Fișă tehnică · Ketotifen Sopharma 1 mg, comprimate

Ketotifen Sopharma aparține unui grup de medicamente numite antihistaminice (antialergice). Ketotifenul previne eliberarea de histamină și alte substanțe produse în organism în timpul alergiilor. La administrarea independentă, nu are niciun efect în crizele de astm bronşic. În tratamentul pe termen lung, previne apariția episoadelor acute ale astmului bronşic, reduce durata și intensitatea acestora, în unele cazuri, până la dispariția lor completă. Este utilizat ca un remediu suplimentar în tratamentul pe termen lung al astmului bronșic atopic ușor (alergic); tratamentul simptomatic al afecțiunilor alergice, inclusiv al rinitei alergice (inflamația mucoasei nazale) și conjunctivitei (inflamația membranei conjunctive a ochiului). Ketotifen Sopharma nu are efect în episoadele acute de astm bronşic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI KETOTIFEN SOPHARMA Nu utilizaţi Ketotifen Sopharma: - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la punctul 6); - în primele trei luni de sarcină și perioada de alăptare. Aveți grijă deosebită atunci când utilizați Ketotifen Sopharma - Ketotifen Sopharma nu trebuie utilizat pentru tratamentul episoadelor acute de astm bronşic. - Dacă luați un tratament cu corticosteroizi şi începeți administrarea de Ketotifen Sopharma, nu întrerupeți brusc tratamentul cu corticosteroizi. Acesta trebuie întrerupt prin reducerea treptată a dozei, doar după consultarea unui medic. - Dacă în timpul tratamentului cu Ketotifen Sopharma se dezvoltă o infecție, aceasta trebuie tratată cu tratament antiinfecțios specific. - Ketotifen Sopharma trebuie utilizat cu precauție deosebită la pacienții cu antecedente de convulsii. Ketotifen Sopharma împreună cu alte medicamente Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră sau farmacistul, dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. - Utilizarea concomitentă de Ketotifen Sopharma cu medicamente antidiabetice orale poate duce la o scădere reversibilă a numărului de trombocite (un anumit tip de celule sanguine); - Ketotifen Sopharma poate creşte efectul medicamentelor calmante (sedative), hipnotice și altor medicamente antihistaminice (antialergice), prin urmare astfel de combinații trebuie evitate. Ketotifen Sopharma împreună cu alimente, băuturi şi alcool În timpul tratamentului cu Ketotifen Sopharma nu trebuie să consumați alcool din cauza intensificării efectului deprimant al acestuia asupra sistemului nervos central. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Ketotifen Sopharma nu trebuie administrat în primele trei luni de sarcină. În celelalte luni de sarcină poate fi administrat numai după consultarea unui medic. Substanța activă trece în laptele matern, de aceea alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Din cauza riscului de apariție a somnolenței și a reacțiilor întârziate, în special la începutul tratamentului, conducătorii vehiculelor şi persoanele care folosesc utilaje trebuie să administreze cu prudență Ketotifen Sopharma. Informaţii importante privind unele componente ale Ketotifen Sopharma Acest medicament conține amidon de grâu în calitate de excipient. Poate fi utilizat de către persoanele cu boală celiacă (enteropatie glutenică). Pacienții cu alergie la grâu (diferită de boala celiacă) nu trebuie să utilizeze acest medicament

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
- La administrarea concomitentă a ketotifenului și medicamentlor antidiabetice orale, există riscul
de a dezvolta trombocitopenie reversibilă. La acești pacienți, se recomandă monitorizarea
numărului de trombocite.
- La administrarea concomitentă de atropină, medicamente cu acțiune asemănătoare atropinei și a
ketotifenului, crește riscul de apariţi a reacţiilor adverse, cum ar fi retenția urinară, constipația,
xerostomia.
- Ketotifenul poate potența efectele altor medicamente cu efect deprimant asupra sistemului nervos
central (sedative, somnifere).
- Utilizarea concomitentă de ketotifen cu alte antihistaminice poate duce la potențarea reciprocă a
efectelor acestora.

- În timpul tratamentului cu ketotifen, trebuie evitat consumul de alcool, deoarece acesta intensifică
efectul deprimant al ketotifenului asupra sistemului nervos central.