MD

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Kofan® Instant 200 mg/200 mg/50 mg, comprimate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: N02BE51
  • Forma farmaceutică: comprimate
  • Concentrație: 200 mg/200 mg/50 mg

Acțiune farmacologică

Ce este Kofan Instant şi pentru ce se utilizează Kofan Instant este un medicament combinat care conține trei componente active: paracetamol, propifenazonă, cafeină. Kofan Instant este utilizat pentru: ameliorarea durerii de diversă etiologie precum dureri de cap, dureri dentare, dureri menstruale, durere postoperatorie şi durerea reumatică. Ameliorarea durerii și temperaturii ridicate, care însoțesc răceala și gripa.

Doze și mod de administrare

Doze

Doze la o priză

Adulţi: câte 1-2 comprimate.

Adolescenți 12-18 ani: câte 1 comprimat.

Copii sub 12 ani

Vezi pct. 4.3.

La necesitate, aceste doze se pot repeta până la 3 ori timp de 24 ore.

Comprimatele trebuie administrare cu o cantitate mare de apă sau alte lichide.

Medicamentul nu trebuie luat mai mult de 7 zile sau la doze care sunt mai mari decât cele recomandate fără recomandarea medicului

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Paracetamol
- antiacidele pot reduce și prelungi absorbția paracetamolului.
- consumul cronic de alcool poate crește hepatotoxicitatea paracetamolului prin creșterea producerii
metabolitului toxic, fenacetină (inducerea CYP 2E1).
- alți inductori CYP 2E1 (carbamazepină, barbiturice, izoniazidă, fenitoină, rifampicină, ritonavir
etc.) pot avea efecte similare.
- sulfinpirazona de asemenea crește producerea de fenacetină.
- paracetamolul poate reduce clearance-ul busulfanului.
- administrarea concomitentă de paracetamol și alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pentru o

perioadă mai lungă de timp crește riscul nefropatiei toxice.
- administrare pe termen lung și utilizarea concomitentă de paracetamol și cumarină sau
anticoagulante inandione poate crește efectul anticoagulantelor, prin urmare poate fi recomandată
ajustarea dozei pe baza testelor de laborator relevante.
- în doze mari, paracetamolul contracarează efectul insulinei.
- rata de absorbție a paracetamolului este redusă atunci când este administrată în asociere cu
colestiramină; prin urmare, colestiramina poate fi administrată la cel puțin o oră după administrarea
paracetamolului;
- absorbția paracetamolului este crescută atunci când se administrează în asociere cu
metoclopramidă sau domperidonă, dar acest fapt nu necesită evitarea acestei combinații;
- administrarea de paracetamol poate afecta determinarea acidului uric prin intermediul acidului
fosfotungstic și influențează determinarea glicemiei folosind metoda glucozoxidază peroxidază.
Cafeină
Metabolismul hepatic este efectuat în principal de enzime microsomale, prin urmare, interacțiunile
de acest aspect sunt condiționate de influența activității lor. Cele mai importante interacțiuni sunt
următoarele:
- contraceptive orale - scăderea clearance-ului cafeinei
- antibiotice (ciprofloxacină, enoxacină, norfloxacină, ofloxacină și eritromicină) - scăderea
clearance-ului cafeinei
- barbiturice (cafeina le poate diminua efectul hipnotic și spasmolitic);
- antiaritmicele (mexiletina) reduc clearance-ul cafeinei cu aproximativ 50%;
- beta-blocante: reduc reciproc eficacitatea terapeutică;
- litiu (cafeina crește excreția urinară a litiului).
Propifenazonă
- administrarea concomitentă cu alți inhibitori de ciclooxigenază nu este recomandată din cauza
efectului aditiv al reacțiilor adverse (de exemplu, leziuni gastro-intestinale).
- tratamentul pe termen lung crește riscul de sângerare la administrarea concomitentă cu
anticoagulante cumarinice.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Înainte de a lua acest medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina
Kofan Instant nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, în special în primul trimestru și în ultimele 6
săptămâni de sarcină (datorită potențialului inhibitor asupra biosintezei prostaglandinei și în
consecință inhibarea durerilor de travaliu).
Alăptarea
Kofan Instant nu trebuie utilizat în perioada de alăptare.

Insuficiență renală

Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 10 ml / min) - Sindromul Gilbert (icter benign fluctuant din cauza deficitului de glucuronil transferază) - Tulburări ale hematopoiezei Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă perioadă necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.2 și riscurile gastrointestinale și cardiovasculare enumerate mai jos). La pacienții cu antecedente gastro-intestinale (tulburări gastro-intestinale, ulcer, colită ulcerativă, boala Crohn) sau hematologice (coagulopatii, tulburări hematologice), medicamentul trebuie utilizat cu precauție și supraveghere atentă. În caz de hemoragie gastro-intestinală, tratamentul trebuie întrerupt. Se recomandă prudență la pacienții cu hipertensiune arterială și / sau antecedente de insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată, deoarece au fost raportate retenție de lichide și edem în asociere c