Fișă tehnică · Isoniazid/Rifapentine 300 mg/300 mg, comprimate filmate

Doze

Doza se stabilește în funcție de greutatea corporală și vârstă:

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani

Doza constituie 900 mg izoniazidă și 900 mg rifapentină (3 comprimate) o dată pe săptămână timp de 3 luni (12 doze).

Copii cu vârsta de 2-14 ani

Doza calculată în funcție de greutatea corporală se administrează o dată pe săptămână timp de 3 luni (12 doze):

Grupuri speciale de pacienți

Vârstnici

Este necesară o precauție specială, în special la prezența insuficienței hepatice.

Insuficiență hepatică și renală

Pacienții cu insuficiență hepatică cronică și insuficiența renală severă trebuie monitorizați cu atenție.

Doze omise și vomă după o doză

Este important ca pacientul să administreze medicamentul în mod regulat conform prescripției. Dacă o doză este omisă și pacientul își amintește în următoarele 2 zile, doza poate fi administrată imediat și se prelungește administrarea în mod obișnuit. Dacă pacientul își amintește despre doza omisă mai târziu de 2 zile, doza poate fi administrată imediat și se va modifica regimul de administrare săptămânal în ziua în care a fost luată doza omisă, până la finalizarea tratamentului. Dacă se omite 4 sau mai multe doze săptămânale, trebuie de luat în considerare reluarea completă a tratamentului.

În caz de vomă în decurs de 1 oră de la administrarea comprimatelor de Isoniazid/Rifapentine, doza trebuie repetată.

Mod de administrare

Administrare orală.

Comprimatele trebuie administrate cu o masă ușoară.

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Rifapentina este un inductor foarte puternic al sistemului enzimatic al citocromului P-450 hepatic și
intestinal, la fel al glucuronidării și al sistemului de transportori ai P-glicoproteinei. Administrarea
rifapentinei cu medicamente care suferă biotransformare prin aceste căi metabolice poate accelera
eliminarea medicamentelor administrate concomitent. Aceste efecte ating maximumul după
aproximativ 10 zile de tratament și revin treptat la normal în decurs de 2 sau mai multe săptămâni
după întreruperea tratamentului. Acest lucru trebuie luat în considerare la administrarea
concomitentă a altor medicamente. Pentru a menține nivelurile sanguine terapeutice optime, dozele
de medicamente metabolizate de aceste enzime pot necesita ajustare la începerea sau sistarea
administrării de Isoniazid/Rifapentine. În plus, amploarea inducției enzimatice de către rifapentină a
fost dependentă de doză și frecvența de administrare; a avut loc o inducție enzimatică mai slabă la
administrarea dozelor orale de 600 mg rifapentină o dată la 72 ore față de administrarea zilnică.

