Fișă tehnică · Ingamist 100 mg/ml, soluţie injectabilă/de inhalat prin nebulizator/pentru instilaţie endotraheopulmonară

Administrare intravenoasă

Intoxicație accidentală sau intenționată cu paracetamol

Pentru succesul terapeutic al terapiei antidot în intoxicația cu paracetamol, perioada dintre supradozajul de paracetamol și începerea terapiei este esențială.

Terapia trebuie inițiată din momentul ingestiei paracetamolului și în decurs de 8 ore. Dacă acetilcisteina este administrată peste 15 ore de la supradozajul cu paracetamol, terapia de obicei este ineficientă, chiar dacă există date în literatura de specialitate despre succesul tratamentului peste 16-24 ore de la administrarea paracetamolului.

Ingamist se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă.

Perfuzia se fa efectua lent, pentru a reduce riscul de reacții adverse.

Se recomandă următoarea schemă de administrare:

Pacienți cu greutatea corporală peste 40 kg

Doza inițială: 150 mg/kg în 200 ml soluție timp de 60 minute.

A doua doză: 50 mg/kg în 500 ml soluție timp de 4 ore.

A treia doză: 100 mg/kg în 1000 ml soluție timp de 16 ore.

Pacienți cu greutatea corporală între 20 și 40 kg

Doza inițială: 150 mg/kg în 100 ml soluție timp de 60 minute.

A doua doză: 50 mg/kg în 250 ml soluție timp de 4 ore.

A treia doză: 100 mg/kg în 500 ml soluție timp de 16 ore.

Pacienți cu greutatea corporală sub 20 kg

Doza inițială: 150 mg/kg în 3 ml/kg soluție timp de 60 minute.

A doua doză: 50 mg/kg în 7 ml/kg soluție timp de 4 ore.

A treia doză: 100 mg/kg în 14 ml/kg soluție timp de 16 ore.

Soluția trebuie să fie compatibilă (soluție de dextroză 50 mg/kg, soluție de clorură de sodiu 4,5 mg/ml sau apă pentru injecții).

Administrare inhalatoare

De fiecare dată, se administrează sub formă de aerosol prin nebulizator 1 fiolă de 1-2 ori pe zi, timp de 5-10 zile.

Datorită siguranţei bune a administrării medicamentului, frecvenţa administrărilor şi dozele pot fi modificate de către medic în limitele acceptate, în funcţie de răspunsul clinic şi efectul terapeutic, fără a fi necesară diferenţierea dozei la adulţi faţă de cea la copii.

Instilaţie endotraheopulmonară

De fiecare dată se administrează 1 fiolă, de 1-2 ori pe zi, sau de câte ori este necesar, în funcţie de metodele selectate (cateter permanent, bronhoscop, etc.).

Instilaţie intranazală, endoauriculară sau lavajul altor cavităţi

Doza medie recomandată este de ½ fiolă sau 1 fiolă, de fiecare dată.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Interacţiuni cu alte medicamente

Studii privind administrarea concomitentă cu alte medicamente au fost făcute numai pentru
pacienții adulți.
S-a demonstrat că administrarea concomitentă a acetilcisteinei cu nitroglicerină induce o
hipotensiune semnificativă și cauzează dilatarea arterei temporale. Dacă este necesară administrarea
concomitentă a nitroglicerinei cu acetilcisteină pacientul trebuie monitorizat pentru a vedea dacă
apare hipotensiunea, care poate fi severă, și pacienții trebuie informați despre posibila apariție a
cefaleei.
Administrarea concomitentă a acetilcisteinei cu medicamente antitusive poate intensifica staza
sputei datorită suprimării reflexului tusei.
Ingamist poate fi administrat în asociere cu remeiile bronhodilatatoare, vasoconstrictoare, etc.
Informațiile existente privind interacțiunea acetilcisteinei cu antibiotice, se referă la teste in vitro și
evidențiază o descreștere a activității antibioticului la amestecarea lor nemijlocită cu soluția de
acetilcisteină. Ca măsură de precauție nu se recomandă de amestecat antibioticele cu soluția de
acetilcisteină.
Influențarea indicilor de laborator
Utilizarea acetilcisteinei poate modifica rezultatele determinării cantitative a salicilaților prin
metoda colorimetrică. Acetilcisteina poate modifica rezultatele determinării ketonelor în urină.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă sunteți gravidă utilizați acest medicament numai dacă este strict necesar și sub supravegherea
strictă a medicului dumneavoastră.
Alăptarea
Dacă alăptați, evitați utilizarea INGAMIST. Cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a
întrerupe alăptarea și/sau de a începe/înceta terapia cu INGAMIST.
Fertilitatea
Nu există date privind efectul INGAMIST asupra fertilităţii.