Fișă tehnică · Hidrocortizon acetat 25 mg/ml, suspensie injectabilă

Înainte de administrare conţinutul fiolei se agită până la formarea unei suspensii omogene.

Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 14 ani: doza la o priză depinde de mărimea articulaţiei şi severitatea afecţiunii – 5-50 mg hidrocortizon intraarticular sau periarticular.

Timp de 24 ore adulţilor se poate de efectuat injecţii nu mai mult decât în trei articulaţii.

Copiilor: doza la o priză depinde de mărimea articulaţiei şi severitatea afecţiunii – 5-30 mg hidrocortizon intraarticular sau periarticular.

Acţiunea terapeutică a preparatului la administrarea intraarticulară se instalează peste 6-24 ore şi se menţine de la câteva zile până la câteva săptămâni. Administrarea repetată a preparatului e posibilă peste 3 săptămâni.

Preparatul nu se administrează nemijlocit în tendon, de aceea în tendinită preparatul se introduce în teaca tendonului.

Preparatul nu poate fi utilizat pentru terapia corticosteroidă sistemică.

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Medicamentele inductoare de enzime hepatice, cum sunt fenobarbitalul, fenitoina și rifampicina pot
crește clearance-ul corticosteroizilor, de aceea poate fi necesară creşterea dozelor acestuia pentru a
obţine răspunsul dorit.
Medicamentele precum troleandomicina și ketoconazol, pot inhiba metabolismul corticosteroizilor
și astfel să reducă clearance-ul lor. De aceea se recomandă titrarea dozei corticosteroizilor pentru a
evita dezvoltarea toxicității corticosteroizilor.
Corticosteroizii pot crește clearance-ul acidului acetilsalicilic, administrat timp îndelungat și în doze
mari. Aceasta poate determina scăderea concentrației plasmatice a salicilaților sau la creșterea
riscurilor dezvoltării toxicității salicilice la sistarea corticosteroizilor. Acidul acetilsalicilic se va
administra cu precauție concomitent cu corticosteroizii la pacienții cu hipotrombinemie.
Influența corticosteroizilor asupra anticoagulantelor orale poate varia în mod semnificativ; ele pot
diminua sau potența acțiunea lor. De aceea se recomandă monitorizarea sistematică a
coagulogramei, pentru a menține efectul anticoagulant dorit.
Se va administra cu precauție cu preparatele, cu acțiune asupra nivelului de potasiu (de exemplu,
diuretice). Nu se va utiliza cu amfotericina B.
Corticosteroizii pot cauza hiperglicemie, de aceea se vor administra cu precauție concomitent cu
preparate hipoglicemiante.
Antibiotice
S-a raportat, că antibioticele macrolide cauzează scăderea semnificativă a clearance-ului
corticosteroizilor.
Ciclosporina
La administrarea concomitentă a acestor preparate a fost înregistrată creșterea activității și a
ciclosporinei și a glucocorticosteroizilor. Au fost înregsitrate de asemenea cazuri de dezvoltare a
convulsiilor.
Anticolinesterazice
Administrarea concomitentă poate cauza dezvoltarea slăbiciunii la pacienții miastenia gravis. De
aceea utilizarea acstor preparate trebuie sistată minim cu 24 ore înainte de inițierea tratamentului cu
corticosteroizi.
Hipoglicemiante
Deoarece corticosteroizii pot crește concentrația plasmatică a glucozei, poate fi necesitatea ajustării
dozei preparatelor hipoglicemiante.
Antituberculoase
Este posibilă scăderea concentrației plasmatice a izoniazidei.
Colestiramina poate crește clearance-ul corticosteroizilor.
Aminoglutetimida poate înlătura supresia adrenală indusă de corticosteroizi.
Glicozide cardiace
Pacienții care administrează glicozide cardiace, prezintă risc crescut de dezvoltare a aritmiei din
cauza hipokaliemiei.
Estrogeni, inclusiv contraceptivele orale
Estrogenii pot cauza reducerea metabolismului hepatic a unor corticosteroizi, ceea ce determină
creșterea efectului lor.
Probe cutanate
Corticosteroizii pot atenua reacțiile pentru testele cutanate.
Vaccinuri

Pacienții tratați timp îndelungat cu corticosteroizi, pot prezenta răspuns atenuat la vaccinuri toxoide
și vii sau inactivate din cauza inhibiției răspunsului a anticorpilor. Corticosteroizii pot de asemenea
potența răspunsul unor organisme, care se conțin în vaccinurile vii atenuate.
La utilizarea vaccinurilor sau toxoidelor conform planului de vaccinare se recomandă amânarea
vaccinării până la finisarea terapiei cu corticosteroizi.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Studiile pe animale au demonstrat, că corticosteroizii, în cazul utilizării lor de gravidă, pot cauza
malformații ale fătului. Nu au fost efectuate studii de toxicitate asupra funcţiei de reproducere la
om. De aceea preparatul se va administra la femeile care intenţionează să rămână gravidă și în
sarcină doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt.
Deoarece dovada siguranței de utilizare la om în sarcină este indirectă, hidrocortizon se va
administra în sarcină doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc
potenţial pentru făt.
Corticosteroizii ușor trec bariera placentară. Copii, mamele cărora au administrat doze mari de
corticosteroizi în timpul sarcinii, se vor monitoriza în scopul depistării insuficienței posibile a
corticosuprarenalelor.
Alăptarea
Glucorticosteroizii sunt excretaţi în laptele matern, Hidrocortizonul se va administra în perioada de
alăptare doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru
sugar.
Fertilitatea
Nu au fost efectuate studii speciale privind carcinogenitatea și mutagenitatea corticosteroizilor.
Steroizii pot crește sau reduce motilitatea și numărul spermatozoizilor la unii pacienți.