Studiile de inducție enzimatică in vitro și in vivo au sugerat că potențialul de inducere a rifapentinei
poate fi mai mic decât al rifampicinei, dar mai puternic decât al rifabutinei.
In vitro, izoniazida acționează ca un inhibitor al CYP2C19 și CYP3A4. Astfel, poate crește
expunerea la medicamentele eliminate în principal prin oricare dintre aceste căi. Cu toate acestea,
atunci când se administrează concomitent cu rifapentină, la fel când se utilizează
Isoniazid/Rifapentine, este posibil ca aceste efecte să fie compensate de inducerea enzimelor
hepatice datorată rifapentinei. În măsura în care a fost investigat, efectul rifapentinei cu izoniazidă
asupra clearance-ului medicamentului se va manifesta mai degrabă prin creștere datorată
rifapentinei, decât prin scădere datorată izoniazidei.
Utilizarea concomitentă a izoniazidei cu alte medicamente hepatotoxice sau neurotoxice poate
crește hepatotoxicitatea și neurotoxicitatea izoniazidei și trebuie evitată.
În principal datorită rifapentinei, Isoniazid/Rifapentine poate interacționa cu un număr foarte mare
de alte medicamente, în primul rând prin reducerea expunerii la medicamentele administrate
concomitent, reducerea eficacității acestora și creșterea riscului de eșec terapeutic. Pentru multipli
agenți terapeutic importanți nu sunt disponibile date privind interacţiunea cu rifapentina. Cu toate
acestea, pot apărea reduceri clinic semnificative ale expunerii la medicamente. La indicarea oricărui
medicament concomitent cu Isoniazid/Rifapentin comprimate este necesar de luat în considerare
posibilitatea interacţiunilor medicamentoase. Lista interacțiunilor medicamentoase cu Isoniazid/
Rifapentine de mai jos nu este exhaustivă, dar este o selectare de interacțiuni presupus a fi
importante.
Medicamente după
Interacţiune
acțiune terapeutică
MEDICAMENTE ANTIINFECŢIOASE
Antiretrovirale
Stavudină
Nu se așteaptă nicio interacțiune.
Didanozină
Lamivudină
Emtricitabină
Zidovudină
Tenofovir
Interacțiunea nu a fost studiată.
alafenamidă/
Administrarea concomitentă de
emtricitabină/
rifapentină, un inductor al P-gp, poate
rifapentină
scădea concentrațiile plasmatice de
tenofovir alafenamidă, ceea ce poate
duce la lipsa efectului terapeutic și
dezvoltarea rezistenţei.
Abacavir/rifapentină Date empirice lipsesc, dar rifapentina
poate reduce expunerea la abacavir
prin inducerea glucuronidării.
Analogi nonNiciun efect semnificativ clinic
nucleozidici
asupra clearance-ului efavirenzului
Efavirenz /
sau a concentrațiilor medii.
rifapentină
Suprimarea virală a fost menținută în
timpul tratamentului tuberculozei.

Recomandări privind
administrarea concomitentă

Nu este necesară ajustarea dozei.

Administrarea concomitentă nu
este recomandată.

Eficacitatea abacavirului trebuie
monitorizată minuțios în timpul
tratamentului concomitent.
La administrarea concomitentă cu
Isoniazid/Rifapentine se poate lua
în considerare creșterea dozei de
efavirenz la 800 mg pe zi.

Nevirapină/
rifapentină

Etravirină/
rifapentină
Rilpivirină/
rifapentină
Doravirină/
rifapentină
Inhibitori de protează
Fosamprenavir /
rifapentină
Saquinavir
Indinavir
Ritonavir
Lopinavir
Atazanavir
Tipranavir
Darunavir
Boceprevir
Alte
Raltegravir /
rifapentină

Rifapentina va scădea nivelul sau
efectul nevirapinei prin modificare
metabolismului medicamentului.

Administrarea concomitentă nu a
fost studiată, dar poate scădea
concentrațiile de nevirapină.
Este puțin probabil ca nevirapina
să modifice semnificativ
farmacocinetica rifapentinei. Se
estimează că amploarea inducției
CYP3A4 mediată de rifapentină
va fi mai mică decât rifampicinei,
dar mai mare decât rifabutinei.
Este necesară monitorizarea
concentrației nevirapinei și
ajustarea dozei la necesitate.
Rifapentina reduce semnificativ
Tratamentul concomitent cu
expunerea la etravirină.
Isoniazid/Rifapentine și
etravirină este contraindicat.
Scăderea semnificativă a
Tratamentul concomitent cu
concentrației de rilpivirină
Isoniazid/Rifapentine și
rilpivirină este contraindicat
Rifapentina reduce semnificativ
Tratamentul concomitent cu
expunerea la doravirină.
Isoniazid/Rifapentine și
doravirină este contraindicat.
Expunerea la inhibitori de protează va Isoniazid/Rifapentine nu trebuie
fi redusă la nivel subterapeutic
administrat concomitent cu
datorită interacțiunii cu rifapentina.
inhibitori de protează HIV sau
Încercările de ajustare a dozei prin
VHC (vezi pct. 4.3).
creșterea dozelor sau o creștere a
dozei de ritonavir au fost ineficiente
sau netolerate cu o rată ridicată de
hepatotoxicitate.

Raltegravir: ASC ↑ 71%

Dolutegravir /
rifapentină

Dolutegravir: ASC ↓ 29%

Elvitegravir/cobicist
at/rifapentină

Administrarea concomitentă nu a fost
studiată.
Rifapentina este un inductor puternic
al CYP450 și poate determina o
scădere semnificativă a concentrației
plasmatice de elvitegravir și

O dată pe săptămână rifapentina
poate fi utilizată cu raltegravir
fără ajustarea dozei.
Se recomandă ajustarea dozei de
dolutegravir la 50 mg de două ori
pe zi atunci când este administrat
concomitent cu
Isoniazid/Rifapentine în absența
rezistenței la clasa de integraze.
În prezența de rezistență la clasa
de integraze această combinație
ar trebui evitată.
Administrarea concomitentă este
contraindicată.

cobicistat, ducând la lipsa efectului
terapeutic.
Maraviroc/
rifapentină

Maraviroc: ASC ↓

Tratamentul concomitent trebuie
evitat. Dacă se consideră necesar,
doza de maraviroc trebuie
crescută la 600 mg de două ori pe
zi

Antivirale utilizate în
hepatita C
Daclatasvir
Rifapentina:
Elbasvir/Grazoprevir Administrarea concomitentă nu a
Glecaprevir/Pibrentasv fost studiată, dar este de așteptat să
ir Ledipasvir
scadă concentrațiile acestor
/Sofosbuvir
antivirale HCV datorită inducerii
Ombitasvir/
CYP3A4 de către rifapentină și,
paritaprevir/ritonavir prin urmare, reduce efectul lor
(cu sau fără
terapeutic.
dasabuvir)
Rifapentina va scădea nivelul sau
Simeprevir
efectul sofosbuvir,
Sofosbuvir (cu sau
ledipasvir/sofosbuvir prin afectarea
fără velpatasvir cu
eliminării acestor medicamente prin
sau fără
transportatorilor glicoproteinei P
voxilaprevir)/
[MDR1])
Rifapentină
Izoniazidă

Administrarea concomitentă de
Isoniazid/Rifapentine cu aceste
antivirale este contraindicată
(pentru detalii suplimentare a se
vedea Rezumatul
caracteristicilor produsului
medicamentelor pentru
tratamentul HCV).

Izoniazida:
Administrarea concomitentă nu a
fost studiată.
Pacienții cu boală hepatică cronică
actuală trebuie monitorizați cu
atenție. Se poate dezvolta hepatită
severă și uneori fatală asociată cu
terapia cu izoniazidă chiar și după
multe luni de tratament.

Antifungice
Ketoconazol/
rifapentină

Ketoconazol: ASC ↓

Fluconazol/
rifapentină

Fluconazol: ASC ↓

Itraconazol/
rifapentină
Voriconazol/
rifapentină
Antibacteriene/
Antituberculoase
Claritromicină/
rifapentină

Itraconazol: ASC ↓
Voriconazol: ASC ↓

Concentrația serică medie a
claritromicinei ↓.

Trebuie evitată administrarea
concomitentă. Dacă se
consideră necesar, poate fi
necesară creșterea dozei de
ketoconazol.
Monitorizarea efectului
terapeutic. Poate fi necesară o
doză crescută de fluconazol.
Trebuie evitată administrarea
concomitentă.
Nu este necesară ajustarea
dozei.
Trebuie evitată administrarea
concomitentă.

Nivelurile de 14-OH claritromicină
sunt neschimbate.
Cloramfenicol/
rifapentină
Ciprofloxacină/
rifapentină
Doxiciclină/
rifapentină

Reducerea expunerii la
cloramfenicol.
Nicio interacțiune semnificativă.

