IRS® 19, spray nazal, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

• IRS 19 se atribuie la remediile imunostimulatoare. IRS 19 conţine un amestec de lizate bacteriene, compoziţia căruia corespunde agenţilor patogeni, care provoacă cel mai frecvent inflamaţia căilor respiratorii superioare şi a bronhiilor. • IRS 19 acoperă mucoasa nazală şi contribuie la dezvoltarea rapidă a răspunsului imun local. Protecţia imună specifică este determinată de anticorpi (IgA), care se formează local, preîntâmpină fixarea şi multiplicarea agenţilor patogeni ai infecţiei pe mucoasă. Protecţia imună nespecifică se manifestă prin activarea fagocitozei (înghiţirea şi „digerarea” agenţilor patogeni de către macrofagi) şi creşterea nivelului de lizocim (enzimă, care distruge agenţii patogeni ai infecţiilor). • IRS 19 se utilizează pentru: profilaxia maladiilor cronice ale căilor respiratorii superioare şi bronhiilor; tratamentul maladiilor acute şi cronice ale căilor respiratorii superioare şi bronhiilor, aşa ca rinita, sinuzita, laringita, faringita, tonzilita, traheita, bronşita etc.; restabilirea imunităţii locale după suportarea gripei şi altor infecţii virale; pregătirea pentru intervenţii chirurgicale planificate ale organelor ORL şi în perioada postoperatorie. • IRS 19 poate fi administrat atât adulţilor, cât şi copiilor cu vârsta de la 3 luni. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IRS 19 Nu utilizaţi IRS 19: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă suferiţi de maladii autoimune; la copii cu vârsta sub 3 luni; pentru profilaxia pneumoniei (lipsesc date din studiile clinice, care să confirme eficacitatea utilizării IRS 19 pentru profilaxia pneumoniei). Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medical dumneavoastră sau farmacistul. Atenţionări şi precauţii • Înaintea utilizării medicamentului discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. • La începutul tratamentului în cazuri rare poate să se înregistreze creşterea temperaturii corpului (≥ 39 ºC). În acest caz tratamentul trebuie oprit. • La bolnavii cu astm bronşic este posibilă dezvoltarea acceselor de astm. În acest caz se recomandă de întrerupt tratamentul şi pe viitor este contraindicată administrarea medicamentelor din această clasă. • Flaconul trebuie protejat de încălzirea peste 50 ºC şi de razele solare directe. Nu străpungeţi flaconul. Nu ardeţi flaconul, chiar dacă este gol. • Pentru evitarea astupării orificiul dispersorului, după utilizare, înainte de a-l plasa în ambalaj, dispersorul trebuie spălat şi uscat. Nu trebuie de plasat dispersorul în ambalaj cu vârful în jos. • Dacă dispersorul s-a astupat (medicamentul nu a fost utilizat un timp mai îndelungat), apăsaţi pe el de câteva ori. Dacă aceasta nu ajută, puneţi dispersorul pentru câteva minute în apă caldă. Copii şi adolescenţi IRS 19 poate fi utilizat la copii cu vârsta peste 3 luni. IRS 19 împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Cazuri de interacţiuni medicamentoase negative cu alte medicamente nu au fost înregistrate. IRS 19 poate fi utilizat concomitent cu medicamente din alte grupe. Sarcina şi alăptarea Nu sunt date suficiente despre utilizarea IRS 19 în timpul sarcinii, de aceea nu se recomandă administrarea medicamentului în sarcină. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor La utilizarea medicamentului IRS 19 nu sunt necesare restricţii în activităţile, legate de conducerea vehiculelor sau de folosire a utilajelor

Cum se utilizează

IRS 19 Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medical sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. IRS 19 se administrează intranazal prin pulverizarea a câte 1 doză (1 doză = 1 presare de scurtă durată pe pulverizator). Important! Dispozitivul funcţionează corect doar la respectarea următoarelor condiţii: Fixaţi dispersorul pe flacon, centraţi-l şi uşor, fără putere, apăsaţi pe el. Acum dispozitivul poate fi utilizat. LA PULVERIZAREA MEDICAMENTULUI FLACONUL SE VA ŢINE ÎN POZIŢIE VERTICALĂ ŞI NU SE VA RETROPULSA CAPUL. Dacă flaconul se va înclina în timpul pulverizării, propelentul se va scurge în câteva secunde şi dispozitivul va fi inutil. La utilizarea sistematică a medicamentului nu se recomandă de înlăturat dispersorul. Cu scop profilactic adulţilor şi copiilor cu vârsta de la 3 luni: câte 1 doză de medicament în fiecare meat nazal de 2 ori pe zi timp de 2 săptămâni (cura se recomandă de a iniţia cu 2-3 săptămâni până la creşterea presupusă a morbidităţii). Pentru tratamentul maladiilor acute şi cronice ale căilor respiratorii superioare şi bronhiilor: copiilor de la 3 luni până la 3 ani – câte 1 doză de medicament în fiecare meat nazal de 2 ori pe zi, după înlăturarea prealabilă a mucusului, până la dispariţia simptomelor infecţiei; copiilor cu vârsta peste 3 ani şi adulţilor – câte 1 doză de medicament în fiecare meat nazal de 2-5 ori pe zi, până la dispariţia simptomelor infecţiei. Pentru restabilirea imunităţii locale copiilor şi adulţilor după suportarea gripei şi altor infecţii virale: câte 1 doză de medicament în fiecare meat nazal de 2 ori pe zi timp de 2 săptămâni. Pentru pregătirea de intervenţii chirurgicale planificate şi în perioada postoperatorie adulţilor şi copiilor câte 1 doză de medicament în fiecare meat nazal de 2 ori pe zi timp de 2 săptămâni (cura de tratament se recomandă de iniţiat cu o săptămână până la intervenţia chirurgicală planificată). La începutul administrării medicamentului pot apărea reacții, precum strănutul și intensificarea eliminărilor nazale. De regulă, acestea sunt de scurtă durată. Dacă aceste reacții devin severe, trebuie redusă frecvența administrării medicamentului sau anularea acestuia. Dacă utilizaţi mai mult IRS 19 decât trebuie Supradozajul cu IRS 19 e puţin probabil. Dacă uitaţi să utilizaţi IRS 19 Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cazuri rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) în timpul utilizării IRS 19 pot să se observe următoarele reacţii adverse: – erupţii cutanate, înroşirea pielii, senzaţie de arsură, mâncărimea pielii; – edemul ţesutului subcutanat; – accese de astm şi tuse; – la începutul tratamentului – creşterea temperaturii corpului (≥ 39 ºC), greaţă, vomă, dureri în abdomen, diaree, inflamaţia mucoasei nazale, faringelui, sinusurilor paranazale, laringelui, bronhiilor. În cazuri unice por apărea sângeri punctiforme sub piele sau mucoase pe fondalul scăderii numărului de trombocite (purpură trombocitopenică) şi formarea unor nodulii roşii dureroşi pe piele (eritem nodos). La apariţia acestor simptome e necesar de adresat la medic. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

IRS 19 A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra strict în poziţie verticală, la temperatura sub 25 ºC. A nu se congela! Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului