Fișă tehnică · Influvac®, suspensie injectabilă în seringă preumplută
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: J07BB02
- Forma farmaceutică: suspensie injectabilă în seringă preumplută
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulţi: 0,5 ml.
Copii şi adolescenţi
Copii cu vârsta de la 36 luni şi peste: 0,5 ml.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 35 luni: datele clinice sunt limitate. Se pot administra doze de 0,25 ml sau de 0,5 ml, pentru detalii vezi punctul 6.6. Dozele administrate trebuie să fie în conformitate cu recomandările locale existente. Copiilor cu vârsta sub 9 ani, care nu au mai fost vaccinaţi anterior cu un vaccin gripal sezonier, trebuie să li se administreze o a doua doză la un interval de timp de cel puţin 4 săptămâni.
Copii cu vârsta sub 6 luni: siguranţa şi eficacitatea vaccinului Influvac nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.
Mod de administrare
Vaccinul se va administra intramuscular sau subcutanat profund.
Locurile preferate pentru injectarea intramusculară sunt regiunea anterolaterală a coapsei (sau muşchiul deltoid, dacă masa musculară este adecvată) la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 35 luni, sau mușchiul deltoid la copiii cu vârsta începând de la 36 de luni, adolescenți și adulți. Măsuri de precauţie care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului: pentru instrucţiuni privind prepararea vaccinului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. Dacă Influvac este administrat concomitent cu
alte vaccinuri, imunizarea trebuie făcută în membre diferite. Trebuie menţionat faptul că în
cazul administrării concomitente cu alte vaccinuri reacţiile adverse pot fi amplificate.
Răspunsul imunitar poate fi diminuat în cazul pacienţilor care urmează un tratament
imunosupresor.
Ca urmare vaccinării antigripale, au fost observate rezultate fals pozitive ale testelor
serologice, în cadrul cărora se utilizează tehnica ELISA pentru detectarea anticorpilor antiHIV-1, anti-hepatită C şi, în mod special anti-HTL-1. Metoda Western Blot a infirmat
rezultatele fals pozitive ale testelor serologice efectuate prin metoda ELISA. Reacţiile fals
pozitive tranzitorii pot fi determinate de prezenţa anticorpilor de tip IgM după vaccinare.
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Vaccinurile antigripale pot fi utilizate în oricare trimestru de sarcină. Sunt disponibile mai
multe date de siguranţă referitoare la al doilea şi al treilea trimestru de sarcină, comparativ cu
primul trimestru; cu toate acestea datele privind utilizarea la nivel mondial a vaccinurilor
antigripale nu indică faptul că vaccinul ar avea efecte dăunătoare asupra sarcinii sau a copilului.
Influvac poate fi folosit pe perioada alăptării.
Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor decide dacă trebuie să vi se administreze
vaccinul Influvac. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.