Metronidazol/
rifapentină

Metronidazol i.v.: ASC ↓

Sulfametoxazol/
rifapentină

Sulfametoxazol: ASC ↓

Trimetoprim/
rifapentină

Trimetoprim: ASC ↓

Doxiciclină: ASC ↓

Etionamidă/
rifapentină

Antimalaricele
Clorochină/
rifapentină

Atovaquonă
/rifapentină
Meflochină/rifapenti
nă
Amodiachină/
rifapentină

Chinină/ rifapentină

Lumefantrină /
rifapentină

Atovaquonă: ASC ↓
Rifapentină: ASC ↑
Meflochină: ASC ↓
Date empirice nu sunt disponibile.
Deoarece amodiachina suferă
metabolism hepatic, este probabil ca
clearance-ul să fie crescut la
tratamentul concomitent cu
rifapentină.
Chinină: ASC ↓.
Acest lucru a fost asociat cu rate
semnificativ mai mari de
recrudescență.
Lumefantrină: ASC ↓

Trebuie evitată administrarea
concomitentă.
Nu este necesară ajustarea
dozei.
Dacă este necesar tratament
concomitent, doza de
doxiciclină trebuie dublată.
Relevanța clinică a interacțiunii
nu este cunoscută. Nu este
necesară ajustarea dozei.
Trebuie monitorizată
eficacitatea.
Interacțiunea probabil nu este
semnificativă clinic.
Eficacitatea sulfametoxazolul
trebuie monitorizată.
Poate fi necesară o creștere a
dozei de trimetoprim. Trebuie
monitorizată eficacitatea.
Rifapentina și etionamida nu
trebuie administrate
concomitent, din cauza riscului
crescut de hepatotoxicitate.
Datele empirice nu sunt disponibile.
Deoarece clorochina suferă un
metabolism hepatic polimorf,
probabil sunt niveluri mai scăzute
în timpul terapiei concomitente cu
rifapentină. Trebuie evitată
administrarea concomitentă.
Trebuie evitată administrarea
concomitentă.
Trebuie evitată administrarea
concomitentă.
Trebuie evitată administrarea
concomitentă.

Trebuie evitată administrarea
concomitentă. Dacă se
consideră necesară
administrarea concomitentă,
trebuie luată în considerare o
creștere a dozei de chinină.
Administrarea concomitentă
trebuie evitată.

Artemisinina și
Artemisină: ASC ↓
Administrarea este
derivații săi /
Dihidroartemisină: ASC ↓
contraindicată.
rifapentină
ANALGEZICE, ANTIPIRETICE, ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE
Morfină/rifapentină ASC-ul morfinei a scăzut cu efect
Tratamentul concomitent trebuie
analgezic redus.
evitat. Dacă se consideră necesar,
trebuie monitorizată eficacitatea și
poate fi necesară creșterea dozei.
Codeină/rifapentină Nivelurile plasmatice ale morfinei,
Trebuie monitorizată
fragmentul activ al codeinei,
eficacitatea și doza de codeină
probabil să fie reduse substanţial.
crescută dacă este necesar.
Metadonă/rifapentin Metadonă: ASC ↓
Pacienții trebuie monitorizați
ă
pentru posibile efecte de sevraj
și doza de metadonă crescută
după caz (de până la 2-3 ori).
Paracetamol
Rifapentina poate crește
Administrarea concomitentă
(acetaminofen)/
glucuronidarea paracetamolului și
Izoniazid/Rifapentine și
rifapentină
scădea eficacitatea. Poate exista un
paracetamol trebuie evitată.
risc crescut de hepatotoxicitate la
/izoniazidă
administrarea concomitentă, dar
datele sunt neconcludente.
Utilizarea concomitentă cu
izoniazidă poate crește
hepatotoxicitatea.
ANTICONVULSANTE
Carbamazepină
Se așteaptă ca rifapentina să scadă
Trebuie evitată administrarea
/ rifapentină
concentrația serică a
concomitentă de
/ izoniazidă
carbamazepinei, în timp ce
Isoniazid/Rifapentine și
izoniazida le poate crește. Efectele
carbamazepină.
adverse neurologice și riscul de
hepatotoxicitate cresc atunci când
se administrează concomitent cu
carbamazepină.
Fenobarbital
Fenobarbitalul și rifapentina sunt
Administrarea concomitentă de
/ rifapentină
ambele inductori puternici ai
Isoniazid/Rifapentine și
/ izoniazidă
enzimelor hepatice și fiecare
fenobarbital trebuie efectuată cu
medicament poate scădea
prudență, inclusiv
concentrațiile plasmatice ale
monitorizarea efectelor clinice
celuilalt. De asemenea, tratamentul și, dacă este posibil, a
concomitent cu fenobarbital și
concentrațiilor plasmatice ale
izoniazidă poate crește riscul de
medicamentului.
hepatotoxicitate.
Fenitoină
Fenitoină i.v.: ASC ↓
Tratamentul concomitent cu
/rifapentină
Tratamentul concomitent cu
Isoniazid/Rifapentine trebuie
/izoniazidă
fenitoină și izoniazidă poate duce la evitat.
un risc crescut de hepatotoxicitate.
Acid valproic/
Studii de interacțiune lipsesc.
Tratamentul concomitent
rifapentină
Deoarece acidul valproic este
trebuie evitat. Dacă se
eliminat prin metabolism hepatic,
consideră necesar, eficacitatea
inclusiv prin glucuronidare, este
și, dacă este posibil,
posibilă reducerea nivelurilor
concentrațiile plasmatice ale
plasmatice de acid valproic în cazul
acidului valproic trebuie

