Fișă tehnică · Ketonal® 25 mg/g, gel

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: M02AA10
Forma farmaceutică: gel
Concentrație: 25 mg/g

Acțiune farmacologică

Ce este Ketonal gel şi pentru ce se utilizează Ketonal gel este un medicament ce conține ca substanță activă ketoprofenul, care aparţine unei clase de medicamente, numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Ketonal gel are activitate antiinflamatoare şi ameliorează durerea. Ketonal gel este utilizat pentru tratamentul: - durerilor musculare şi articulare, umflarea cauzată de sport şi alte leziuni (precum luxaţii, entorse, rupturi de tendoane şi ligamente); - durerilor musculare datorită excesului de activitate fizică; - ameliorarea durerii şi inflamaţiei lombare (atenuarea durerilor de spate) şi boli degenerative ale articulaţiilor.

Doze și mod de administrare

Ketonal gel este destinat pentru administrare cutanată.

Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).

Adulți și copii cu vârsta mai mare de 15 ani

Se recomandă aplicarea de Ketonal gel de 1-2 ori pe zi, prin masare ușoară. Doza trebuie adaptată la suprafața zonei afectate.

5 cm gel corespunde la 100 mg ketoprofen.

10 cm gel corespunde la 200 mg ketoprofen.

Trebuie evitat contactul cu ochii sau mucoasele.

Nu este recomandată utilizarea pansamentelor ocluzive (vezi pct. 4.4).

Mâinile trebuie spălate bine imediat după fiecare utilizare a medicamentului.

Ketonal gel poate fi utilizat în asociere cu alte forme farmaceutice de Ketonal (capsule, comprimate, supozitoare). Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 200 mg ketoprofen, indiferent de forma farmaceutică utilizată.

Vârstnici

Nu există recomandări specifice de dozare la pacienții vârstnici. La pacienții vârstnici se recomandă utilizarea celei mai mici doze compatibilă cu rezultatele studiilor clinice de siguranță adecvate, deoarece acești pacienți sunt mai predispuși la dezvoltarea reacțiilor adverse.

Pacienți pediatrici

Utilizarea Ketonal gel la pacienții cu vârsta sub 15 ani este contraindicată.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Interacțiunile cu alte medicamente sunt puțin probabile deoarece concentrațiile plasmatice ale
ketoprofenului sunt reduse după administrarea cutanată.
Interacțiuni grave au fost raportate la utilizarea dozelor mari de metotrexat cu medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv ketoprofen, cu administrare sistemică.
Similar altor AINS, ketoprofenul reduce rata de eliminare a metotrexatului și astfel conduce la
creșterea toxicității acestuia.
Nu se recomandată utilizarea concomitentă a salicilaților.
Este recomandată monitorizarea pacienților care urmează tratament cu anticoagulante cumarinice.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu utilizați Ketonal gel dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să utilizați Ketonal
gel în primele 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și recomandat de medicul
dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie utilizată cea mai mică
doză pentru cel mai scurt timp posibil.
Formele orale (de exemplu, comprimate) de Ketonal pot provoca reacții adverse la copilul
dumneavoastră nenăscut. Nu se știe dacă același risc se aplică pentru Ketonal gel, atunci când
ketoprofenul este utilizat pe piele.
Alăptarea
Utilizarea Ketonal gel în timpul alăptării nu este recomandată deoarece siguranţa utilizării
ketoprofenului în timpul alăptării nu a fost dovedită.
Fertilitatea
Lipsesc date privind acțiunea Ketonal gel asupra fertilității.
Dacă încercați să rămâneți însărcinată, utilizați cea mai mică doză de Ketonal gel pentru o perioadă
cât mai scurtă posibil.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →