Fișă tehnică · Loqular 200 mg, comprimate filmate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: J05AX27
- Forma farmaceutică: comprimate filmate
- Concentrație: 200 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doza uzuală de favipiravir pentru adulți este de 1800 mg pe cale orală de două ori pe zi timp de 1 zi, urmată de 800 mg pe cale orala de două ori pe zi timp de 4 zile. Perioada totală de administrare ar trebui să fie de 5 zile.
Precauții: Administrarea trebuie începută imediat după apariția simptomelor asemănătoare gripei în primele 48 de ore.
Vârstnici
Deoarece funcțiile fiziologice sunt adesea reduse la vârstnici, preparatul trebuie utilizat cu prudență la pacienții vârstnici, cu monitorizarea stării lor generale de sănătate.
Copii
Favipiravir nu a fost administrat la copii.
Într-un studiu de o lună la câini tineri (de 8 săptămâni), au fost raportate cazuri de deces după ziua 20 cu o doză (60 mg/kg/zi) mai mică decât cea letală pentru câinii tineri (7 până la 8 luni). La animalele tinere (șobolani de 6 zile și câini de 8 săptămâni), s-au raportat mers anormal, atrofie și vacuolare a fibrei musculare scheletice, necroză degenerativă sau ruptură a mușchiului papilar.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Favipiravir este metabolizat de citocromul P-450 (CYP), în mare parte este metabolizat de
aldehid-oxidază (AO) și parțial este metabolizat de xantinoxidază (XO). Medicamentul
inhibă AO și CYP2C8, dar nu induce CYP (vezi pct. 5.2).
Precauții pentru co-administrare
Favipiravir trebuie administrat cu grijă atunci când este administrat concomitent cu
următoarele
medicamente:
Medicamente
Semne, simptome şi tratament
Mecanism şi factori de risc
Pirazinamida
Nivelul acidui uric din sânge crește. Când
s-a administrat pirazinamidă 1,5 g o dată
pe zi și A favipiravir 1200 mg/400 mg de
doua ori pe zi, valoarea acidului uric din
sânge a fost de 11,6 mg/dl când
pirazinamida a fost administrată singură
și 13,9 mg/dl în asociere cu favipiravir.
Reabsorbția acidului uric în
tubul renal este îmbunătățită
suplimentar.
Repaglinidă
Teofilina
Famciclovir
Sulindac
Concentrația plasmatică a repaglinidei
poate crește și pot apărea reacții adverse
la repaglinidă.
Concentrația plasmatică a favipiravirului
poate crește și pot apărea reacții adverse
la favipiravir.
Eficacitatea acestor medicamente poate fi
redusă.
Inhibarea CYP2C8 crește
concentrația plasmatică a
repaglinidei
Interacțiunea cu xantinoxidaza
poate crește concentrația
plasmatică a favipiravirului.
Inhibarea aldehid-oxidazei de
către favipiravir poate scădea
concentrația plasmatică a
formelor active ale acestor
medicamente.
Sarcină și alăptare
sarcina şi alăptarea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să
rămâneți însărcinată, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Loqular poate fi dăunător fătului și copilului nenăscut (vezi pct. 2 „Nu luați Loqular”).
Sarcina
Nu trebuie să luați acest medicament dacă sunteți însărcinată sau credeți că ați putea fi
însărcinată. Prin urmare, dacă sunteți o femeie cu potențial fertil, trebuie să utilizați o metodă
contraceptivă eficientă. Dacă rămâneți însărcinată în timpul tratamentului, încetați imediat să
luați medicamentul și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Dacă tratamentul cu Loqular devine necesar la o
femeie care alăptează, alăptarea trebuie întreruptă.
Fertilitatea
Femei: Dacă ați putea rămâne însărcinată, trebuie să faceți un test de sarcină sub supraveghere
medicală înainte de a începe tratamentul pentru a exclude sarcina și trebuie să utilizați o metodă
contraceptivă eficientă în timpul și timp de 7 zile după tratament. Medicul dumneavoastră vă va
sfătui cu privire la metodele adecvate de contracepție.
Bărbaţi: Loqular se excretă în spermă, așa că trebuie să utilizați o metodă contraceptivă
eficientă (un prezervativ) în timpul și timp de 7 zile după tratament. Dacă partenera dvs. este
însărcinată, ar trebui să existe abstinență privind sexul.