Lamotrigină/
rifapentină

utilizării concomitente.

monitorizate cu atenție.

Lamotrigină: ASC ↓

Tratamentul concomitent
trebuie evitat. Dacă se
consideră necesar, doza
lamotriginei trebuie crescută
după caz.

IMUNODEPRIMANTE
Ciclosporină/
Clearance-ul creatininei crește
rifapentină
substanțial la administrarea
concomitentă cu rifapentina.

Tacrolimus/
rifapentină
Sirolimus
Everolimus

Tacrolimus i.v.: ASC ↓
per os: ASC ↓
Sirolimus ASC ↓
Everolimus ASC ↓

MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE
Warfarină
Warfarină ASC ↓
/rifapentină
Izoniazida poate inhiba
/izoniazidă
metabolismul hepatic al warfarinei.

Atenolol/rifapentină

Atenolol: ASC ↓

Verapamil/rifapenti
nă

S-verapamil per os: CL/F ↑.
i.v.: CL ↑

Digoxină /rifapentină Digoxină per os: ASC ↓

Lidocaină
/rifapentină
Amlodipină/rifapenti
nă
Nifedipină
/rifapentină

Lidocaină i.v.: CL ↑
Amlodipina și nifedipina, similar
altor blocante ale canalelor de
calciu, sunt metabolizate de
CYP3A; este de așteptat o expunere
mai mică la administrarea

Trebuie evitată administrarea
concomitentă. Dacă se consideră
necesar, trebuie monitorizate
concentrațiile plasmatice ale
ciclosporinei și ajustate dozele
(au fost necesare creșteri de 3-5
ori mai mari ale dozei de
ciclosporină).
Trebuie evitată administrarea
concomitentă de
Isoniazid/Rifapentine și
inhibitori mTOR. Dacă se
consideră necesar, trebuie
monitorizate concentrațiile
plasmatice ale medicamentului,
iar doza crescută după caz.
Monitorizarea minuțioasă și
ajustarea dozei de warfarină
după cum este necesar și
reducerea dozei după sistarea
tratamentului cu rifapentină.
Nu este necesară ajustarea
dozei.
Isoniazid/Rifapentine și
verapamilul oral nu trebuie
administrate concomitent. Dacă
se administrează verapamil
intravenos, efectul terapeutic
trebuie monitorizat; poate fi
necesară ajustarea dozei.
La administrarea concomitentă
cu digoxina trebuie
monitorizate eficacitatea și
concentrația plasmatică a
digoxinei. Poate fi necesară
creșterea dozei.
Nu este necesară ajustarea
dozei.
Eficacitatea trebuie
monitorizată.

concomitentă cu rifapentina.
Enalapril
Nu se așteaptă nicio interacțiune.
/rifapentină
Simvastatină/
Simvastatină: ASC ↓
rifapentină
Acidul simvastatinic: ASC ↓
Atorvastatină/
Atorvastatină: ASC ↓
rifapentină
MEDICAMENTE GASTROINTESTINALE
Ranitidină/rifapenti Ranitidină: ASC ↓
nă

Nu este necesară ajustarea
dozei.
Administrarea concomitentă nu
se recomandă.
Administrarea concomitentă nu
se recomandă.

