Hidroferol 0,266 mg, capsule moi

Ce este și pentru ce se utilizează

Hidroferon conține o formă de vitamina D, calcifediol, care este utilizată pentru a trata deficiența de vitamina D și problemele care decurg din aceasta. Vitamina D are mai multe roluri în organismul uman, printre care și creșterea absorbției calciului. 1. Hidroferol 0,266 mg capsule moi este indicat pentru tratamentul deficienței de vitamina D la adulți, precum și pentru prevenirea deficitului de vitamina D la adulți cu riscuri identificate, cum ar fi la pacienții cu sindrom de malabsorbție, boală cronică de rinichi – boala minerală osoasă (ERC-EMO), sau orice alt risc identificat. De asemenea, împreună cu alte medicamente, este utilizat la pacienții cu deficit de vitamina D sau cu risc de deficit de vitamina D pentru tratamentul pierderii osoase (osteoporoza). Ce trebuie să știți înainte să utilizați HIDROFEROL Nu utilizați HIDROFEROL: • dacă sunteți alergic la calcifediol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); • dacă suferiți de hipercalcemie (niveluri crescute de calciu în sânge) sau hipercalciurie (concentrații mari de calciu în urină); • dacă suferiți de formare de pietre (calculi) de calciu; • dacă ați fost diagnosticat cu hipervitaminoză D (exces de vitamină D în organism). 2. Atenționări și precauții Discutați cu medicul sau cu farmacistul înainte de a lua HIDROFEROL 0,266 mg capsule moi. – trebuie să depășiți aportul zilnic recomandat de vitamina D (din compoziția medicamentelor, suplimentelor alimentare etc.), deoarece poate duce la intoxicație (vezi pct. 3 Dacă utilizați mai mult HIDROFEROL decât trebuie). În timp ce luați acest medicament sau înainte de a începe de a-l lua, medicul vă poate indica efectuarea unor teste de sânge sau urină pentru a verifica concentrațiile de calciu, fosfor și alți parametri. Pacienții cu afecțiuni renale necesită o atenție deosebită și trebuie monitorizați în mod special de către medic, efectuând analize periodice. Pacienții cu afecțiuni cardiace necesită o atenție specială și trebuie frecvent monitorizați de către medic pentru a controla calciul din sânge, în special cei cărora li se administrează glicozide cardiace (a se vedea punctul HIDROFEROL împreună cu alte medicamente). Dacă aveți hipoparataroidism (funcția insuficientă a hormonului paratiroidian), acest medicament poate fi mai puțin activ. Dacă aveți tendința de a forma pietre de calciu la rinichi, medicul dumneavoastră vă va monitoriza concentrațiile de calciu din sânge. Pacienții cu imobilizare prelungită pot necesita doze mai mici de acest medicament. Pacienții cu sarcoidoză (boală cu noduli, de obicei pe piele), tuberculoză sau alte boli cu noduli trebuie să fie atenți în special cu acest medicament, deoarece au un risc mai mare de

Reacții adverse posibile

la doze mai mici, decât cele recomandate. Este necesar de efectuat analize periodice pentru a monitoriza nivelurile de calciu din sânge și urină. Interferența cu testele de laborator: dacă e necesar să efectuați un test diagnostic (inclusiv sânge, urină, teste cutanate folosind alergeni, etc.), informați medicul că luați acest medicament, deoarece poate influența rezultatele. De exemplu, testul pentru determinarea colesterolului. Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea administrării Hidroferol la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu există date disponibile. HIDROFEROL împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea sa luați orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală. Unele medicamente pot modifica modul în care funcționează HIDROFEEROL. Pe de altă parte, HIDROFEROL sau calcifediolul, substanța activă a sa, poate afecta eficacitatea altor medicamente administrate concomitent. Prin urmare, pot apărea interacțiuni cu următoarele medicamente: medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (cum ar fi fenitoină, fenobarbital și primidonă) și alte medicamente care induc enzimele (favorizând reducerea efectului HIDROFEROL); medicamente pentru tratamentul bolilor de inimă și/sau hipertensiunii arteriale: glicozide cardiace, diuretice tiazidice sau verapamil; colestiramină, colestipol (pentru scăderea nivelurilor crescute de colesterol din sânge), orlistat (pentru obezitate). Administrarea acestor medicamente și calcifediol trebuie efectuată la un interval de timp de cel puțin 2 ore; ulei mineral sau parafină (laxative): se recomandă utilizarea unui alt tip de laxativ sau separarea administrării ambelor medicamente; – unele antibiotice (cum ar fi penicilina, neomicina și cloramfenicolul); – săruri de magneziu; – alte produse cu vitamina D; – suplimente de calciu; – corticosteroizi (medicamente antiinflamatorii). HIDROFEROL împreună cu alimente, băuturi și alcool Unele alimente și băuturi sunt suplimentate cu vitamina D. Acest lucru trebuie luat în considerare, deoarece efectele lor se pot adăuga la efectele acestui medicament și, prin urmare, pot fi excesive. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luați acest medicament în timpul sarcinii. Nu luați acest medicament dacă alăptați la sân. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor HIDROFEROL nu are nici o influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. HIDROFEROL conține etanol, sorbitol (70%) (E 420) și colorant Sunset Yellow (E 110). Acest medicament conține 1% etanol (alcool), această cantitate mică corespunde la 5 mg/capsulă. Această cantitate este echivalentă cu mai puțin de 1 ml de bere sau 1 ml de vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va avea efecte vizibile. Acest medicament conține 22 mg sorbitol în fiecare capsulă, ceea ce corespunde cu 0,03 mg/mg. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține colorant Sunset Yellow (E 110) care poate provoca reacții alergice

Cum se utilizează

HIDROFEROL Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Nu luați mai multe capsule sau mai frecvent, decât vă recomandă medicul (săptămânal, bisăptămânal sau lunar). Dacă faceți acest lucru, crește riscul de supradozaj. Dozele recomandate sunt: Tratamentul deficitului de Vitamina D si prevenirea deficitului de Vitamina D la pacienții cu riscuri identificate: o capsula o data pe luna. Ca adjuvant în terapia cu medicamentele specifice pentru pierderea osoasă: o capsulă o dată pe lună. Există pacienți cu risc crescut de deficiență de vitamina D la care ar putea fi necesar să se administreze doze mai mari. După analiza corespunzătoare a gradului de deficiență, medicul poate să vă prescrie doza de o capsulă la două săptămâni sau în fiecare săptămână. Acest medicament nu trebuie administrat zilnic. Medicul dumneavoastră ar trebui să vă monitorizeze nivelurile de calciu și vitamina D periodic, de obicei înainte de începerea tratamentului și la 3-4 luni după începerea tratamentului. În funcție de indicație, atunci când simptomele se ameliorează sau deficiența de vitamina D a fost corectată, dozele vor fi reduse sau distanțate în timp. Administrare orală. Dacă vi se pare că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 3. Dacă utilizați mai mult HIDROFEROL decât trebuie Dacă luați mai mult din acest medicament, decât doza prescrisă de medicul dumneavoastră (supradozaj) și/sau o perioadă lungă de timp – pot să apară niveluri ridicate de calciu în sânge și urină și fosfor în sânge, ceea ce poate duce la insuficiență renală. Unele simptome de toxicitate pot apărea devreme, iar altele mai târziu. Simptomele inițiale includ: slăbiciune, oboseală, dureri de cap, pierderea poftei de mâncare, uscăciunea gurii, tulburări digestive cum ar fi vărsături, crampe abdominale, constipație sau diaree, sete puternică; urinare excesivă, dureri musculare. Unele simptome, care pot apărea mai târziu, sunt: mâncărime, scădere în greutate, întârzierea creșterii la copii, tulburări renale, intoleranță la lumina soarelui, inflamația conjunctivei, creșterea nivelului colesterolului și transaminazelor, inflamația pancreasului, calcificări (depozite de săruri de calciu) în vasele sanguine și în alte țesuturi, cum ar fi tendoanele și mușchii, creșterea tensiunii arteriale, tulburări mintale, bătăi neregulate ale inimii. Simptomele supradozajului de obicei se ameliorează sau dispar la sistarea tratamentului, dar în caz de intoxicație severă se pot dezvolta insuficiență renală sau cardiacă. În caz de supradozaj sau ingerare accidentală, consultați imediat medicul sau farmacistul sau mergeți la cel mai apropiat centru medical. Dacă uitați să utilizați HIDROFEROL Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa capsula uitată. Utilizați doza uitată cât mai curând posibil; apoi reveniți la regimul dumneavoastră de dozare obișnuit. Dacă încetați să utilizați HIDROFEROL Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 4. Reacțiile adverse pot apărea dacă se iau doze excesive sau în tratamente mai lungi decât cele indicate de medic, care pot provoca hipercalcemie (creșterea nivelului de calciu în sânge) și hipercalciurie (creșterea nivelului de calciu în urină). Consultați secțiunea 3 pentru descrierea simptomelor. Alte reacții adverse includ reacții alergice, cum ar fi mâncărime, umflare locală, dificultăți de respirație și roșeață a pielii. Toate reacțiile adverse menționate au o frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din informațiile disponibile). Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament

Cum se păstrează

HIDROFEROL Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 5. Nu aruncați nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului