Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Loqular şi pentru ce se utilizează Loqular se utilizează în tratamentul infecțiilor noi sau recurente cu virusul gripal (limitate la cazurile în care alte medicamente antigripale nu sunt eficace sau sunt eficace insuficient). Loqular este un medicament a cărui utilizare este luată în considerare numai atunci când există un focar de infecții cu virusuri gripale noi sau recurente în care alte medicamente antigripale nu sunt eficace sau sunt insuficient de eficace, iar autoritățile decid să utilizeze medicamentul ca o contramăsură împotriva unor astfel de virusuri gripale. Loqular conţine favipiravir, care aparţine unui grup de medicamente numiți agenți antivirali antigripali. Favipiravir previne creșterea virușilor gripali și ameliorează simptomele infecţiei.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Loqular Nu luaţi Loqular: – dacă sunteți însărcinată sau credeți că ați putea fi însărcinată, deoarece Loqular poate fi dăunător fătului și copilului nenăscut (vezi pct. 2 „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”); – dacă sunteţi alergic la favipiravir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii Înainte de tratament cu Loqular, dumneavoastră sau membrii familiei dumneavoastră veți primi
explicații (inclusiv în scris) despre eficacitatea și riscurile acestui medicament (inclusiv în riscul expunerii fetale). Loqular poate fi folosit doar după consimțământul în scris al dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Loqular dacă suferiţi de gută sau aveţi gută în antecedente sau dacă aveţi valori crescute de acid uric în sânge. Loqular nu are efect asupra infecțiilor bacteriene. Dacă bănuiți o infecție bacteriană sau o infecție virală complicată cu o infecție bacteriană, contactați medicul dumneavoastră, care vă poate prescrie antibiotice. Indiferent de administrare sau de tipul de medicamente anti-virus gripali, au fost raportate cazuri de comportament anormal la pacienții cu infecție cu virus gripal. Comportamentul anormal sever, care duce la accidente de cădere, a fost raportat mai mult la copiii de sex masculin de vârsta de până la 18 ani și s-a observat că simptomele sunt mai probabil să apară în decurs de 2 zile de la debutul febrei. Copii și adolescenţi Loqular nu a fost utilizat la copii și adolescenți și nu există experienţă la această grupă de vârstă. Loqular împreună cu alte medicamente Spuneți medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: – pirazinamidă, un medicament utilizat pentru tratarea tuberculozei (TB); – repaglinidă, un medicament utilizat pentru a reduce valoarea zahărului din sânge; – teofilină, un medicament utilizat pentru tratarea astmului bronsic; – famciclovir, care este un medicament antiviral, de exemplu pentru a trata herpesul; – sulindac, un antiinflamator nesteroidian. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să rămâneți însărcinată, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Loqular poate fi dăunător fătului și copilului nenăscut (vezi pct. 2 „Nu luați Loqular”). Sarcina Nu trebuie să luați acest medicament dacă sunteți însărcinată sau credeți că ați putea fi însărcinată. Prin urmare, dacă sunteți o femeie cu potențial fertil, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficientă. Dacă rămâneți însărcinată în timpul tratamentului, încetați imediat să luați medicamentul și adresați-vă medicului dumneavoastră. Alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Dacă tratamentul cu Loqular devine necesar la o femeie care alăptează, alăptarea trebuie întreruptă. Fertilitatea Femei: Dacă ați putea rămâne însărcinată, trebuie să faceți un test de sarcină sub supraveghere medicală înainte de a începe tratamentul pentru a exclude sarcina și trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficientă în timpul și timp de 7 zile după tratament. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la metodele adecvate de contracepție.
Bărbaţi: Loqular se excretă în spermă, așa că trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficientă (un prezervativ) în timpul și timp de 7 zile după tratament. Dacă partenera dvs. este însărcinată, ar trebui să existe abstinență privind sexul. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există date privind efectele Loqular asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Cu toate acestea, dacă vă simțiți obosit în timpul tratamentului, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Nu trebuie să luați acest medicament dacă sunteți însărcinată sau credeți că ați putea fi însărcinată. Prin urmare, dacă sunteți o femeie cu potențial fertil, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficientă. Dacă rămâneți însărcinată în timpul tratamentului, încetați imediat să luați medicamentul și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Dacă tratamentul cu Loqular devine necesar la o femeie care alăptează, alăptarea trebuie întreruptă.
Fertilitatea
Femei: Dacă ați putea rămâne însărcinată, trebuie să faceți un test de sarcină sub supraveghere medicală înainte de a începe tratamentul pentru a exclude sarcina și trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficientă în timpul și timp de 7 zile după tratament. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la metodele adecvate de contracepție.
