Kofan® Instant 200 mg/200 mg/50 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Kofan Instant şi pentru ce se utilizează Kofan Instant este un medicament combinat care conține trei componente active: paracetamol, propifenazonă, cafeină. Kofan Instant este utilizat pentru: ameliorarea durerii de diversă etiologie precum dureri de cap, dureri dentare, dureri menstruale, durere postoperatorie şi durerea reumatică. Ameliorarea durerii și temperaturii ridicate, care însoțesc răceala și gripa.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kofan Instant Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente, dacă suferiţi de o boală cronică, o tulburare a metabolismului, dacă sunteți hipersensibil la medicamente sau aţi avut reacţii alergice la unele dintre ele. Nu luaţi Kofan Instant: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanțele active (paracetamol, propifenazonă, cafeină) și/sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), – dacă sunteţi alergic la pirazolone sau la alți derivați de pirazolone (hipersensibilitate la medicamente care conțin fenazone, propifenazonă, aminofenazonă, metamizol), – dacă sunteţi alergic la medicamente care conțin fenilbutazonă, – dacă aveţi deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (manifestată prin anemie hemolitică), – dacă aveţi porfirie hepatică acută, – dacă aveţi tulburarea funcției hepatice (în caz de alcoolism cronic sau hepatită), – dacă aveţi sindromul Gilbert (icter benign tranzitoriu ca consecință a deficitului de glucoronil-transferaza), – dacă aveţi tulburări hematopoietice (procesul de creare și dezvoltare a tuturor celulelor sanguine),

– dacă aveţi astm bronșic, – dacă aveţi rinită cronică, – dacă aveţi urticarie cronică, – dacă alăptați la sân. Kofan Instant nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani. Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus este valabil pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament. Atenţionări şi precauţii

Înainte de a utiliza KOFAN INSTAN, întrebați medicul sau farmacistul dacă: – sunteti predispus la dependența de alcool, – suferiți de boli hepatice, inclusiv inflamația ficatului cauzată de un virus și de sindrom Gilbert, o afecțiune care se manifestă prin episoade tranzitorii de icter cu colorare galbenă a pielea și albul ochilor. Dacă aveți probleme cu ficatul și aveți nevoie de tratament pe termen lung, cu doze mari cu acest medicament, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze analize de sânge pentru a vă monitoriza funcția hepatică. Dacă funcția ficatului dumneavoastră este grav afectată, nu trebuie să luați acest medicament (vezi pct. „Nu luați KOFAN INSTANT ”). – aveți tulburări de formare a celulelor sanguine. Dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai sus, trebuie să reduceți doza sau să măriți timpul dintre administrări. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament dacă: – Ați avut probleme digestive în trecut, cum ar fi ulcere, boli inflamatorii intestinale (colită ulcerativă, boala Crohn) sau tulburări de coagulare și alte tulburări ale sângelui. Dacă aveți sângerări gastro-intestinale în timpul tratamentului cu acest medicament, trebuie să întrerupeți utilizarea acestui medicament. – ați suferit de tensiune arterială crescută în trecut și / sau insuficiență ușoară sau moderată a funcției inimii. Dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai sus, acest medicament trebuie utilizat cu prudență și sub supraveghere medicală atentă. Ar trebui să utilizați acest medicament cu precauție extremă dacă suferiți de astm bronșic asociat cu inflamația cronică a mucoasei nazale, inflamația sinusurilor nazale sau polipoză nazală, deoarece există un risc mai mare de reacții alergice la acest medicament. Utilizarea acestui medicament poate provoca crize de astm, în special la pacienții alergici la acidul acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (vezi pct. „Nu luați KOFAN INSTANT”). Medicamente precum KOFAN INSTANT pot fi asociate cu un risc ușor crescut de atac de cord („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral. Riscurile de orice fel sunt mai probabil la doze mari și cu tratament pe termen lung. Nu depășiți doza și durata recomandate (7 zile) pentru tratament. Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament. Kofan Instant împreună cu alte medicamente Informați medicul dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Unele medicamente, dacă sunt luate în același timp, se pot afecta reciproc. Asigurați-vă că discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a începe să luați KOFAN INSTANT, dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

