Fișă tehnică · Hyaluron-BP 30 mg/2 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută

Doze şi mod de administrare Hyaluron-BP se administrează numai de medici specialişti instruiţi în tehnica de administrare intraarticulară. Hyaluron-BP trebuie administrat strict intraarticular. Nu se administrează intravenos. Tehnica de administrare aseptică trebuie să fie urmată strict. Adulţi (inclusiv vârstnici) Volumul administrat variază în funcţie de dimensiunea spaţiului articular, dar nu trebuie să depăşească 2 ml pentru genunchi şi alte articulaţii mari și 1 ml pentru articulaţii mici. Medicul specialist are responsabilitatea de a stabili volumul de administrare adecvat şi de a se asigura că articulaţia nu este supraîncărcată. Hyaluron-BP trebuie injectat lent în spaţiul articular, utilizând o tehnică standard de injectare intraarticulară. Hyaluron-BP se administrează în articulaţia afectată o dată pe săptămână, timp de 3 săptămâni consecutiv. Mai multe articulaţii pot fi tratate simultan. Trebuie utilizate seringi separate de Hyaluron-BP pentru fiecare articulație care trebuie tratată. Tratamentul nu poate fi repetat înainte de 6 luni, pentru aceeaşi articulaţie tratată. Spaţiul intraarticular nu trebuie supraîncărcat.

Locul de injectare trebuie să fie corect dezinfectat (alcool 70% sau cu un alt dezinfectant). Nu utilizați pentru pregătirea pielii înainte de injectare dezinfectanți care conțin săruri cuaternare de amoniu, deoarece acidul hialuronic poate precipita în aceste condiții. Înainte să se administreze Hyaluron-BP, orice acumulare de lichid de la nivelul articulaţiei trebuie înlăturată prin aspiraţie prin artrocenteză. Artrocenteza trebuie făcută utilizând un ac cu calibrul de 20 şi articulaţia trebuie aspirată până când este aproape uscată, dar nu până la un grad care ar putea compromite acurateţea injectării ulterioare de Hyaluron-BP. Înainte de injectare trebuie examinat cu atenţie lichidul articular pentru a exclude infecţiile bacteriene. Pentru a fi siguri că acul este corect poziţionat, trebuie aspirat puţin lichid sinovial înainte de injectarea lentă de Hyaluron-BP. Dacă pacientul prezintă dureri în timpul injectării, procedura trebuie întreruptă. Pacientul trebuie sfătuit să îşi odihnească articulația tratată în primele 48 ore după injecţie, cu cât mai puţine exerciţii posibil, evitând orice activitate dificilă sau prelungită. Ulterior, pacienţii îşi pot relua treptat activitatea până la nivelul normal. Vârstnici La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei. Copii Până în prezent, nu există date suficiente pentru a recomanda utilizarea la copii.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune − Hyaluron-BP nu trebuie administrat concomitent sau în amestec cu alte preparate injectabile intraarticulare, dat fiind experienţa limitată. − Hyaluron-BP nu se utilizează concomitent cu dezinfectante care conţin săruri cuaternare de amoniu, deoarece acidul hialuronic poate precipita în prezenţa acestora. − Hyaluron-BP nu trebuie administrat concomitent cu medicamente anticoagulante, deoarece având în vedere modul de administrare, poate exista riscul de hemartroză. − Acidul hialuronic interacţionează cu anumite substanţe anestezice locale, prelungind efectul anestezic. − Nu a fost demonstrată incompatibilitatea chimico-fizică cu medicamente de tipul corticosteroizilor ce se utilizează în mod obişnuit în terapia intraarticulară.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Deşi în studiile la animale nu s-au observat efecte embriotoxice sau teratogene, totuşi, administrarea hialuronatului de sodiu la femeile gravide sau la cele care alăptează trebuie limitată de medic doar la acele cazuri în care administrarea este absolut necesară, după o evaluare atentă a raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. Dacă Hyaluron-BP este prescris la femeile aflate la vârsta fertilă, ele trebuie sfătuite să discute cu medicul cu privire la întreruperea tratamentului, dacă intenţionează să devină gravide sau presupun că sunt gravide.