Fișă tehnică · Ibufen® 100 mg/5 ml, suspensie orală

Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).

Sindrom algic şi febră

Doza zilnică de Ibufen constituie 20-30 mg/kg corp, în câteva prize conform următoarei scheme: Sugari cu vârsta de la 3 până la 6 luni (5-7,6 kg): câte 2,5 ml de 3 ori pe zi (ce corespunde cu 150 mg ibuprofen/24 ore).

Sugari cu vârsta de la 6 până la 12 luni (7,7-9 kg): câte 2,5 ml de 3-4 ori pe zi (ce corespunde cu 150-200 mg ibuprofen/24 ore).

Copii cu vârsta de la 1 an până la 3 ani (10-16 kg): câte 5 ml de 3 ori pe zi (ce corespunde cu 300 mg ibuprofen/24 ore).

Copii cu vârsta de la 4 până la 6 ani (17-20 kg): câte 7,5 ml de 3 ori pe zi (ce corespunde cu 450 mg ibuprofen/24 ore).

Copii cu vârsta de la 7 până la 9 ani (21-30 kg): câte 10 ml de 3 ori pe zi (ce corespunde cu 600 mg ibuprofen/24 ore).

Copii cu vârsta de la 10 până la 12 ani (31-40 kg): câte 15 ml de 3 ori pe zi (ce corespunde cu 900 mg ibuprofen/24 ore).

Nu se recomandă administrarea la copiii cu vârsta sub 3 luni, cu excepția cazului în care este 1 recomandat de un medic.

Nu se recomandă la copii cu greutatea mai mică de 5 kg.

Dozele se administrează cu un interval de 6-8 ore (sau dacă e necesar, de respectat cel puţin un interval de 4 ore între dozele consecutive).

Nu trebuie depăşită doza zilnică recomandată.

Copiilor cu vârsta sub 6 luni medicamentul se va administra doar la indicaţia medicului în conformitate cu recomandările acestuia.

Dacă simptomele persistă sau se intensifică la copiii cu vârsta de la 3 până la 5 luni după administrarea medicamentului în decurs de 24 ore, trebuie de consultat medicul.

Dacă la copiii cu vârsta de la 6 luni până la 12 ani simptomele pe fonul administrării medicamentului persistă mai mult de 3 zile, trebuie de consultat medicul.

Febră după vaccinare

Se administrează o singură doză de 2,5 ml suspensie, în caz de necesitate doza poate fi repetată peste 6 ore. Nu se vor administra mai mult de 2 doze a câte 2,5 ml suspensie orală timp de 24 ore. La apariţia acestor simptome trebuie de adresat la medic.

Mod de administrare

Administrare orală.

Ambalajul include un dozator sub formă de seringă.

Pentru pacienţii cu sensibilitate gastrică, medicamentul poate fi administrat în timpul sau după consumul alimentelor.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Ibuprofenul (similar altor medicamente AINS) nu se va administra concomitent cu:
- acidul acetilsalicilic
În general, administrarea concomitentă de ibuprofen şi acid acetilsalicilic nu este recomandată din
cauza potenţialului crescut de apariţie a reacţiilor adverse.
Datele experimentale sugerează faptul că ibuprofenul poate inhiba competitiv efectul dozelor mici
de acid acetilsalicilic asupra agregării plachetare, atunci când medicamentele sunt administrate
concomitent. Deși există incertitudini în ceea ce privește extrapolarea acestor date la situația clinică,
nu poate fi exclusă posibilitatea ca utilizarea de ibuprofen regulată pe termen lung, să reducă efectul
cardioprotector al dozelor mici de acid acetilsalicilic. Se consideră că utilizarea ocazională de
ibuprofen nu poate avea vreun efect relevant clinic (vezi pct. 5.1);
- alte AINS incluzând inhibitorii selectivi de ciclooxigenază: a se evita utilizarea concomitentă a
două sau mai multe AINS, deoarece aceasta poate crşte riscul efectelor adverse (vezi pct.
4.4)(vezi pct. 5.1).
Precauţii sunt necesare în cursul utilizării asociate cu următoarele medicamente
- remedii antihipertensive: AINS pot reduce efectul medicamentelor antihipertensive;
- diuretice: există dovezi de reducere a eficacităţii remediilor diuretice, diureticele pot spori
toxicitatea AINS;
- anticoagulante: studiile clinice indică faptul că AINS pot creşte efectul anticoagulantelor, cum
este warfarina la administrare concomitentă (vezi pct. 4.4);
- litiu şi metotrexat: există dovezi privind creşterea concentraţiilor plasmatice atât de litiu, cât şi
de metotrexat de către antiinflamatoare nesteroidiene; se recomandă monitorizarea litiului şi
metotrexatului în ser;
- zidovudină: creşterea riscului de toxicitate hematologică. Există dovezi privind un risc crescut
de hemartroze şi hematoame la pacienţii cu hemofilie, HIV-pozitivi trataţi concomitent cu
4

-

-

zidovudină şi ibuprofen;
antiagregante plachetare şi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de
hemoragie gastro-intestinală (vezi pct. 4.4);
glicozide cardiace (de exemplu, digoxină): AINS pot agrava insuficienţa cardiacă, producând
scăderea vitezei filtraţiei glomerulare (GFR) şi crescând concentraţia plasmatică a glicozidelor;
ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate;
mifepristonă: AINS nu trebuie utilizate timp de 8-12 ore după mifepristonă, deoarece AINS pot
să scadă efectul mifepristonei;
tacrolimus: în cazul administrării concomitente a acestor medicamente există un risc crescut de
nefrotoxicitate;
antibiotice chinolone: datele provenite de la animale indică faptul că AINS pot creşte riscul
convulsiilor asociate cu administrarea de antibiotice chinolone. Pacienţii cărora li se
administrează concomitent AINS şi antibiotice chinolone pot prezenta un risc crescut de
apariţie a convulsiilor.
corticosteroizi: risc crescut de ulcere sau hemoragii gastrointestinale cu AINS (vezi pct. 4.4).

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare în primele 6 luni de sarcină. În cursul
ultimelor 3 luni de sarcină utilizarea acestui medicament este interzisă, deoarece poate creşte riscul
complicaţiilor pentru mamă şi copil în perioada perinatală.
Alăptarea
Numai cantităţi mici de ibuprofen şi metaboliţi ai acestuia trec în laptele matern. Până în prezent nu
se cunosc efecte negative asupra sugarilor alăptaţi. Nu este necesară întreruperea alăptării în cursul
tratamentului de scurtă durată cu ibuprofen în doze utilizate pentru tratamentul durerii şi al febrei.
Fertilitatea
Medicamentul aparţine grupului de medicamente (antiinflamatoare nesteroidiene), care pot
influenţa negativ fertilitatea la femei. Efectul este temporar şi dispare după întreruperea
tratamentului.