Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Hidroferol 0,266 mg, capsule moi

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: A11CC06
  • Forma farmaceutică: capsule moi
  • Concentrație: 0,266 mg

Acțiune farmacologică

Hidroferon conține o formă de vitamina D, calcifediol, care este utilizată pentru a trata deficiența de vitamina D și problemele care decurg din aceasta. Vitamina D are mai multe roluri în organismul uman, printre care și creșterea absorbției calciului. 1. Hidroferol 0,266 mg capsule moi este indicat pentru tratamentul deficienței de vitamina D la adulți, precum și pentru prevenirea deficitului de vitamina D la adulți cu riscuri identificate, cum ar fi la pacienții cu sindrom de malabsorbție, boală cronică de rinichi – boala minerală osoasă (ERC-EMO), sau orice alt risc identificat. De asemenea, împreună cu alte medicamente, este utilizat la pacienții cu deficit de vitamina D sau cu risc de deficit de vitamina D pentru tratamentul pierderii osoase (osteoporoza). Ce trebuie să știți înainte să utilizați HIDROFEROL Nu utilizați HIDROFEROL: • dacă sunteți alergic la calcifediol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); • dacă suferiți de hipercalcemie (niveluri crescute de calciu în sânge) sau hipercalciurie (concentrații mari de calciu în urină); • dacă suferiți de formare de pietre (calculi) de calciu; • dacă ați fost diagnosticat cu hipervitaminoză D (exces de vitamină D în organism). 2. Atenționări și precauții Discutați cu medicul sau cu farmacistul înainte de a lua HIDROFEROL 0,266 mg capsule moi. - trebuie să depășiți aportul zilnic recomandat de vitamina D (din compoziția medicamentelor, suplimentelor alimentare etc.), deoarece poate duce la intoxicație (vezi pct. 3 Dacă utilizați mai mult HIDROFEROL decât trebuie). În timp ce luați acest medicament sau înainte de a începe de a-l lua, medicul vă poate indica efectuarea unor teste de sânge sau urină pentru a verifica concentrațiile de calciu, fosfor și alți parametri. Pacienții cu afecțiuni renale necesită o atenție deosebită și trebuie monitorizați în mod special de către medic, efectuând analize periodice. Pacienții cu afecțiuni cardiace necesită o atenție specială și trebuie frecvent monitorizați de către medic pentru a controla calciul din sânge, în special cei cărora li se administrează glicozide cardiace (a se vedea punctul HIDROFEROL împreună cu alte medicamente). Dacă aveți hipoparataroidism (funcția insuficientă a hormonului paratiroidian), acest medicament poate fi mai puțin activ. Dacă aveți tendința de a forma pietre de calciu la rinichi, medicul dumneavoastră vă va monitoriza concentrațiile de calciu din sânge. Pacienții cu imobilizare prelungită pot necesita doze mai mici de acest medicament. Pacienții cu sarcoidoză (boală cu noduli, de obicei pe piele), tuberculoză sau alte boli cu noduli trebuie să fie atenți în special cu acest medicament, deoarece au un risc mai mare de

Doze și mod de administrare

Doze

Tratamentul deficitului de vitamina D și prevenirea deficitului de vitamina D la pacienții cu riscuri identificate: o capsulă o dată pe lună.

Ca adjuvant pentru tratamentul specific al osteoporozei: o capsulă o dată pe lună.

La unii pacienți, după verificarea de laborator a gradului de deficiență, poate fi necesară administrarea unor doze mai mari. În aceste cazuri, doza maximă administrată nu trebuie să depășească o capsulă pe săptămână. Odată ce nivelurile plasmatice ale 25(OH)D sunt stabilizate în intervalul dorit, tratamentul trebuie întrerupt sau frecvența administrării trebuie redusă.

Hidroferol 0,266 mg capsule moi nu trebuie administrat zilnic.

Doza, frecvența și durata tratamentului vor fi determinate în funcție de nivelele plasmatice ale 25OHcolecalciferolului, tipul și starea pacientului și alte afecțiuni preexistente, cum sunt obezitatea, sindromul de malabsorbție, tratamentul cu corticosteroizi. Hidroferol 0,266 mg capsule moi este recomandat atunci când se preferă administrarea distanțată în timp.

De obicei, concentrațiile plasmatice ale 25(OH)-colecalciferolului trebuie monitorizate după 3-4 luni de la inițierea tratamentului.

Eficacitatea acestui medicament este uneori exprimată în unități internaționale. Aceste unități nu sunt interschimbabile cu unitățile utilizate pentru a exprima potența medicamentelor cu colecalciferol (vitamina D) (vezi pct. 4.4).

Pacienți cu insuficiență renală

Utilizarea Hidroferol la pacienții cu boală renală cronică trebuie însoțită de monitorizarea periodică a concentrației plasmatice a calciului și fosforului, precum și măsuri de prevenire a hipercalcemiei (vezi pct. 4.4).

Pacienţi vârstnici

Nu s-au observat diferențe generale în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea administrării la pacienții geriatrici și adulții mai tineri.

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea administrării Hidroferol la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu există date disponibile.

Mod de administrare

Administrare orală.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luați acest medicament în timpul sarcinii.
Nu luați acest medicament dacă alăptați la sân.

Insuficiență renală

insuficiență renală Utilizarea Hidroferol la pacienții cu boală renală cronică trebuie însoțită de monitorizarea periodică a concentrației plasmatice a calciului și fosforului, precum și măsuri de prevenire a hipercalcemiei (vezi pct. 4.4). Pacienţi vârstnici Nu s-au observat diferențe generale în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea administrării la pacienții geriatrici și adulții mai tineri.