Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Hepasol®-Neo -, soluţie perfuzabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: B05BA01
  • Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
  • Concentrație: -

Acțiune farmacologică

Hepasol-Neo este o soluţie pentru nutriţie parenterală, ce asigură organismul cu aminoacizi în caz de tulburări ale funcției hepatice (insuficiență hepatică), cu sau fără tulburări ale funcției cerebrale (encefalopatie hepatică) sau când alimentația orală sau enterală este imposibilă sau contraindicată. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI HEPASOL-NEO Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente, aveți o boală cronică, tulburări metabolice sau dacă ați avut o reacție alergică la medicamente. Nu utilizați Hepasol-Neo: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare dintre excipienții din componența Hepasol-Neo enumerați la pct. 6; - dacă aveţi orice tulburare înnăscută a metabolismului proteinelor (adică organismul nu poate utiliza anumiți aminoacizi); - dacă aveţi acidoză metabolică (scăderea concentrației bicarbonatului în plasma sanguină); - dacă aveţi lichid în exces în organism (hiperhidratare); - dacă aveți hiponatremie (concentrație redusă de sodiu în sânge); - dacă aveți hipokaliemie (concentrație redusă de potasiu în sânge); - dacă aveți disfuncții ale rinichilor; - dacă aveţi insuficienţă cardiacă, asociată cu afecţiuni circulatorii (insuficienţă cardiacă decompensată); - dacă vă aflați în stare de șoc; - dacă aveţi hipoxie (concentrație redusă de oxigen în sânge și țesuturi). Atenţionări și precauții Înainte să administraţi Hepasol-Neo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Administrarea soluției perfuzabile Hepasol-Neo în doze, ce depășesc dozele recomandate, pot provoca dezechilibrul aminoacizilor și tulburări metabolice severe. În perioada de tratament medicul dumneavoastră vă va monitoriza permanent funcţia hepatică, echilibrul hidroelectrolitic şi echilibrul acido-bazic, nivelul glucozei, a proteinelor totale și a creatininei în plasma sanguină. Soluțiile perfuzabile de electroliți și carbohidrați vi se vor administra în doze strict determinate, în perfuzii separate. Medicul va decide selectarea unei vene centrale sau periferice, în dependență de osmolaritatea amestecului final. De obicei, osmolaritatea soluției de 800 mOsm/l constituie un standard pentru administrarea soluției în vena periferică, dar poate varia semnificativ în funcție de vârstă, starea generală a pacientului și a venelor periferice. Hepasol-Neo împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripție medicală, medicamente homeopate sau doze mari de vitamine. Interacțiuni medicamentoase ale Hepasol-Neo cu alte medicamente nu se cunosc. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. La necesitatea utilizării soluției perfuzabile Hepasol-Neo în sarcină sau perioada de alăptare, după o atentă evaluare a raportului dintre beneficiul scontat și riscul potenţial medicul dumneavoastră va decide dacă puteți administra medicamentul. Dacă aveți întrebări suplimentare adresați-vă medicului dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Hepasol-Neo nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Doze și mod de administrare

Acest medicament este destinat pentru administrare doar în condiții de staționar și este indicat doar pentru adulți.

Mod de administrare Hepasol-Neo se administrează intravenos în perfuzie lentă într-o venă centrală (prioritar) sau într- o venă periferică.

Doza recomandată: 1,0-1,25 ml/kg corp și oră, ce corespunde la 0,08-0,1 g aminoacizi/kg corp și oră.

Viteza maximă de perfuzare Viteza maximă de perfuzare – 1,25 ml/kg corp și oră, ce corespunde la 0,1 g aminoacizi/kg corp și oră.

Doza zilnică maximă 1,5 g aminoacizi/kg corp timp de 24 ore, ce corespunde la 18,75 ml/kg corp (1300 ml pentru un pacient cu masa corporală de 70 kg).

Hepasol-Neo este utilizat în nutriția parenterală cel mai frecvent în combinație cu medicamente, care asigură necesarul energetic al organismului (soluții de carbohidrați, emulsii lipidice), precum și electroliți, vitamine, microelemente. Durata administrării soluției perfuzabile Hepasol-Neo depinde de starea clinică a pacientului, se administrează până la normalizarea metabolismului aminoacizilor.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu se cunosc.
Vezi pct. 6.2 Incompatibilități.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
La necesitatea utilizării soluției perfuzabile Hepasol-Neo în sarcină sau perioada de alăptare,
după o atentă evaluare a raportului dintre beneficiul scontat și riscul potenţial medicul
dumneavoastră va decide dacă puteți administra medicamentul.
Dacă aveți întrebări suplimentare adresați-vă medicului dumneavoastră.

Insuficiență renală

insuficiență renală; insuficiență cardiacă decompensată; șoc; hipoxie. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare În perioada de tratament este necesară monitorizarea permanentă a echilibrului hidro-electrolitic, echilibrului acido-bazic, nivelului glucozei în sânge, proteinei totale și creatininei în serul sanguin, a funcţiei hepatice. Soluțiile perfuzabile de electroliți și carbohidrați se vor administra în doze strict determinate în perfuzii separate. Administrarea soluției Hepasol-Neo în doze ce depășesc dozele recomandate pot provoca dezechilibrul aminoacizilor și tulburări metabolice severe. Selectarea venei centrale sau periferice depinde de osmolaritatea amestecului final. Norma admisibilă de osmolaritate la introducerea soluției în venele periferice este de 800 mOsm/l, dar se poate modifica în funcție de vârstă, starea generală a pacientului și starea venelor periferice. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme d