
În studiile clinice la administrarea concomitentă cu ketoconazol, eritromicina sau
cimetidina a fost înregistrată creşterea concentraţiei plasmatice de loratadină, deşi aceste
modificări nu au fost clinic relevante (inclusiv modificări pe ECG).

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă, ca măsură de precauţie, nu este recomandată administrarea de Loratadină capsule.
Alăptarea
Dacă alăptaţi, nu este recomandată administrarea de Loratadină capsule, deoarece loratadina este
excretată în laptele matern.