Eficacitatea trebuie
monitorizată, iar doza de
ranitidină crescută dacă este
necesar.
Antiacide
Antiacidele pot reduce biodisponibi- Importanța clinică este
/izoniazidă
litatea rifapentinei cu până la o
necunoscută.
/rifapentină
treime.
Dacă tratamentul concomitent
cu Isoniazid/Rifapentine este
Hidroxidul de aluminiu afectează
necesar, trebuie utilizate
absorbția izoniazidei.
antiacidele care nu conțin
hidroxid de aluminiu.
MEDICAMENTE PSIHOTROPE
Diazepam
Diazepam: ASC ↓
Tratamentul concomitent nu se
/rifapentină
Midazolam: ASC ↓
recomandă.
/izoniazidă
Triazolam: ASC ↓
La persoanele dependente poate
Midazolam
Alprazolam: ASC↓
apărea sevraj la benzodiazepine.
Triazolam
Nitrazepam: scade concentrația,
Alprazolam
crește clearance-ul.
Nitrazepam
Zolpidem
Zolpidem: ASC ↓
Ar trebui evitată administrarea
/rifapentină
Zopiclonă: ASC ↓
concomitentă.
Zopiclonă
/rifapentină
Clorpromazină
Rifapentina poate reduce expunerea Trebuie evitată administrarea
/rifapentină
la clorpromazină. De asemenea,
concomitentă. Dacă se
/izoniazidă
utilizarea concomitentă a
consideră necesar, pacienții
clorpromazinei cu izoniazidă poate
trebuie monitorizați cu atenție
afecta metabolizarea izoniazidei.
pentru toxicitatea izoniazidei.
Haloperidol
Clearance-ul haloperidolului este
Dacă tratamentul cu
/rifapentină
crescut substanțial de rifapentină,
Isoniazid/Rifapentine
Clozapină
posibil același lucru este valabil și
concomitent cu haloperidol sau
pentru clozapină.
clozapină este necesar, se va
monitoriza eficacitatea clinică.
Poate fi necesară o creștere a
dozei.
Amitriptilină
Rapoartele de caz (susținute de
Tratamentul concomitent
/rifapentină
considerații teoretice) sugerează că
trebuie evitat. Dacă este
Nortriptilina
rifapentina crește considerabil
necesar, se va monitoriza
eliminarea antidepresivelor
răspunsul clinic, reacțiile
triciclice.
adverse și, dacă este posibil,
concentrațiile plasmatice.
HORMONI; ALTE MEDICAMENTE HORMONALE ȘI CONTRACEPTIVE

Prednisolon
Prednisolon: ASC ↓
/rifapentină și alți
corticosteroizi
De asemenea, pentru alți
administrați sistemic corticosteroizi, expunerea este
probabil să fie redusă substanțial
atunci când se co-tratează cu
rifapentină.

Glibenclamidă
/rifapentină
Glimepiridă
Repaglinidă
Insulină

Glibenclamid: ASC ↓
Glimepiridă: ASC ↓
Repaglinidă: ASC ↓

Levotiroxină
/rifapentină

Rapoartele de caz indică faptul că
rifapentina poate scade efectul
levotiroxinei.
Etinilestradiol: ASC ↓

Etinilestradiol
/rifapentină

Noretindronă
/rifapentină

ALTE
Praziquantel
/rifapentină
Disulfiram
/izoniazidă

Teofilină/izoniazidă
/rifapentină
Enfluran
/izoniazidă

Nu se așteaptă nicio interacțiune.

Noretindronă: ASC ↓

Praziquantel: ASC ↓
Utilizarea concomitentă a
disulfiramului concomitent cu
izoniazidă poate duce la creșterea
incidenței efectelor adverse asupra
sistemului nervos central.
Izoniazida și rifapentina pot crește
concentrația serică a teofilinei.
Efectele asocierii sunt necunoscute.
Izoniazida poate crește potențialul
nefrotoxic al metabolitul anorganic
al fluorurii de enfluran.
Sildenafil: ASC ↓

Trebuie evitată administrarea
concomitentă de
Isoniazid/Rifapentine cu
corticosteroizi. Dacă se
consideră necesar, starea clinică
a pacientului trebuie
monitorizată cu atenție, iar
dozele de corticosteroizi trebuie
ajustate în funcție de necesități.
Nivelurile glicemiei trebuie
monitorizate. Pot fi necesare
creșteri ale dozelor de
medicamente antidiabetice.
Nu este necesară ajustarea
dozei.
Nivelurile de TSH trebuie
monitorizate.
Administrarea concomitentă cu
Isoniazid/Rifapentine poate fi
asociată cu scăderea eficacității
contraceptivelor. Trebuie
utilizate metode contraceptive
non-hormonale sau de tip
barieră.
Administrarea concomitentă cu
Isoniazid/Rifapentine poate fi
asociată cu scăderea eficacității
contraceptivelor.
Trebuie utilizate metode
contraceptive non-hormonale
sau de tip barieră.
Tratamentul concomitent cu
Isoniazid/Rifapentine trebuie
monitorizat.
Reducerea dozei sau
întreruperea tratamentului cu
disulfiram poate fi necesară în
timpul tratamentului cu
Isoniazid/Rifapentine.
Poate fi necesară ajustarea
dozei de teofilină.

Trebuie evitată administrarea
concomitentă cu
Isoniazid/Rifapentine.
Sildenafil/
Tratamentul concomitent cu
rifapentină
Isoniazid/Rifapentine trebuie
monitorizat îndeaproape.
Abrevieri: = ↑creştere; ↓=scădere; ASC = aria de sub curba concentraţiei plasmatice faţă de timp;
CL/F=clearance-ul oral aparent.

Interacțiuni cu alimente și băuturi
Alcool: consumul zilnic concomitent de alcool poate duce la o incidență crescută a hepatotoxicității
induse de izoniazidă. Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru semne de hepatotoxicitate și
trebuie sfătuiți cu fermitate să restricționeze consumul de băuturi alcoolice (vezi pct. 4.4).
Cașcaval și pește (alimente bogate în histamină sau tiramină): consumul concomitent cu izoniazidă
poate duce la inhibarea mono-/diaminooxidazelor de către izoniazidă, interferând cu metabolismul
histaminei și tiraminei. Din punct de vedere clinic acest lucru poate duce la hiperemie cutanată și
prurit, senzație de căldură, palpitații, transpirație, frisoane sau senzație de piele lipicioasă, cefalee
sau amețeli.
Interferențe cu teste de laborator
Izoniazida poate provoca un răspuns fals pozitiv la testele de determinare a glucozei cu sulfat de
cupru; testele enzimatice de determinare a glucozei nu sunt afectate.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru a discuta despre beneficiile și riscurile potențiale ale terapiei de pentru
tuberculoză pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră.
Izoniazida este excretată în laptele matern al mamelor care alăptează. Nu se știe dacă rifapentina se
excretată în laptele uman. Nu au fost raportate efecte negative la sugarii alăptați ale căror mame au
fost tratate cu aceste medicamente. Cu toate acestea, concentrațiile medicamentului izoniazidă în
laptele matern sunt atât de scăzute încât nu vă puteți baza pe alăptare pentru profilaxia sau terapia
adecvată împotriva tuberculozei pentru copilul dumneavoastră.
Deoarece rifapentina poate produce o colorare roșu-oranj a lichidelor corporale, există un potențial
de colorare a laptelui matern.