Bărbaţi: Loqular se excretă în spermă, așa că trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficientă (un prezervativ) în timpul și timp de 7 zile după tratament. Dacă partenera dvs. este însărcinată, ar trebui să existe abstinență privind sexul.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi Loqular Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Administrarea acestui medicament trebuie începută cât mai curând posibil după apariția simptomelor asemănătoare gripei în primele 48 de ore. Doza recomandată: Doza de Loqular este determinată de medicul dumneavoastră și trebuie să urmați în totalitate instrucțiunile medicului dumneavoastră. Se recomandă să luați câte 1800 mg (9 comprimate) de două ori pe zi în prima zi de tratament. După aceea, se recomandă ca tratamentul să fie continuat cu administrarea a 800 mg (4 comprimate) de două ori pe zi din a 2-a zi până în a 5-a zi. În prima zi de tratament, un interval de 4 ore și mai mult trebuie respectat între prima și a doua administrare. Durata tratamentului este determinată de medicul dumneavoastră în funcție de severitatea simptomelor dumneavoastră și de evoluția stării dumneavoastră. Continuați să luați Loqular timp de 5 zile. Chiar dacă simptomele se ameliorează în timpul tratamentul, este important să finalizați întregul curs de 5 zile. Utilizarea la copii și adolescenți Există experiență limitată în utilizarea favipiravirului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Vârstnici Deoarece funcțiile fiziologice sunt adesea reduse la vârstnici, preparatul trebuie utilizat cu prudență la pacienții vârstnici, cu monitorizarea stării lor generale de sănătate. Dacă luați mai mult Loqular decât trebuie Dacă luați mai mult Loqular decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă uitați să luați Loqular Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitata. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi.
Dacă încetați să luați Loqular Nu încetați să luați Loqular fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece starea dumneavoastră se poate agrava din nou. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați imediat să luați acest medicament și adresați-vă medicului dumneavoastră: – Șoc, o reacție alergică severă (urticarie, dificultăți de respirație sau de înghițire cauzate de o umflare cu debut brusc a gâtului, feței, buzelor sau gurii); – Comportament anormal, cum ar fi agitaţie şi mişcări necontrolate care pot provoca o cădere; – Inflamație pulmonară (pneumonie); – Inflamație severă a ficatului (hepatită fulminantă), afecțiuni hepatice, îngălbenirea pielii și a ochilor (icter); – Reacții cutanate severe, incluzând erupții cutanate, ulcerații ale gurii, gâtului, nasului sau organelor genitale, roșeață, vezicule sau descuamare a pielii (necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson); – Leziuni renale acute; – Modificari ale sângelui (scăderea numărului de globule albe și trombocite); – Simptome ale sistemului nervos și simptome psihiatrice (cum ar fi pierderea conștienței, incapacitatea de a se concentra, comportament neobișnuit, halucinații, manii, convulsii); – Colită hemoragică. Alte reacții secundare Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – Reducerea numărului de neutrofile, scăderea numărului de globule albe; – Creșterea valorii acidului uric din sânge; – Creșterea valorii trigliceridelor din sânge; – Diaree; – Valori crescute ale anumitor enzime hepatice [glutamat oxaloacetat transaminaza (GOT), glutamat piruvat transaminaza (GPT), gamma-glutamil transferaza (GTP)]. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): – Zahăr (glucoză) în urină; – Greață, vărsături, dureri abdominale. Rare(pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): – Erupții cutanate; – O creștere a valorii unei enzime numite fosfatază non-alcalină (ALP) din sânge, o creștere a valorii de bilirubină din sânge;
– Disconfort abdominal, ulcer duodenal, scaune cu sânge (hematochezie), gastrită; – Anomalii ale hemoleucogramelor [creșterea numărului de globule albe, cum ar fi monocitele, scăderea numărului anumitor globule roșii (reticulocitele)]; – Scăderea valorii potasiului din sânge; – Astm bronșic, durere la nivelul gâtului, inflamația mucoasei nazale (rinită), inflamația nasului și gâtului (rinofaringită); – Creșterea valorii creatinikinazei din sânge (CK), sânge în urină. polipi ai amigdalelor; pigmentări, tulburări ale gustului, vedere încețoșată, durere oculară, vertij, extrasistolă supraventriculară (aritmie). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportînd reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Loqular Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi asistenta medicală sau farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conținutul ambalajului și alte informații. Ce conţine Loqular Substanța activă este favipiravir. Fiecare comprimat filmat conține favipiravir 200 mg. Celelalte componente sunt: Nucleu: povidonă K30, hidroxipropilceluloză LH-21, crospovidonă, dioxid de siciliu coloidal anhidru, stearilfumarat de sodiu. Film Opadry® yellow 02F22025: hipromeloză, dioxid de titan, macrogol, oxid de fier galben, talc. Cum arată Loqular şi conţinutul ambalajului Loqular 200 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă. Ambalaj Câte 10 comprimate în blister din Al/Al-Al Câte 4 blistere împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş., TURCIA 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No:50 Günesli /Bağcilar, Istanbul Fabricantul: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş., Turcia 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No:50 Günesli /Bağcilar, Istanbul Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2022 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/