– antiacide (medicamente pentru reducerea acidității) – carbamazepină, fenitoină (medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei) – barbiturice (medicamente cu efect calmant și de somn) – isoniazidă, rifampicină (medicamente utilizate pentru tratarea tuberculozei) – ritonavir (un medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV) – sulfinpirazona (un medicament utilizat pentru tratarea gutei) – busulfan (un medicament utilizat pentru tratarea cancerului); – alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); – anticoagulante orale (medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge) – medicul dumneavoastră să vă modifice doza de anticoagulante; – insulina (un medicament utilizat pentru tratarea diabetului); – colestiramină (medicament utilizat pentru tratamentul colesterolului ridicat din sânge) colestiramina trebuie administrată la cel puțin o oră după administrarea acestui medicament; – metoclopramidă, domperidonă (medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor gastrointestinale); – contraceptive orale; – antibiotice, cum ar fi ciprofloxacina, enoxacina, norfloxacina, ofloxacina si eritromicina; – antiaritmice, de exemplu mexiletina (medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac); – beta-blocante (medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute și a bolilor de inimă); – litiu (un medicament utilizat pentru tratarea maniei și a altor boli mintale). Nu utilizați acest medicament în același timp cu alte medicamente care conțin paracetamol. Dacă urmează să efectuați anumite investigații de laborator, spuneți medicului dumneavoastră că luați acest medicament care conține paracetamol, deoarece pot apărea erori la determinarea nivelului de zahăr din sânge și de acid uric. Kofan Instant împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu se va consuma alcool în timpul tratamentului cu Kofan Instant. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Înainte de a lua acest medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistului. Sarcina Kofan Instant nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, în special în primul trimestru și în ultimele 6 săptămâni de sarcină (datorită potențialului inhibitor asupra biosintezei prostaglandinei și în consecință inhibarea durerilor de travaliu). Alăptarea Kofan Instant nu trebuie utilizat în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Administrat în doze terapeutice, Kofan Instant nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Kofan Instant Luaţi medicamentul conform prospectului ataşat. Dacă consideraţi că medicamentul acţionează prea slab sau prea tare, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistului.

Mod de administrare Kofan Instant se administrează pe calea orală. Kofan Instant comprimatele trebuie administrare (înghițite) cu o cantitate mare de apă sau alte lichide. Doze Doze uzuale la o priză Adulţi: câte 1-2 comprimate. Adolescenți 12-18 ani: câte 1 comprimat. Copii sub 12 ani: KOFAN INSTANT nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani. La necesitate, aceste doze se pot repeta până la 3 ori timp de 24 ore. Medicamentul nu trebuie luat mai mult de 7 zile sau la doze care sunt mai mari decât cele recomandate fără consultația medicului dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult Kofan Instant decât trebuie Dacă aţi luat o doză mai mare de medicament decât doza care vi s-a prescris, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului! Dacă ați luat o doză mai mare de Kofan Instant decât doza zilnică maximă, vă poate deteriora grav ficatul. În caz de supradozaj, trebuie să solicitați imediat ajutor medical. Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră. Este necesar ca medicul să știe ce ați luat. Simptomele supradozajului cu paracetamol sunt: pierderea poftei de mâncare, greață și vărsături. Simptomele supradozajului cu cafeina sunt: paloare, pupile dilatate, efecte asupra sistemului nervos central (manifestate ca insomnie, agitație, rigiditate, postură tonică, convulsii, nervozitate, iritabilitate, dureri de cap, excitare, vorbire accelerată), efecte cardiovasculare (cum ar fi accelerarea bătăilor inimii, aritmii cardiace, creșterea tensiunii arteriale), efecte asupra excreției de urină și vărsături care conduc la dezechilibru electrolitic, zgomot în ureche, tulburări gastro-intestinale (cum ar fi vărsături) și respirație accelerată. Simptomele supradozajului cu propifenazonă sunt: greață, creșterea tensiunii arteriale, somnolență sau convulsii. Dacă uitaţi să luaţi Kofan Instant Dacă ați uitat să luați medicamentul, nu luaţi ulterior o cantitate dublă de medicament, dar continuaţi administrarea medicamentului conform schemei de dozare uzuale. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Kofan Instant comprimate se vor utiliza, în funcție de simptome. Dacă încetaţi să utilizaţi Kofan Instant Este important să continuaţi să luaţi Kofan Instant atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă încetați brusc utilizarea acestui medicament, nu sunt așteptate efecte negative. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Kofan Instant, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Au fost raportate următoarele reacții adverse: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane: – cafeina poate provoca tulburări de somn. – cafeina poate provoca creșterea tensiunii intracraniene. – greață, balonare, dureri abdominale, vărsături, leziuni ale mucoasei în gură.

–

niveluri crescute de transaminaze hepatice, colestază (tulburare de secreție biliară). reacții alergice cutanate (eritem, urticarie), leziuni ale mucoasei posibil cu creșterea temperaturii.

Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 de persoane: – pancitopenie (reducerea numărului tuturor celulelor sanguine, leucocitopenie (scăderea numărului globule albe din sânge), trombocitopenie (scăderea numărului de plachete în sânge), agranulocitoză (scăderea numărului anumitor celule albe din sânge), anumite afecțiuni ale sângelui (methemoglobinemie), astm, bronhospasm, congestia nazală, șoc anafilactic, edem Quincke, dificultăîi de respirație, transpirație, greață, scăderea tensiunii arteriale. O reacție anafilactică poate apărea imediat sau peste o oră după administrarea de propifenazonă. – au fost raportate cazuri de reacții cutanate severe. Cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile) – utilizarea dozelor mari de paracetamol (utilizarea pe termen lung de câteva grame pe zi) pot cauza leziuni hepatice severe. – utilizarea dozelor mari de paracetamol (utilizarea pe termen lung de câteva grame pe zi) poate duce la afectarea funcției renale. Au fost raportate edeme, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă în asociere cu tratamentul AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene). Studiile clinice și datele epidemiologice arată că utilizarea unor AINS, în special la doze mari și în tratamentul pe termen lung, este posibil legată de un risc ușor crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Kofan Instant Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.