Ketotifen Sopharma 1 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ketotifen Sopharma aparține unui grup de medicamente numite antihistaminice (antialergice). Ketotifenul previne eliberarea de histamină și alte substanțe produse în organism în timpul alergiilor. La administrarea independentă, nu are niciun efect în crizele de astm bronşic. În tratamentul pe termen lung, previne apariția episoadelor acute ale astmului bronşic, reduce durata și intensitatea acestora, în unele cazuri, până la dispariția lor completă. Este utilizat ca un remediu suplimentar în tratamentul pe termen lung al astmului bronșic atopic ușor (alergic); tratamentul simptomatic al afecțiunilor alergice, inclusiv al rinitei alergice (inflamația mucoasei nazale) și conjunctivitei (inflamația membranei conjunctive a ochiului). Ketotifen Sopharma nu are efect în episoadele acute de astm bronşic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI KETOTIFEN SOPHARMA Nu utilizaţi Ketotifen Sopharma: – dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la punctul 6); – în primele trei luni de sarcină și perioada de alăptare. Aveți grijă deosebită atunci când utilizați Ketotifen Sopharma – Ketotifen Sopharma nu trebuie utilizat pentru tratamentul episoadelor acute de astm bronşic. – Dacă luați un tratament cu corticosteroizi şi începeți administrarea de Ketotifen Sopharma, nu întrerupeți brusc tratamentul cu corticosteroizi. Acesta trebuie întrerupt prin reducerea treptată a dozei, doar după consultarea unui medic. – Dacă în timpul tratamentului cu Ketotifen Sopharma se dezvoltă o infecție, aceasta trebuie tratată cu tratament antiinfecțios specific. – Ketotifen Sopharma trebuie utilizat cu precauție deosebită la pacienții cu antecedente de convulsii. Ketotifen Sopharma împreună cu alte medicamente Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră sau farmacistul, dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. – Utilizarea concomitentă de Ketotifen Sopharma cu medicamente antidiabetice orale poate duce la o scădere reversibilă a numărului de trombocite (un anumit tip de celule sanguine); – Ketotifen Sopharma poate creşte efectul medicamentelor calmante (sedative), hipnotice și altor medicamente antihistaminice (antialergice), prin urmare astfel de combinații trebuie evitate. Ketotifen Sopharma împreună cu alimente, băuturi şi alcool În timpul tratamentului cu Ketotifen Sopharma nu trebuie să consumați alcool din cauza intensificării efectului deprimant al acestuia asupra sistemului nervos central. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Ketotifen Sopharma nu trebuie administrat în primele trei luni de sarcină. În celelalte luni de sarcină poate fi administrat numai după consultarea unui medic. Substanța activă trece în laptele matern, de aceea alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Din cauza riscului de apariție a somnolenței și a reacțiilor întârziate, în special la începutul tratamentului, conducătorii vehiculelor şi persoanele care folosesc utilaje trebuie să administreze cu prudență Ketotifen Sopharma. Informaţii importante privind unele componente ale Ketotifen Sopharma Acest medicament conține amidon de grâu în calitate de excipient. Poate fi utilizat de către persoanele cu boală celiacă (enteropatie glutenică). Pacienții cu alergie la grâu (diferită de boala celiacă) nu trebuie să utilizeze acest medicament

Cum se utilizează

KETOTIFEN SOPHARMA Utilizaţi întotdeauna Ketotifen Sopharma urmând cu exactitate recomandările medicului dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Comprimatele se administrează pe cale orală, cu o cantitate de apă, în timpul meselor. Doze uzuale Adulți: câte 1 comprimat de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara. Dacă sunteți sensibil la efectul sedativ al medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră care s-ar putea să vă reducă doza la începutul tratamentului. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută până la 4 mg – câte 2 comprimate de 2 ori pe zi. Copii cu vârsta peste 3 ani: câte 1 comprimat de 2 ori pe zi, dimineața și seara. Durata tratamentului Durata tratmentului nu trebuie să fie mai mică de 2-3 luni. Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc, dar treptat, în decurs de 2-4 săptămâni. Dacă aţi administrat o doză mai mare de Ketotifen Sopharma decât trebuie Dacă ați administrat o doză mai mare decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală. În primele câteva ore trebuie să induceți voma. Dacă uitaţi să luaţi Ketotifen Sopharma Dacă aţi omis administrarea dozei necesare, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul, conform schemei prescrise de către medicul dumneavoastră. Dacă încetaţi să luați Ketotifen Sopharma Nu încetaţi şi nu întrerupeţi tratamentul cu Ketotifen Sopharma înainte de a discuta despre acest lucru cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, vă rugăm să vă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele, Ketotifen Sopharma poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacții adverse foarte rare pot fi severe. Probabilitatea de apariție a acestora este mai mică de 1 la 10 000 utilizatori. – Erupții cutanate, roșeață a pielii, buze crăpate, apariția de vezicule pe piele, la nivelul ochilor, gurii și organelor genitale, însoțite de febră, cefalee, tuse și durere în tot corpul. – Îngălbenirea pielii sau a părții albe a ochilor, decolorarea scaunului, urină de culoare închisă (semne de icter, hepatită). În cazuri foarte rare, în timpul tratamentului cu ketotifen au fost raportate convulsii. Dacă apare oricare dintre aceste simptome, informați-l imediat pe medicul dumneavoastră. Alte reacţii adverse: Frecvente (pot afecta de la 1 până la 10 din 100 utilizatori): agitație, iritabilitate, insomnie, neliniște. Mai puțin frecvente (pot afecta de la 1 până la 10 din 1000 utilizatori): amețeli, senzație de arsură la urinare, dorință frecventă de a urina (cistită), uscăciunea gurii. Rare (pot afecta de la 1 până la 10 din 10 000 utilizatori): somnolență, creștere în greutate. Dacă oricare dintre aceste reacții adverse devine severă, informați despre aceasta medicul dumneavoastră. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

KETOTIFEN SOPHARMA Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul original. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. Nu utilizaţi Ketotifen Sopharma după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului