Ce este și pentru ce se utilizează
Hepasol-Neo este o soluţie pentru nutriţie parenterală, ce asigură organismul cu aminoacizi în caz de tulburări ale funcției hepatice (insuficiență hepatică), cu sau fără tulburări ale funcției cerebrale (encefalopatie hepatică) sau când alimentația orală sau enterală este imposibilă sau contraindicată. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI HEPASOL-NEO Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente, aveți o boală cronică, tulburări metabolice sau dacă ați avut o reacție alergică la medicamente. Nu utilizați Hepasol-Neo: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare dintre excipienții din componența Hepasol-Neo enumerați la pct. 6; – dacă aveţi orice tulburare înnăscută a metabolismului proteinelor (adică organismul nu poate utiliza anumiți aminoacizi); – dacă aveţi acidoză metabolică (scăderea concentrației bicarbonatului în plasma sanguină); – dacă aveţi lichid în exces în organism (hiperhidratare); – dacă aveți hiponatremie (concentrație redusă de sodiu în sânge); – dacă aveți hipokaliemie (concentrație redusă de potasiu în sânge); – dacă aveți disfuncții ale rinichilor; – dacă aveţi insuficienţă cardiacă, asociată cu afecţiuni circulatorii (insuficienţă cardiacă decompensată); – dacă vă aflați în stare de șoc; – dacă aveţi hipoxie (concentrație redusă de oxigen în sânge și țesuturi). Atenţionări și precauții Înainte să administraţi Hepasol-Neo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Administrarea soluției perfuzabile Hepasol-Neo în doze, ce depășesc dozele recomandate, pot provoca dezechilibrul aminoacizilor și tulburări metabolice severe. În perioada de tratament medicul dumneavoastră vă va monitoriza permanent funcţia hepatică, echilibrul hidroelectrolitic şi echilibrul acido-bazic, nivelul glucozei, a proteinelor totale și a creatininei în plasma sanguină. Soluțiile perfuzabile de electroliți și carbohidrați vi se vor administra în doze strict determinate, în perfuzii separate. Medicul va decide selectarea unei vene centrale sau periferice, în dependență de osmolaritatea amestecului final. De obicei, osmolaritatea soluției de 800 mOsm/l constituie un standard pentru administrarea soluției în vena periferică, dar poate varia semnificativ în funcție de vârstă, starea generală a pacientului și a venelor periferice. Hepasol-Neo împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripție medicală, medicamente homeopate sau doze mari de vitamine. Interacțiuni medicamentoase ale Hepasol-Neo cu alte medicamente nu se cunosc. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. La necesitatea utilizării soluției perfuzabile Hepasol-Neo în sarcină sau perioada de alăptare, după o atentă evaluare a raportului dintre beneficiul scontat și riscul potenţial medicul dumneavoastră va decide dacă puteți administra medicamentul. Dacă aveți întrebări suplimentare adresați-vă medicului dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Hepasol-Neo nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
HEPASOL-NEO Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur. Medicamentul este administrat numai în condiții de staționar și este indicat numai pentru adulți. Mod de administrare Hepasol-Neo se administrează intravenos lent sub formă de perfuzie într-o venă centrală (prioritar) sau într-o venă periferică. Doza recomandată: 1ml/kg -1,25 ml/kg corp și oră, ceea ce corespunde la 0,08-0,1 g aminoacizi/kg corp și oră. Viteza maximă de perfuzare Viteza maximă de perfuzare constituie 1,25 ml/kg corp și oră, ceea ce corespunde la 0,1 g aminoacizi/kg corp și oră. Doza zilnică maximă Doza zilnică maximă constituie 1,5 g aminoacizi/kg corp timp de 24 ore, ceea ce corespunde la 18,75 ml/kg corp (1300 ml pentru un pacient cu masa corporală de 70 kg). Hepasol-Neo este utilizat în nutriția parenterală cel mai frecvent în combinație cu medicamente, care asigură necesarul energetic al organismului (soluții de carbohidrați, emulsii lipidice), precum și electroliți, vitamine, microelemente. Durata administrării soluției perfuzabile Hepasol-Neo depinde de starea clinică a pacientului, se administrează până la normalizarea metabolismului aminoacizilor. Dacă vi s-a administrat mai mult Hepasol-Neo decât trebuie Hepasol-Neo soluție perfuzabilă este o soluție cu aminoacizi pentru nutriție parenterală. Medicamentul se administrează sub supraveghere medicală strictă și supradozarea este practic imposibilă, la administrarea corectă a soluției perfuzabile. Dacă soluția perfuzabilă se administrează prea repede, în vena periferică poate să apară tromboflebită (apariția trombilor și reacțiilor inflamatorii ale venelor). La pacienții cu insuficiență hepatică pot apărea simptome de supradozaj, precum greaţă, vărsături, frisoane şi prezența proteinelor în urină. Dacă dezvoltați aceste simptome sau dacă credeți că vi s-a administrat mai mult Hepasol-Neo decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.. Dacă ați uitat să administrați Hepasol-Neo Acest medicament se administrează de către medic sau asistenta medicală doar în staționar (spital), astfel încât omiterea administrării unei doze este puțin probabilă. Dacă încetați să administrați Hepasol-Neo Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă decideți să încetați administrarea acestui medicament. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă sunt luate măsurile de precauție în privința dozării și vitezei de perfuzare, reacții adverse nu sunt de așteptat. Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): La administrarea medicamentului cu o viteză de perfuzare mai mare decât cea recomandată este posibilă apariția tromboflebitei (formarea trombilor și inflamația venei). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
HEPASOL-NEO Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizaţi Hepasol-Neo după data de expirare înscrisă pe etichetă după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Soluția neutilizată rămasă în flacon și materialul rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ȘI INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conţine Hepasol-Neo – Substanţele active sunt aminoacizi. 1 flacon (500 ml soluţie perfuzabilă) conţine: L-valină 5,040 g L-izoleucină 5,200 g L-leucină 6,545 g L-lizină 3,440 g (sub formă de L-lizină monoacetat 4,855 g) L-metionină 0,550 g L-treonină 2,200 g L-fenilalanină 0,440 g L-triptofan 0,350 g L-alanină 2,320 g L-arginină 5,360 g Glicină 2,910 g L-histidină 1,400 g L-prolină 2,865 g L-serină 1,120 g L-cisteină 0,260 g (sub formă de acetilcisteină 0,350 g) Total aminoacizi Conținutul total de azot Valoare energetică Osmolaritatea teoretică pH 80,00 g/l 12,90 g/l 1344 kJ/l (320 kcal/l) 770 mOsm/l 5,7-6,3 – Celelalte componente sunt: acid acetic glacial; apă pentru injecţii. Cum arată Hepasol-Neo şi conţinutul ambalajului Hepasol-Neo se prezintă sub formă de soluție transparentă, incoloră sau de culoare galben-pal. Hepasol-Neo este disponibil în cutie cu 1 flacon din sticlă cu 500 ml soluție perfuzabilă, etanșat cu capac din cauciuc, metal și plastic, cu control al primei deschideri în set cu fixator de plastic. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricanții Deţinătorul certificatului de înregistrare Hemofarm AD, Serbia. Beogradski put b.b., 26300 or.Vršac. Fabricanții Hemofarm AD, Serbia. Beogradski put b.b., 26300 or.Vršac. Hemomont d.o.o., Muntenegru. Ilije Plamenca bb, 81000, Podgorica. Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2023 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
