Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
Acțiune farmacologică
Hidrasec este un medicament, care ajută la prevenirea pierderilor mari de lichid de către organism din cauza diareii (scaune lichide frecvente). Substanţa activă este racecadotrilul. Hidrasec este indicat pentru tratamentul simptomatic al diareei acute la adulţi. La posibilitatea efectuării tratamentului etiologic al diareei acute, adică a infecţiei intestinale, de exemplu, cu antibiotice, Hidrasec poate fi utilizat în calitate de terapie suplimentară. Hidrasec acţionează nemijlocit în intestin. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HIDRASEC Nu utilizaţi Hidrasec: - dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Hidrasec (indicate la pct. 6); - dacă ați suportat edem angioneurotic ca urmare a administrării inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei; - dacă ați suferit vreodată o erupție cutanată severă sau o exfoliere la nivelul pielii, bășici și/sau afte bucale după ce ați luat racecadotril. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Administrarea de Hidrasec nu modifică schema obişnuită de utilizare a medicamentelor pentru restituirea lichidelor de către organism. - - Prezenţa sângelui sau puroiului în fecale poate indica prezenţa unei infecţii grave, care necesită o examinare suplimentară şi indicarea unei terapii corespunzătore (de ex., a antibioticelor). De aceea Hidrasec nu se va utiliza în aceste cazuri. Racecadotrilul poate fi administrat împreună cu antibiotice în caz de diaree acută de etiologie bacteriană în calitate de terapie adjuvantă. Nu se recomandă utilizarea Hidrasec în cazul diareei, provocate de tratamentul cu antibiotice, precum şi în diaree cronică. Datele disponibile privind utilizarea medicamentului la pacienţii cu tulburări ale funcţiei rinichilor sau ficatului sunt limitate. Tratamentul la aceşti pacienţi trebuie efectuat cu prudenţă. Dacă suferiți de vomă prelungită, nimerirea racecadotrilului în organism poate scădea, ceea ce poate duce la reducerea eficacității acestuia. Hidrasec conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Au fost raportate reacții cutanate. În majoritatea cazurilor aceste reacții sunt moderate și nu necesită tratament. Reacții cutanate grave, inclusiv reacție la medicamente cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), au fost raportate în asociere cu tratamentul cu racecadotril. Întrerupeți utilizarea racecadotrilului și apelați imediat la asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele legate de aceste reacții cutanate grave descrise în secțiunea 4. Copii şi adolescenţi Pentru copii medicamentul e disponibil sub formă de granule pentru suspensie orală. Hidrasec împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripție medicală. Informați medicul dumneavoastră, dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente: - inhibitori enzimei de conversie a angiotensinei (de exemplu, captopril, enalapril, lizinopril, fosinopril, perindopril, ramipril), utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale. Administrarea concomitentă de Hidrasec cu loperamidă sau nifuroxazid la om nu modifică metabolismul Hidrasec în organism. Hidrasec împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu există restricţii pe durata tratamentului cu Hidrasec. Sarcină şi alăptare Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se recomandă utilizarea de Hidrasec la femeile gravide şi mamele, care alăptează. Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor Hidrasec nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce
Doze și mod de administrare
Administrare orală.
Doza iniţială constituie câte 1 capsulă administrată indiferent de momentul zilei. Ulterior câte 1 capsulă de 3 ori pe zi, de preferinţă înainte de mesele principale. Tratamentul se va prelungi până când se va înregistra 2 cazuri de scaun normal.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7 zile.
Nu se recomandă tratament îndelungat cu racecadotril.
Dacă peste 3 zile de tratament nu se ameliorează starea, e necesar de consultat medicul. Grupe speciale de pacienţi
Copii: pentru sugari, copii şi adolescenţi există forme farmaceutice speciale.
Vârstnici: la pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
