Fișă tehnică · Inbutol 100 mg/ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Etambutolul se atribuie la metodele terapeutice standard de tratament al tuberculozei (întotdeauna în cadrul terapiei combinate).

Alegerea schemei de tratament a tuberculozei și medicamentelor combinate se bazează pe datele locale de rezistență, pe rezultatele testului de rezistență pentru fiecare pacient în parte și pe dorința pacientului de a coopera și responsabilitatea acestuia.

Tratamentul standard al tuberculozei

Etambutolul este utilizat ca parte a tratamentului standard al tuberculozei pentru terapia zilnică în stadiul inițial, împreună cu izoniazida, rifampicina și pirazinamida timp de 2 luni.

Doze

Pentru tratamentul tuberculozei cu etambutol sunt utilizate următoarele doze, pe baza greutății corporale pentru o singură utilizare zilnică:

Adulți și adolescenți:

15 (15-20) mg/kg greutate corporală;

doza zilnică maximă 1600 mg.

Inbutol 100 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine 100 mg clorhidrat de etambutol per 1 ml.

Copii cu vârsta sub 12 ani:

(unde controlul acuității vizuale poate fi aplicat cu succes) 20 (15-20) mg/kg greutate corporală.

Orice tuberculoză în copilărie trebuie tratată în strânsă colaborare cu centrele cu experiență. Administrarea intravenoasă de etambutol la acest grup de vârstă are loc numai conform indicațiilor vitale și sub controlul concentrației medicamentului în ser.

Terapia intermitentă a tuberculozei

Se recomandă administrarea zilnică a medicamentelor antituberculoase pe toată perioada de tratament, deoarece această schemă garantează siguranța terapeutică maximă.

Dacă administrarea zilnică a medicamentului nu poate fi realizată din motive justificate, terapia intermitentă trebuie efectuată numai în faza de continuitate și numai la pacienții HIV-negativi cu sensibilitate completă la medicamente antituberculoase și ca terapie controlată.

Adulți:

De 3 ori pe săptămână: 30 mg/kg greutate corporală.

Doze în caz de insuficiență renală

Dozele la pacienții cu insuficiență renală depind de rata de filtrare glomerulară (GFR în ml/min). Ajustarea dozei se realizează prin modificarea intervalului de dozare și, dacă este necesar, este controlată prin determinarea nivelului medicamentului în ser. Cu toate acestea, ajustarea dozei în funcție de determinarea nivelului de medicament în serul sanguin este necesară pentru pacienții cu insuficiență renală severă.

* A se determina nivelul medicamentului în ser: etambutol: C = 2-6 mg/l la 2 ore după max administrare (nivel maxim) sau <1,0 mg/l înainte de următoarea doză (nivel parțial).

Etambutolul este bine eliminat prin dializă. Eliminare rapidă prin hemodializă (t este de 2 ore), 1/2 eliminare moderată prin dializă peritoneală (t este de 5 ore).

1/2

Etambutolul trebuie administrat în zilele efectuării dializă cu 4-6 ore înainte de dializă sau imediat după.

Doze în caz de insuficiență hepatică

În tulburări severe ale funcției hepatice concentrația de etambutol în serul sanguin crește, prin urmare este necesară monitorizarea nivelului medicamentului în ser.

Mod de administrare

Inbutol se administrează zilnic sub formă de perfuzie intravenoasă. Pentru aceasta cantitatea necesară de Inbutol (care corespunde dozei zilnice indicate) se diluează în 500 ml soluție izotonică de clorură de sodiu sau soluție izotonică de glucoză. Durata perfuziei trebuie să fie de cel puțin 2 ore. Orice cantitate de concentrat sau soluție perfuzabilă neutilizată trebuie eliminată. Doza zilnică se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă într-o singură doză.

Durata administrări

Durata administrării intravenoase a Inbutol, de obicei, trebuie limitată. Pentru a continua cura de tratament pacientul trebuie transferat la forma orală a medicamentului cât mai rapid posibil. Durata administrării etambutolului în tuberculoză depinde de schema de tratament prescrisă.

În cazul rezistenței la unul dintre medicamentele utilizate în terapia standard (de exemplu, izoniazidă sau rifampicină) sau la prezența multirezistenței la diverse medicamente (confirmarea rezistenței, cel puțin la izoniazidă și rifampicină), etambutolul este utilizat cu sensibilitatea corespunzătoare în timpul întregii scheme de tratament extinse și modificate.

Soluția perfuzabilă trebuie verificată vizual înainte de utilizare. A se folosi doar soluția clară, fără particule vizibile.

cu alte medicamente, alte tipuri de interacţiuni
Alcoolicii cronici, care utilizează disulfiram, prezintă un risc crescut de tulburări ale vederii la
utilizarea etambutolului.
Interferența cu testele de laborator
Etambutolul interacționează în serul sanguin cu fentolamina și poate provoca rezultate fals pozitive
ale testului în diagnosticul feocromocitomului.

şi alăptarea
Sarcina
Etambutolul traversează placenta. Datele limitate nu indică despre efectul secundar al etambutolului
în doze terapeutice asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului și a nou-născuților. Studiile
experimentale pe animale au arătat toxicitatea asupra funcției de reproducere a etambutolului în
doze mari (vezi pct. 5.3).
Alăptarea
Etambutolul trece în laptele matern. Concentrația medicamentului în laptele matern corespunde
concentrației în serul sanguin al mamei.
Utilizarea etambutolului în sarcină și perioada de alăptare se va lua în considerare doar după
evaluarea minuțioasă a raportului beneficiu/risc.
Fertilitatea
Etambutolul provoacă probleme de fertilitate la șobolani masculi. Nu există dovezi ale efectului
Inbutol asupra fertilității umane.