Fișă tehnică · Ketamin 50 mg/ml, soluţie injectabilă
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: N01AX03
- Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
- Concentrație: 50 mg/ml
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
A se administra intramuscular, intravenos sau prin perfuzie intravenoasă.
Similar altor anestezice generale, răspunsul individual la Ketamin este diferit în funcție de doză, calea de administrare și vârsta pacientului. De aceea doza se stabilește individual.
În asociere cu alte medicamente, doza de ketamină trebuie redusă.
Următoarele doze sunt utilizate pentru adulți, pacienți vârstnici (peste 65 de ani) și copii. Administrare intravenoasă.
Se administrează lent timp de 1 min.
Doza inițială este de 0,7-2 mg/kg, care asigură anestezie chirurgicală corespunzătoare timp de 5 până la 10 minute în aproximativ 30 secunde după administrare (la pacienții cu risc înalt, vârstnici sau pacienților în stare de șoc, doza recomandată este de 0,5 mg/kg).
Administrare intramusculară.
Doza inițială este de 4-8 mg/kg, care asigură anestezie chirurgicală corespunzătoare timp de 12-25 minute, la câteva minute după administrare.
Administrare intravenoasă în perfuzie 500 mg ketamină se dizolvă în 500 ml soluţie perfuzabilă clorură de sodiu 0,9% sau glucoză 5%. Doza inițială recomandată este 80-100 pic/min.
Doza de menținere: 20-60 pic/min. (2-6 mg/kg/oră).
Doza pentru adulți este de 2-6 mg/kg/oră.
Menținerea anesteziei
În caz de necesitate, jumătate din doza inițială sau doza inițială poate fi administrată repetat intramuscular sau intravenos.
Insuficiența anesteziei poate fi indicată de nistagmus, mișcarea ca răspuns la stimulare, de aceea, în acest caz, poate fi necesară administrarea de doze suplimentare.
Mișcări involuntare și tonico-clonice ale extremităților pot apărea în timpul anesteziei, indiferent de profunzimea anesteziei.
Interacțiuni
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Administrarea concomitentă a barbituricelor și/sau altor anestezice cu ketamina crește timpul de
trezire din anestezie.
Utilizarea concomitentă cu diazepam poate prelungi timpul de înjumătățire a ketaminei și crește
efectele farmacodinamice, astfel încât nu este necesar să fie amestecați într-un singur sistem
odată cu administrarea.
Ketamina poate potența blocul neuro-muscular la administrarea concomitentă cu atracurium și
tubocurarina, inclusiv deprimarea respirației și apnee.
Administrarea anestezicelor volatile concomitent cu ketamina poate crește timpul de înjumătățire
a ketaminei și trezirea din anestezie. Administrarea concomitentă a ketaminei (în special, în doze
mari sau la administrarea rapidă) cu anestezicele volatile poate crește riscul bradicardiei,
hipotensiunii arteriale sau micșorării debitului cardiac.
Administrarea ketaminei cu alte medicamente care inhibă sistemul nervos central (de ex., etanol,
fenotiazine, antihistaminice, sau miorelaxante) poate agrava inhibiția sistemului nervos central
și/sau crește riscul dezvoltării insuficienței respiratorii. Este posibilă micșorarea dozei la
administrarea concomitentă cu hipnotice, sedative și tranchilizante. A fost raportat că ketamina
antagonizează efectul hipnotic al tiopentalului.
La pacienții care administrează hormoni tiroidieni crește riscul hipertensiunii arteriale și
tahicardiei la administrarea concomitentă cu Ketamin.
Administrarea concomitentă cu remediile antihipertensive crește riscul hipotensiunii arteriale.
La administrarea concomitentă cu aminofilină (teofilină) se poate micșora pragul convulsiv. Au
fost raportate cazuri de convulsii ale mușchilor extensori la administrarea concomitentă a acestor
medicamente.
Medicamentele care suprimă CYP3A4 reduc clearance-ul hepatic și cresc concentrația
substratelor CYP3A4 în plasmă, precum ketamina. Utilizarea concomitentă de ketamină și
inhibitori de CYP3A4 necesită o reducere a dozei de ketamină pentru a obține efectul clinic
optim.
Medicamentele care stimulează CYP3A4 cresc clearance-ul hepatic și reduc concentrația de
substraturi CYP3A4 în plasmă, precum ketamina. Utilizarea concomitentă de ketamină și
stimulanți CYP3A4 necesită o creștere a dozei de ketamină pentru a obține efectul clinic optim.
Simpatomimeticele (acțiune directă sau indirectă) și vasopresina pot îmbunătăți efectele
simpatomimetice ale ketaminei. Utilizarea concomitentă cu ergometrine poate duce la creșterea
tensiunii arteriale.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți
gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.