Fișă tehnică · Jintropin® 10 UI, pulbere pentru soluţie injectabilă

Dozele şi schema de administrare trebuie să fie individualizate.

Injecţia trebuie administrată subcutanat, iar locul administrării trebuie schimbat pentru a preveni lipoatrofia.

Retard de creştere la copii cauzat de secreţia inadecvată al hormonului de creştere endogen (GH): doza recomandată este de 0,1-0,15 UI/kg/zi, o dată pe zi, injecție subcutanată. Perioada de tratament este de la 3 luni până la 3 ani.

Arsuri severe: se recomandă o doză zilnică de 0,2-0,4 UI/ kg injecție subcutanată. Perioada de tratament este de aproximativ 2 săptămâni.

Pentru terapia de substituție hormonală: Doza ar putea necesita ajustare individual. În general, intervalul de doze este de la o doză mică, de exemplu, 0,5 UI (0,17 mg)/zi sau până la 0,02 UI/kg/zi, echivalentă cu 0,007 mg/kg/zi; după 1-2 luni de tratament, doza poate fi modulată treptat până la 0,04 UI /kg/zi, echivalentă cu 0,013 mg/kg/ zi. Doza zilnică trebuie apoi să fie modulată în funcție de determinarea factorului de creștere asemănător insulinei (IGF-I) în ser. Doza poate scădea odată cu creșterea vârstei.

Înainte de administrare, adăugați 1 ml apă pentru injecții în flaconul de pulbere și faceți ca solventul să curgă lent pe partea interioară a flaconului. Rotiți flaconul cu o mișcare rotativă ușoară până când conținutul este dizolvat complet. Nu agitați puternic. Folosiți imediat după dizolvare.

Mod de administrare

Se administrează subcutanat

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Tratamentul concomitent cu glucocorticoizi inhibă efectele de stimulare a creşterii ale
somatotropinei. Pacienții cu deficiență de hormon adrenocorticotrop (ACTH) ar trebui să primească
terapie de substituție cu glucocorticoizi ajustată cu atenție pentru a evita orice efect inhibitor asupra
creșterii. Prin urmare, la pacienţii trataţi cu glucocorticoizi, creşterea trebuie monitorizată atent,
pentru a evalua impactul potenţial al tratamentului cu glucocorticoizi asupra acesteia.
Hormonul de creștere micșorează conversia cortizonului în cortizol și poate demasca
hipoadrenalismul central anterior nedescoperit sau poate face ineficientă doza redusă de înlocuire a
glucocorticoizilor (vezi pct. 4.4).
Datele obţinute dintr-un studiu privind interacţiunile, efectuat la adulţii cu deficit al hormonului de
creştere, sugerează că administrarea de somatotropină poate creşte clearance -ul substanţelor
metabolizate de izoenzimele citocromului P450. Aceasta se aplică în special în cazul substanţelor
metabolizate de citocromul P450 3A4 (de exemplu steroizii sexuali, glucocorticoizii,
anticonvulsivantele şi ciclosporina) şi are drept urmare scăderea concentraţiilor plasmatice ale
acestor substanţe. Semnificaţia clinică a acestui fenomen este necunoscută.
De asemenea, vezi şi pct. 4.4 pentru informaţii referitoare la diabetul zaharat şi disfuncţia tiroidiană.
La femeile de care urmează un tratament oral de substituție cu estrogeni poate fi necesară o doză
mai mare de hormon de creștere pentru a atinge ținta tratamentului (vezi pct 4.4).

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se cunoaște administrarea Jintropin în timpul sarcinii. Siguranța Jintropin pentru utilizare în
sarcina umană nu a fost stabilită.
Adminsitrarea Jintropin nu este studiată la mamele care alăptează. Nu există informații dacă
hormonii peptidici trec în laptele matern, dar absorbția în tractul gastro-intestinal a sugarului a
proteinelor intacte este extrem de puțin probabilă.