MD

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · IRS® 19, spray nazal, soluţie

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: R07AX
  • Forma farmaceutică: spray nazal, soluţie

Acțiune farmacologică

• IRS 19 se atribuie la remediile imunostimulatoare. IRS 19 conţine un amestec de lizate bacteriene, compoziţia căruia corespunde agenţilor patogeni, care provoacă cel mai frecvent inflamaţia căilor respiratorii superioare şi a bronhiilor. • IRS 19 acoperă mucoasa nazală şi contribuie la dezvoltarea rapidă a răspunsului imun local. Protecţia imună specifică este determinată de anticorpi (IgA), care se formează local, preîntâmpină fixarea şi multiplicarea agenţilor patogeni ai infecţiei pe mucoasă. Protecţia imună nespecifică se manifestă prin activarea fagocitozei (înghiţirea şi „digerarea” agenţilor patogeni de către macrofagi) şi creşterea nivelului de lizocim (enzimă, care distruge agenţii patogeni ai infecţiilor). • IRS 19 se utilizează pentru: profilaxia maladiilor cronice ale căilor respiratorii superioare şi bronhiilor; tratamentul maladiilor acute şi cronice ale căilor respiratorii superioare şi bronhiilor, aşa ca rinita, sinuzita, laringita, faringita, tonzilita, traheita, bronşita etc.; restabilirea imunităţii locale după suportarea gripei şi altor infecţii virale; pregătirea pentru intervenţii chirurgicale planificate ale organelor ORL şi în perioada postoperatorie. • IRS 19 poate fi administrat atât adulţilor, cât şi copiilor cu vârsta de la 3 luni. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IRS 19 Nu utilizaţi IRS 19: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă suferiţi de maladii autoimune; la copii cu vârsta sub 3 luni; pentru profilaxia pneumoniei (lipsesc date din studiile clinice, care să confirme eficacitatea utilizării IRS 19 pentru profilaxia pneumoniei). Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medical dumneavoastră sau farmacistul. Atenţionări şi precauţii • Înaintea utilizării medicamentului discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. • La începutul tratamentului în cazuri rare poate să se înregistreze creşterea temperaturii corpului (≥ 39 ºC). În acest caz tratamentul trebuie oprit. • La bolnavii cu astm bronşic este posibilă dezvoltarea acceselor de astm. În acest caz se recomandă de întrerupt tratamentul şi pe viitor este contraindicată administrarea medicamentelor din această clasă. • Flaconul trebuie protejat de încălzirea peste 50 ºC şi de razele solare directe. Nu străpungeţi flaconul. Nu ardeţi flaconul, chiar dacă este gol. • Pentru evitarea astupării orificiul dispersorului, după utilizare, înainte de a-l plasa în ambalaj, dispersorul trebuie spălat şi uscat. Nu trebuie de plasat dispersorul în ambalaj cu vârful în jos. • Dacă dispersorul s-a astupat (medicamentul nu a fost utilizat un timp mai îndelungat), apăsaţi pe el de câteva ori. Dacă aceasta nu ajută, puneţi dispersorul pentru câteva minute în apă caldă. Copii şi adolescenţi IRS 19 poate fi utilizat la copii cu vârsta peste 3 luni. IRS 19 împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Cazuri de interacţiuni medicamentoase negative cu alte medicamente nu au fost înregistrate. IRS 19 poate fi utilizat concomitent cu medicamente din alte grupe. Sarcina şi alăptarea Nu sunt date suficiente despre utilizarea IRS 19 în timpul sarcinii, de aceea nu se recomandă administrarea medicamentului în sarcină. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor La utilizarea medicamentului IRS 19 nu sunt necesare restricţii în activităţile, legate de conducerea vehiculelor sau de folosire a utilajelor

Doze și mod de administrare

IRS 19 se administrează intranazal prin pulverizarea a câte 1 doză (1 doză = 1 presare de scurtă durată pe pulverizator).

Cu scop profilactic adulţilor şi copiilor cu vârsta de la 3 luni se indică câte 1 doză de medicament în fiecare meat nazal de 2 ori pe zi timp de 2 săptămâni (cura se recomandă de a iniţia cu 2-3 săptămâni până la creşterea presupusă a morbidităţii).

Pentru tratamentul maladiilor acute şi cronice ale căilor respiratorii superioare şi bronhiilor:

- copiilor de la 3 luni până la 3 ani – câte 1 doză de medicament în fiecare meat nazal de 2 ori pe zi, după înlăturarea prealabilă a mucusului, până la dispariţia simptomelor infecţiei;

- copiilor cu vârsta peste 3 ani şi adulţilor – câte 1 doză de medicament în fiecare meat nazal de 2-5 ori pe zi, până la dispariţia simptomelor infecţiei.

Pentru restabilirea imunităţii locale copiilor şi adulţilor după suportarea gripei şi altor infecţii virale

– câte 1 doză de medicament în fiecare meat nazal de 2 ori pe zi timp de 2 săptămâni.

Pentru pregătirea de intervenţii chirurgicale planificate şi în perioada postoperatorie adulţilor şi copiilor – câte 1 doză de medicament în fiecare meat nazal de 2 ori pe zi timp de 2 săptămâni (cura de tratament se recomandă de iniţiat cu o săptămână până la intervenţia chirurgicală planificată).

La începutul administrării medicamentului pot apărea reacții, precum strănutul și intensificarea eliminărilor nazale. De regulă, acestea sunt de scurtă durată. Dacă aceste reacții devin severe, trebuie redusă frecvența administrării medicamentului sau anularea acestuia.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Cazuri de interacţiuni medicamentoase negative cu alte medicamente nu au fost înregistrate.
În prezenţa simptomelor clinice ale infecţiei bacteriene e posibilă administrarea antibioticelor pe
fondalul tratamentului îndelungat cu IRS 19.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Nu sunt date suficiente despre utilizarea IRS 19 în timpul sarcinii, de aceea nu se recomandă
administrarea medicamentului în sarcină.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.